Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobilisaation vaikutusten vertailu liikkeen ja kinesioteippauksen kanssa patellofemoraalisen kipuoireyhtymän yhteydessä

sunnuntai 13. maaliskuuta 2016 päivittänyt: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Mobilisaation lyhytaikaisten vaikutusten vertailu liikkeen ja kinesioteippauksen kanssa kipuun, toimintaan ja tasapainoon patellofemoraalisessa kipuoireyhtymässä: satunnaistettu kontrolli

Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS), joka tunnetaan myös polven etuosan kipuna, on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista. Suurin osa potilaista kärsii polvikivusta pitkään. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mobilisaation liikkeellä ja kinesioteippauksen lyhytaikaisia ​​vaikutuksia kipuun, toimintaan ja tasapainoon PFPS-potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinongelmista maailmassa. Sen ilmaantuvuus on myös yleistymässä ja useimmat polvikipuista kärsivät kärsivät siitä pitkään. PFPS:n hoidossa konservatiiviset hoitomenetelmät ovat suositeltavia ennen leikkausta. Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei ole toistaiseksi löydetty PFPS:n hoidon osalta tutkimusta, jossa olisi käytetty Mobilisaatio liikkeellä (MWM) -menetelmää ja jossa sen vaikutuksia on osoitettu ja verrattu (Kinesioteippaus) KT:hen. Kolmekymmentäviisi naispotilasta, joilla oli diagnosoitu yksipuolinen PFPS, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäisen ryhmän potilaat (n=18) saivat kaksi mobilisaatiotekniikkaa liikeinterventiolla, kun taas toisessa ryhmässä (n=17) sovellettiin kinesioteippausta. Molempia ryhmiä hoidettiin liikunnalla. Kaikki potilaat saivat 4 hoitokertaa kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja niitä seurattiin 6 viikon kotiharjoitusohjelman mukaisesti. Ensisijaiset tulokset: arvioitiin kivun vaikeusaste, polven liikerata, reisilihasten joustavuus ja fyysinen suorituskyky (10-askelinen portaiden kiipeämistesti, timed up and go -testi), Kujala Patellofemoral Pain Scoring ja Y-Balance -testi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polvikipu vähintään 3 kuukautta ja yli 3 pistettä visuaalisen analogisen asteikon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei noudata kuntoutusta
  • Jos potilas haluaa lopettaa tutkimuksen, hänet suljettiin pois
  • joilla on nivelkierukka, bursa, nivelside, polvilumpion jännevaurioita, polvilumpion sijoiltaanmeno ja/tai toistuva subluksaatio, alaraajojen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Mulliganin mobilisoinnin vaikutukset
Tämän käsivarren potilaat (n=18) saivat kaksi tekniikkaa, jotka liittyivät Mulliganin mobilisaatioon liikkeellä (Mulligan's Straight Leg-Raise with Traction ja Tibial Gliding) sekä harjoitusterapiaa. Potilaat saivat 4 hoitokertaa kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja niitä seurattiin 6 viikon kotiharjoitusohjelman mukaisesti. Ensisijaiset tulokset: kivun vakavuus, polven liikerata, reisilihasten joustavuus ja fyysinen suorituskyky (10 askeleen portaiden kiipeilytesti, ajastettu ja mene -testi), Kujala Patellofemoral Pain Scoring ja Y-Balance -testi arvioitiin ennen hoitoa, 45 minuuttia hoidon jälkeen. ensimmäinen hoito, neljän hoitokerran lopussa 2 viikon jakson aikana ja 6 viikkoa myöhemmin.
Muut: Mulligan's Straight jalannosto vetovoimalla
Mulliganin suoran jalan nostotekniikka suoritettiin potilaille, joilla oli patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Raajaan, jossa harjoitus suoritettaisiin makuuasennossa, otettiin kiinni nilkan tasolta ja sen jälkeen vedettiin pitkittäissuunnassa. Jälkeenpäin polvi nostettiin passiivisesti ylös venytyksen aikana ja pidettiin odottamassa muutaman sekunnin ajan kohdassa, jossa jännitys tuntui, ja palautettiin sitten alkuasentoonsa. Harjoitus toistettiin 10 kertaa ja suoritettiin 3 harjoitussarjaa 1 minuutin välein.
