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Vergleich der Auswirkungen von Mobilisierung mit Bewegung und Kinesiotaping beim patellofemoralen Schmerzsyndrom

13. März 2016 aktualisiert von: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Vergleich der kurzfristigen Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegung und Kinesiotaping auf Schmerzen, Funktion und Gleichgewicht beim patellofemoralen Schmerzsyndrom: Eine randomisierte Kontrolle

Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS), auch vorderer Knieschmerz genannt, ist eine der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates. Die meisten Patienten leiden über längere Zeit unter Knieschmerzen. Das Ziel dieser Studie war es, die kurzfristigen Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegung und Kinesiotaping auf Schmerzen, Funktion und Gleichgewicht bei Patienten mit PFPS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das patellofemorale Schmerzsyndrom ist eines der häufigsten Muskel-Skelett-Probleme weltweit. Auch die Inzidenz nimmt zu und die meisten Menschen mit Knieschmerzen leiden lange Zeit darunter. Bei der Behandlung von PFPS werden konservative Behandlungsmethoden gegenüber chirurgischen bevorzugt. Bei der Durchsicht der Literatur wurde bisher keine Studie gefunden, in der die Methode der Mobilisierung mit Bewegung (MWM) verwendet wurde und in der die Auswirkungen dieser Methode gezeigt und mit (Kinesiotaping) KT im Hinblick auf die Behandlung von PFPS verglichen wurden. 35 Patientinnen mit der Diagnose einseitiges PFPS wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Patienten der ersten Gruppe (n=18) erhielten zwei Mobilisierungstechniken mit Bewegungsintervention, während in der anderen Gruppe (n=17) Kinesiotaping angewendet wurde. Beide Gruppen wurden mit Bewegung behandelt. Alle Patienten erhielten über einen Zeitraum von zwei Wochen zweimal pro Woche vier Behandlungssitzungen und wurden im Rahmen eines sechswöchigen Heimübungsprogramms weiterbeobachtet. Primäre Ergebnisse: Schwere der Schmerzen, Bewegungsumfang des Knies, Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur und körperliche Leistungsfähigkeit (10-Stufen-Treppensteigtest, Timed-Up-and-Go-Test), Kujala-Patellofemoral-Schmerzbewertung und Y-Balance-Test wurden bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knieschmerzen seit mindestens 3 Monaten und mehr als 3 Punkte gemäß visueller Analogskala

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einhaltung der Rehabilitation
  • Wenn der Patient das Studium beenden und abschließen möchte, wurde er ausgeschlossen
  • Meniskus-, Schleimbeutel-, Band-, Patellasehnenläsionen, patellofemorale Luxation und/oder wiederkehrende Subluxation, die sich einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Auswirkungen von Mulligans Mobilisierung
Die Patienten in diesem Arm (n=18) erhielten zwei Techniken im Zusammenhang mit Mulligans Mobilisierung mit Bewegungsansatz (Mulligans gerades Beinheben mit Traktion und Schienbeingleiten) zusammen mit einer Bewegungstherapie. Die Patienten erhielten über einen Zeitraum von zwei Wochen zweimal pro Woche vier Behandlungssitzungen und wurden im Rahmen eines sechswöchigen Heimübungsprogramms weiterbeobachtet. Primäre Ergebnisse: Schmerzstärke, Bewegungsfreiheit des Knies, Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur und körperliche Leistungsfähigkeit (10-Stufen-Treppensteigtest, Timed-Up-and-Go-Test), Kujala Patellofemorale Schmerzbewertung und Y-Balance-Test wurden vor der Behandlung und 45 Minuten danach bewertet die Erstbehandlung, am Ende der 4-Sitzungs-Behandlung während eines Zeitraums von 2 Wochen und 6 Wochen später.
Sonstiges: Mulligans gerades Beinheben mit Traktion
Die Technik des geraden Beinhebens nach Mulligan wurde bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom durchgeführt. Die Extremität, an der die Übung in Rückenlage durchgeführt werden sollte, wurde auf Knöchelhöhe ergriffen und dann in Längsrichtung einer Zugkraft ausgesetzt. Anschließend wurde das Knie in Streckung passiv angehoben und einige Sekunden an der Stelle, an der Spannung zu spüren war, gehalten und dann in die Ausgangsposition zurückgebracht. Die Übung wurde zehnmal wiederholt und es wurden drei Übungssätze im Abstand von einer Minute durchgeführt.
Sonstiges: Mulligans Mobilisierung mit Bewegung
Die Mulligan-Technik „Mobilisierung mit Bewegung“ wurde bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom durchgeführt. Jeder Patient wurde im Verlauf der aktiven Flexion-Extension-Bewegung des Knies in alle Richtungen getestet, um die beste schmerzfreie Gleitrichtung der Tibia herauszufinden (medial-lateraler Teil der Tibia, anterior-posterior, Innen-Außenrotation). Als Behandlungsrichtung der Mobilisierungstechnik wurde neben der Bewegung zum Zeitpunkt der aktiven Bewegung des Knies die tibiale Gleitrichtung gewählt, in der am wenigsten Schmerzen zu verspüren waren. Das Training wurde durchgeführt, indem 10 Wiederholungen in 3 Sätzen durchgeführt wurden und zwischen den Sätzen eine Pause von 1 Minute eingelegt wurde.
Sonstiges: Übung
Alle Patienten erhielten im Rahmen des Heimübungsprogramms verschiedene Übungen, wie z. B. Dehnübungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur, isometrische Übungen des Quadrizeps, 4-Wege-Kräftigung mit elastischen Übungsbändern für die Hüftmuskulatur, Knieblockierung am Fuß und Mini-Übungen. Kniebeugenübungen. Sie wurden gebeten, diese Übungen über einen Zeitraum von 6 Wochen in 3 Sätzen pro Tag mit 10 Wiederholungen durchzuführen.
Sonstiges: Auswirkungen von Kinesiotaping
Patienten in diesem Arm erhielten neben einer Bewegungstherapie Kinesiotaping auf den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur. Die Patienten erhielten über einen Zeitraum von zwei Wochen zweimal pro Woche vier Behandlungssitzungen und wurden im Rahmen eines sechswöchigen Heimübungsprogramms weiterbeobachtet. Die gleichen Bewertungsparameter wurden auch an diesem Arm durchgeführt.
Sonstiges: Übung
Alle Patienten erhielten im Rahmen des Heimübungsprogramms verschiedene Übungen, wie z. B. Dehnübungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur, isometrische Übungen des Quadrizeps, 4-Wege-Kräftigung mit elastischen Übungsbändern für die Hüftmuskulatur, Knieblockierung am Fuß und Mini-Übungen. Kniebeugenübungen. Sie wurden gebeten, diese Übungen über einen Zeitraum von 6 Wochen in 3 Sätzen pro Tag mit 10 Wiederholungen durchzuführen.
Sonstiges: Kinesiotaping
Kinesiotaping wurde bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom angewendet. Um die propriozeptive Stimulation im Quadrizeps (vom Origo zur Insertio) aufrechtzuerhalten und die Spannung der Oberschenkelmuskulatur zu lindern, wurde mithilfe der Muskeltechnik ein „Y“-förmiges Kinesiotape angelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen gemessen mit visueller Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Knieschmerzen des Patienten wurden mit einer visuellen Analogskala gemessen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Bewegungsbereich des Kniegelenks wurde mit einem Universal-Goniometer gemessen.
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks wurde ein Universalgoniometer verwendet.
6 Wochen
Balance gemessen mit Y-Balance-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Die dynamischen Gleichgewichtsmessungen der Patienten wurden mittels Y-Balance-Test ausgewertet
6 Wochen
Die Funktion wurde mit einem 10-Stufen-Treppensteigtest gemessen.
Zeitfenster: 6 Wochen
Um die funktionellen Leistungen der Patienten zu bewerten, wurde ein 10-Stufen-Auf- und Abstiegs-Treppensteigtest verwendet.
6 Wochen
Die Funktion wurde mit dem patellofemoralen Bewertungssystem Kujala gemessen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Funktion des Patienten wurde mit dem patellofemoralen Bewertungssystem von Kujala gemessen
6 Wochen
Die Funktion wurde mit einem zeitgesteuerten Up&Go-Test gemessen
Zeitfenster: 6 Wochen
Um die funktionellen Leistungen der Patienten zu bewerten, wurde ein zeitgesteuerter Up&Go-Test verwendet.
6 Wochen
Die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wurde mit einem Universal-Goniometer gemessen.
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur wurde ein Universalgoniometer verwendet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LUT 12/175

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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