Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium změn a charakteristik genů u pacientů s rakovinou pankreatu pro lepší výběr léčby (COMPASS)

14. listopadu 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Komplexní molekulární charakterizace pokročilých pankreatických duktálních adenokarcinomů (PDAC) pro lepší výběr léčby: prospektivní studie

Vědci hledají lepší způsoby, jak porozumět a léčit rakovinu slinivky. Účelem této studie je zjistit, jak užitečné je hledat změny a vlastnosti ve vašich genech (molekuly, které obsahují instrukce pro vývoj a fungování buněk) a genech v nádoru. Tyto charakteristiky mohou být užitečné při výběru léčby pro pacienty v budoucnu. Ukázalo se, že změny (mutace) v genech jsou důležitou charakteristikou rakoviny. Pohled na rozdíly v genech u pacientů s pokročilými duktálními adenokarcinomy slinivky břišní a porovnání těchto informací s odpovědí na jejich počáteční chemoterapeutickou léčbu může pomoci zjistit, která léčba může být pro některé pacienty po počáteční léčbě lepší.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
332

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lokálně pokročilý nebo metastatický duktální adenokarcinom pankreatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít histologickou nebo radiologickou diagnózu lokálně pokročilého nebo metastatického duktálního adenokarcinomu pankreatu. Pacienti s hraničně resekabilním onemocněním nejsou způsobilí.
  • Pacient musí mít nádorovou lézi, která je vhodná pro biopsii jádrovou jehlou.
  • Pacienti musí mít kromě léze, která má být biopsií, také měřitelnou lézi podle RECIST 1.1.
  • Pacienti musí být dostatečně fit, aby mohli bezpečně podstoupit biopsii nádoru.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Group (ECOG) 1 nebo méně.
  • Předpokládaná délka života delší než 90 dní.
  • Pacienti musí mít normální funkci orgánů a kostní dřeně
  • Pacienti musí podstoupit systémovou léčbu m-FOLFIRINOX nebo nab-paclitaxel jako standardní systémovou paliativní léčbu první linie nebo kombinovanou léčbu s m-FOLFIRINOX nebo nab-paclitaxel s jinými hodnocenými látkami nebo bez nich v rámci klinické studie jako paliativní léčbu první linie.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jednou nebo více kontraindikacemi k biopsii nádoru.
  • Pacienti, kteří mají předchozí systémovou léčbu (chemoterapii nebo jiné protirakovinné činidlo) v pokročilém stádiu.
  • Pacienti, kteří jsou v současné době na protinádorové léčbě včetně chemoterapie.
  • Pacienti se známými metastázami v mozku.
  • Pacienti s pokročilým PDAC, kteří budou léčeni gemcitabinem v monoterapii v pokročilém stádiu.
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na uvedené, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle úsudku zkoušejícího kontraindikoval účast pacienta v klinické studii z důvodu obav o bezpečnost nebo dodržování postupů klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s pokročilým duktálním adenokarcinomem pankreatu
Genetický: Molekulární profilování
Sekvenování celého genomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost prospektivní identifikace podskupin pacientů s pokročilým PDAC, kteří mají odlišné genomové charakteristiky pro lepší výběr léčby, zatímco podstupují chemoterapii 1. linie pomocí sekvenování nové generace.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Míra kontroly onemocnění dosažená pomocí m-FOLFIRINOX
Časové okno: 5 let
5 let
Míra kontroly onemocnění dosažená nab-paclitaxelem
Časové okno: 5 let
5 let
Trvání odpovědi definované jako interval mezi prvním datem úplné odpovědi nebo částečné odpovědi a nejčasnějším datem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny na m-FOLFIRINOX
Časové okno: 5 let
5 let
Trvání odpovědi definované jako interval mezi prvním datem úplné odpovědi nebo částečné odpovědi a nejčasnějším datem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny na nab-paclitaxel.
Časové okno: 5 let
5 let
Přežití bez progrese definované jako interval mezi datem registrace a nejbližším datem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny u pacientů léčených m-FOLFIRINOX.
Časové okno: 5 let
5 let
Přežití bez progrese definované jako interval mezi datem registrace a nejbližším datem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny u pacientů léčených nab-paclitaxelem.
Časové okno: 5 let
5 let
Celkové přežití definované jako interval mezi datem registrace a datem úmrtí pacientů léčených m-FOLFIRINOX
Časové okno: 5 let
5 let
Celkové přežití definované jako interval mezi datem registrace a datem úmrtí pacientů léčených nab-paclitaxelem.
Časové okno: 5 let
5 let
Korelace mezi genomickými charakteristikami nádoru a odpovědí m-FOLFIRINOX pomocí sekvenování nové generace.
Časové okno: 5 let
5 let
Korelace mezi genomickými charakteristikami nádoru a odpovědí nab-paclitaxelu pomocí sekvenování nové generace.
Časové okno: 5 let
5 let
Procento pacientů se zárodečnými mutacemi BRCA, PALB2 a ATM, kteří by mohli mít prospěch z personalizované léčebné strategie, jako je kombinace cisplatiny a inhibice PARP.
Časové okno: 5 let
5 let
Procento pacientů se somatickým deficitem DSBR, kteří by mohli mít prospěch z personalizované léčebné strategie, jako je kombinace cisplatiny a inhibitoru PARP.
Časové okno: 5 let
5 let
Procento pacientů, kteří by mohli mít prospěch z imunoterapie (pacienti s kuřáckými genomovými signaturami, pacienti s hypermutovaným fenotypem, pacienti s deficitem opravy mismatch a pacienti s expresí nádorového neoantigenu).
Časové okno: 5 let
5 let
Procento pacientů se vzácnými, ale cílenými somatickými mutacemi.
Časové okno: 5 let
5 let
Rozdíl v míře kontroly onemocnění mezi pacienty s podpisem kouření nádoru a pacienty bez něj.
Časové okno: 5 let
5 let
Rozdíl v celkovém přežití mezi pacienty s nádorovým kouřením a pacienty bez něj.
Časové okno: 5 let
5 let
Korelace s molekulárními charakteristikami nádoru a toxicitou k léčbě pomocí sekvenování nové generace.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COMPASS-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení