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Comparação dos Efeitos da Mobilização com Movimento e Kinesiotaping na Síndrome da Dor Femoropatelar

13 de março de 2016 atualizado por: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University

Comparação dos efeitos de curto prazo da mobilização com movimento e Kinesiotaping na dor, função e equilíbrio na síndrome da dor patelofemoral: um controle randomizado

A Síndrome da Dor Femoropatelar (SDFP), também conhecida como dor anterior do joelho, é uma das desordens musculoesqueléticas mais comuns. A maioria dos pacientes sofre de dor no joelho por muito tempo. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos a curto prazo da Mobilização com movimento e Kinesiotaping na dor, função e equilíbrio em pacientes com SDFP.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A Síndrome da Dor Femoropatelar é um dos problemas musculoesqueléticos mais comuns no mundo. Sua incidência também está se tornando maior e a maioria das pessoas que tem dor no joelho sofre com isso por muito tempo. No tratamento da SDFP, os métodos de tratamento conservador são preferidos antes dos cirúrgicos. Quando a literatura foi revisada, nenhum estudo no qual o método Mobilização com movimento (MWM) foi usado e no qual os efeitos dele foram mostrados e comparados com (Kinesiotaping) KT foi encontrado até agora com relação ao tratamento da SDPF. Trinta e cinco pacientes do sexo feminino com diagnóstico de SDPF unilateral foram divididas aleatoriamente em 2 grupos. Os pacientes do primeiro grupo (n=18) receberam duas técnicas de Mobilização com intervenção de movimento enquanto Kinesiotaping foi aplicado ao outro grupo (n=17). Ambos os grupos foram tratados com exercícios. Todos os pacientes receberam 4 sessões de tratamento duas vezes por semana por um período de 2 semanas e foram acompanhados de acordo com um programa de exercícios domiciliares de 6 semanas. Resultados primários: intensidade da dor, amplitude de movimento do joelho, flexibilidade dos isquiotibiais e desempenho físico (teste de subir escadas em 10 passos, teste de subir e andar), Kujala Patellofemoral Pain Scoring e teste Y-Balance foram avaliados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
35

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter dor no joelho há pelo menos 3 meses e mais de 3 pontos de acordo com a escala visual analógica

Critério de exclusão:

  • não cumprindo a reabilitação
  • se o paciente quiser terminar e quiser concluir o estudo, eles foram excluídos
  • tendo menisco, bursa, ligamento, lesões do tendão patelar, luxação patelofemoral e/ou subluxação recorrente, submetido a cirurgia de membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Efeitos da Mobilização de Mulligan
Os pacientes neste braço (n=18) receberam duas técnicas pertencentes à Mobilização de Mulligan com abordagem de movimento (Mulligan's Straight Leg-Raise with Traction e Tibial Gliding) juntamente com uma terapia de exercícios. Os pacientes receberam 4 sessões de tratamento duas vezes por semana por um período de 2 semanas e foram acompanhados de acordo com um programa de exercícios domiciliares de 6 semanas. Desfechos primários: intensidade da dor, amplitude de movimento do joelho, flexibilidade dos isquiotibiais e desempenho físico (teste de subir escadas em 10 passos, teste cronometrado e ir), Kujala Patellofemoral Pain Scoring e teste Y-Balance foram avaliados antes do tratamento, 45 minutos após o tratamento inicial, no final do tratamento de 4 sessões durante o período de 2 semanas e 6 semanas depois.
Outro: Mulligan's Straight leg-raise com tração
A técnica de elevação da perna reta de Mulligan foi realizada em pacientes com síndrome da dor femoropatelar. A extremidade sobre a qual seria realizada a prática em decúbito dorsal foi apreendida na altura do tornozelo e, a seguir, submetida à tração longitudinal. Em seguida, o joelho foi levantado passivamente durante a extensão e foi mantido esperando alguns segundos no ponto onde sentiu a tensão e foi, então, retornado à sua posição inicial. A prática foi repetida 10 vezes e foram realizadas 3 séries de prática com intervalos de 1 minuto.
Outro: Mobilização de Mulligan com Movimento
A técnica de Mobilização com Movimento de Mulligan foi realizada em pacientes com síndrome da dor femoropatelar. Cada paciente foi testado em todas as direções durante o movimento ativo de flexo-extensão do joelho para encontrar a melhor direção de deslizamento tibial sem dor (parte medial-lateral da tíbia, ântero-posterior, rotação interna-externa). No momento do movimento ativo do joelho, a direção de deslizamento tibial onde pelo menos a dor foi sentida foi selecionada como a direção de tratamento da técnica de mobilização junto com o movimento. A prática foi realizada fazendo 10 repetições para 3 séries e proporcionando 1 minuto de descanso entre as séries.
Outro: Exercício
Todos os pacientes foram submetidos a vários exercícios no âmbito do programa de exercícios domiciliares, como alongamento dos músculos isquiotibiais, exercícios isométricos de quadríceps, fortalecimento em 4 vias com faixas elásticas de exercício para os músculos do quadril, bloqueio de joelho no pé e mini- exercícios de agachamento. Eles foram solicitados a fazer esses exercícios em 3 séries por dia, juntamente com 10 repetições por um período de 6 semanas.
Outro: Efeitos da Kinesiotaping
Os pacientes neste braço receberam kinesiotaping no músculo quadríceps e isquiotibiais, juntamente com uma terapia de exercícios. Os pacientes receberam 4 sessões de tratamento duas vezes por semana por um período de 2 semanas e foram acompanhados de acordo com um programa de exercícios domiciliares de 6 semanas. Os mesmos parâmetros de avaliação também foram conduzidos neste braço.
Outro: Exercício
Todos os pacientes foram submetidos a vários exercícios no âmbito do programa de exercícios domiciliares, como alongamento dos músculos isquiotibiais, exercícios isométricos de quadríceps, fortalecimento em 4 vias com faixas elásticas de exercício para os músculos do quadril, bloqueio de joelho no pé e mini- exercícios de agachamento. Eles foram solicitados a fazer esses exercícios em 3 séries por dia, juntamente com 10 repetições por um período de 6 semanas.
Outro: Kinesiotaping
Kinesiotaping foi aplicado em paciente com síndrome de dor femoropatelar. Para manter a estimulação proprioceptiva no quadríceps (da origem para a inserção) e aliviar a tensão do músculo isquiotibial, foi aplicada uma fita cinesiotape em forma de 'Y'' usando a técnica muscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no joelho medida com a Escala Visual Analógica
Prazo: 6 semanas
A dor no joelho do paciente foi medida com a Escala Visual Analógica
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A amplitude de movimento da articulação do joelho foi medida com goniômetro universal.
Prazo: 6 semanas
O goniômetro universal foi utilizado para avaliar a amplitude de movimento da articulação do joelho.
6 semanas
Equilíbrio medido com teste de equilíbrio Y
Prazo: 6 semanas
As medidas de equilíbrio dinâmico dos pacientes foram avaliadas por meio do Y-Balance Test
6 semanas
A função foi medida com o teste de subir e descer escadas em 10 passos.
Prazo: 6 semanas
Para avaliar o desempenho funcional dos pacientes foi utilizado o teste de subir e descer escadas em 10 degraus.
6 semanas
A função foi medida Sistema de pontuação patelofemoral Kujala
Prazo: 6 semanas
A função do paciente foi medida com o sistema de pontuação patelofemoral Kujala
6 semanas
A função foi medida com o teste up&go cronometrado
Prazo: 6 semanas
Para avaliar o desempenho funcional dos pacientes, foi utilizado o teste timed up&go.
6 semanas
A flexibilidade dos músculos isquiotibiais foi medida com goniômetro universal.
Prazo: 6 semanas
O goniômetro universal foi utilizado para avaliar a flexibilidade dos músculos isquiotibiais.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hacettepe University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Volga Bayrakcı Tunay, Prof., supervisor of the study

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de março de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • LUT 12/175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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