Muut: Mulliganin mobilisaatio liikkeellä
Mulliganin Mobilisation with Movement -tekniikka suoritettiin potilaille, joilla oli patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Jokaista potilasta testattiin joka suuntaan aktiivisen polven koukistus-extension -liikkeen aikana parhaan kivuttoman sääriluun liukusuuntauksen selvittämiseksi (sääriluun mediaal-lateralis osa, anterior-posterior, sisä-ulkoinen rotaatio). Polven aktiivisen liikkeen aikana mobilisaatiotekniikan hoitosuunnaksi valittiin liikkeen ohella se sääriluun liukusuunta, jossa kipua ainakin tuntui. Harjoitus suoritettiin tekemällä 10 toistoa 3 sarjaa varten ja antamalla sarjojen väliin 1 minuutin lepoaika.
Muut: Harjoittele
Kaikille potilaille tehtiin useita kotiharjoitusohjelman puitteissa suoritettuja harjoituksia, kuten reisilihasten venyttely, isometriset nelipäiset harjoitukset, 4-suuntainen vahvistaminen lonkan lihasten harjoitusjoustonauhalla, polvien lukitus jalkaan ja mini- kyykkyharjoitukset. Heitä pyydettiin tekemään nämä harjoitukset 3 sarjassa päivässä ja 10 toistoa 6 viikon ajan.
Muut: Kinesioteippauksen vaikutukset
Tämän käsivarren potilaille tehtiin kinesioteippausta nelipäiseen ja takareisilihakseen sekä harjoitteluhoitoa. Potilaat saivat 4 hoitokertaa kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja niitä seurattiin 6 viikon kotiharjoitusohjelman mukaisesti. Samat arviointiparametrit suoritettiin myös tälle käsivarrelle.
Muut: Harjoittele
Kaikille potilaille tehtiin useita kotiharjoitusohjelman puitteissa suoritettuja harjoituksia, kuten reisilihasten venyttely, isometriset nelipäiset harjoitukset, 4-suuntainen vahvistaminen lonkan lihasten harjoitusjoustonauhalla, polvien lukitus jalkaan ja mini- kyykkyharjoitukset. Heitä pyydettiin tekemään nämä harjoitukset 3 sarjassa päivässä ja 10 toistoa 6 viikon ajan.
Muut: Kinesioteippaus
Kinesioteippausta käytettiin potilaalle, jolla oli patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Proprioseptiivisen stimulaation ylläpitämiseksi nelipäissä (origosta insertio-lihakseen) ja takareisilihaksen jännityksen lievittämiseksi käytettiin Y-kirjaimen muotoista kinesioteippiä käyttämällä lihastekniikkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipu mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaan polvikipu mitattiin Visual Analog Scale -asteikolla
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvinivelen liikerata mitattiin Universal goniometrillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Polvinivelen liikeradan arvioimiseen käytettiin universaalia goniometriä.
6 viikkoa
Tasapaino mitattu Y-tasapainotestillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaiden dynaamiset tasapainomittaukset arvioitiin Y-tasapainotestillä
6 viikkoa
Toimivuutta mitattiin 10 askeleen nousu- ja laskuportaiden kiipeilytestillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaiden toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseksi käytettiin 10 askeleen nousu- ja laskuportaiden kiipeilytestiä.
6 viikkoa
Toiminta mitattiin Kujalan patellofemoraalisella pisteytysjärjestelmällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaan toimintakykyä mitattiin Kujala patellofemoraalisella pisteytysjärjestelmällä
6 viikkoa
Toiminto mitattiin timed up&go -testillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaiden toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseksi käytettiin timed up&go -testiä.
6 viikkoa
Reisilihasten joustavuus mitattiin Universal goniometrillä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Reisilihasten joustavuuden arvioimiseen käytettiin yleisgoniometriä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hacettepe University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LUT 12/175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia