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Estudo das Alterações e Características dos Genes em Pacientes com Câncer de Pâncreas para Melhor Seleção do Tratamento (COMPASS)

14 de novembro de 2025 atualizado por: University Health Network, Toronto

Caracterização molecular abrangente de adenocarcinomas ductais pancreáticos avançados (PDAC) para melhor seleção de tratamento: um estudo prospectivo

Os pesquisadores estão procurando melhores maneiras de entender e tratar o câncer de pâncreas. O objetivo deste estudo é ver como é útil procurar alterações e características nos seus genes (moléculas que contêm instruções para o desenvolvimento e funcionamento das células) e nos genes dentro do tumor. Essas características podem ser úteis na escolha de tratamentos para os pacientes no futuro. As alterações (mutações) nos genes demonstraram ser uma característica importante nos cânceres. Observar as diferenças nos genes em pacientes com adenocarcinomas ductais pancreáticos avançados e comparar essas informações com a resposta ao tratamento quimioterápico inicial pode ajudar a saber quais tratamentos podem ser melhores para determinados pacientes após o tratamento inicial.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
332

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adenocarcinoma ductal pancreático localmente avançado ou metastático

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter um diagnóstico histológico ou radiológico de adenocarcinoma ductal pancreático localmente avançado ou metastático. Pacientes com doença limítrofe ressecável não são elegíveis.
  • O paciente deve ter uma lesão tumoral passível de biópsia por agulha grossa.
  • Os pacientes devem ter uma lesão mensurável pelo RECIST 1.1 além da lesão que será biopsiada.
  • Os pacientes devem estar aptos o suficiente para serem submetidos a uma biópsia do tumor com segurança.
  • Idade 18 anos ou mais.
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Group (ECOG) de 1 ou menos.
  • Expectativa de vida superior a 90 dias.
  • Os pacientes devem ter função normal de órgãos e medula
  • Os pacientes devem ser submetidos a tratamento sistêmico com m-FOLFIRINOX ou nab-paclitaxel como tratamento paliativo sistêmico padrão de primeira linha ou tratamento combinado com m-FOLFIRINOX ou nab-paclitaxel com ou sem outros agentes em investigação dentro de um ensaio clínico como tratamento paliativo de primeira linha.
  • Capacidade de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com uma ou mais contraindicações para biópsia tumoral.
  • Pacientes que fizeram tratamento sistêmico anterior (quimioterapia ou qualquer outro agente anticancerígeno) em situação avançada.
  • Pacientes que estão atualmente em tratamento anti-câncer, incluindo quimioterapia.
  • Pacientes com metástases cerebrais conhecidas.
  • Pacientes com PDAC avançado que serão tratados com monoterapia com gencitabina em ambiente avançado.
  • Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
  • Qualquer outra condição que, no julgamento do Investigador, contra-indicasse a participação do paciente no estudo clínico devido a questões de segurança ou conformidade com os procedimentos do estudo clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático avançado
Genético: Perfil Molecular
Sequenciamento completo do genoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
A viabilidade de identificar prospectivamente subgrupos de pacientes com PDAC avançado que possuem características genômicas distintas para melhor seleção de tratamento durante a quimioterapia de 1ª linha usando sequenciamento de próxima geração.
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Taxa de controle da doença alcançada por m-FOLFIRINOX
Prazo: 5 anos
5 anos
Taxa de controle da doença alcançada por nab-paclitaxel
Prazo: 5 anos
5 anos
Duração da resposta definida como o intervalo entre a primeira data de resposta completa ou resposta parcial e a primeira data de progressão da doença ou morte devido a qualquer causa ao m-FOLFIRINOX
Prazo: 5 anos
5 anos
Duração da resposta definida como o intervalo entre a primeira data de resposta completa ou resposta parcial e a primeira data de progressão da doença ou morte devido a qualquer causa ao nab-paclitaxel.
Prazo: 5 anos
5 anos
Sobrevida livre de progressão definida como o intervalo entre a data de registro e a primeira data de progressão da doença ou morte por qualquer causa de pacientes tratados com m-FOLFIRINOX.
Prazo: 5 anos
5 anos
Sobrevida livre de progressão definida como o intervalo entre a data de registro e a primeira data de progressão da doença ou morte devido a qualquer causa de pacientes tratados com nab-paclitaxel.
Prazo: 5 anos
5 anos
Sobrevida global definida como o intervalo entre a data de registro e a data de óbito de pacientes tratados com m-FOLFIRINOX
Prazo: 5 anos
5 anos
Sobrevida global definida como o intervalo entre a data de registro e a data de óbito dos pacientes tratados com nab-paclitaxel.
Prazo: 5 anos
5 anos
Correlação entre as características genômicas do tumor e a resposta m-FOLFIRINOX usando sequenciamento de próxima geração.
Prazo: 5 anos
5 anos
Correlação entre as características genômicas do tumor e a resposta ao nab-paclitaxel usando o sequenciamento de próxima geração.
Prazo: 5 anos
5 anos
Porcentagem de pacientes com mutações germinativas BRCA, PALB2 e ATM que podem se beneficiar de uma estratégia de tratamento personalizada, como a combinação de cisplatina e inibição de PARP.
Prazo: 5 anos
5 anos
Porcentagem de pacientes com deficiência somática de DSBR que podem se beneficiar de uma estratégia de tratamento personalizada, como a combinação de cisplatina e um inibidor de PARP.
Prazo: 5 anos
5 anos
Porcentagem de pacientes que podem se beneficiar da imunoterapia (pacientes com assinaturas genômicas de fumantes, pacientes com fenótipo hipermutado, pacientes com deficiência de reparo de pareamento incorreto e pacientes com expressão de neoantígeno tumoral).
Prazo: 5 anos
5 anos
Porcentagem de pacientes com mutações somáticas raras, mas direcionáveis.
Prazo: 5 anos
5 anos
Diferença na taxa de controle da doença entre pacientes com assinatura tumoral de fumar e aqueles sem.
Prazo: 5 anos
5 anos
Diferença na sobrevida global entre pacientes com assinatura tumoral de fumar e aqueles sem.
Prazo: 5 anos
5 anos
Correlação com as características moleculares do tumor e toxicidades ao tratamento usando sequenciamento de próxima geração.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Health Network, Toronto

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • COMPASS-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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