Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av endringer og kjennetegn ved gener hos pasienter med bukspyttkjertelkreft for bedre behandlingsvalg (COMPASS)

14. november 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Omfattende molekylær karakterisering av avanserte duktale adenokarsinomer i bukspyttkjertelen (PDAC) for bedre behandlingsvalg: en prospektiv studie

Forskere leter etter bedre måter å forstå og behandle kreft i bukspyttkjertelen på. Hensikten med denne studien er å se hvor nyttig det er å se etter endringer og egenskaper i genene dine (molekyler som inneholder instruksjoner for utvikling og funksjon av cellene) og genene i svulsten. Disse egenskapene kan være nyttige ved valg av behandlinger for pasienter i fremtiden. Endringer (mutasjoner) i gener har vist seg å være en viktig egenskap ved kreft. Å se på forskjeller i gener hos pasienter med avanserte duktale adenokarsinomer i bukspyttkjertelen og sammenligne denne informasjonen med respons på deres innledende cellegiftbehandling kan bidra til å finne ut hvilke behandlinger som kan være bedre for visse pasienter etter innledende behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
332

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lokalt avansert eller metastatisk duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha en histologisk eller radiologisk diagnose av lokalt avansert eller metastatisk pankreas duktalt adenokarsinom. Pasienter med borderline resektabel sykdom er ikke kvalifisert.
  • Pasienten må ha en tumorlesjon som er mottakelig for en kjernenålbiopsi.
  • Pasienter må ha en målbar lesjon etter RECIST 1.1 i tillegg til lesjonen som skal biopsieres.
  • Pasienter må være i form nok til å trygt gjennomgå en tumorbiopsi.
  • Alder 18 år eller eldre.
  • Eastern Cooperative Group (ECOG) ytelsesstatus på 1 eller mindre.
  • Forventet levealder på over 90 dager.
  • Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon
  • Pasienter må gjennomgå systemisk behandling med m-FOLFIRINOX eller nab-paclitaxel som en førstelinje standard systemisk palliativ behandling eller kombinasjonsbehandling med m-FOLFIRINOX eller nab-paclitaxel med eller uten andre undersøkelsesmidler i en klinisk studie som en førstelinje palliativ behandling.
  • Evne til å forstå og villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en eller flere kontraindikasjoner for tumorbiopsi.
  • Pasienter som har tidligere systemisk behandling (kjemoterapi eller andre anti-kreftmidler) i avansert setting.
  • Pasienter som for tiden er på anti-kreftbehandling inkludert kjemoterapi.
  • Pasienter med kjente hjernemetastaser.
  • Pasienter med avansert PDAC som skal behandles med gemcitabin monoterapi i avansert setting.
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
  • Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens vurdering, ville kontraindisere pasientens deltakelse i den kliniske studien på grunn av sikkerhetshensyn eller overholdelse av kliniske studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Pasienter med avansert duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Genetisk: Molekylær profilering
Helgenomsekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Muligheten for prospektivt å identifisere undergrupper av pasienter med avansert PDAC som har distinkte genomiske egenskaper for bedre behandlingsvalg mens de gjennomgår 1. linje kjemoterapi ved bruk av neste generasjons sekvensering.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Sykdomskontrollrate oppnådd med m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Sykdomskontrollrate oppnådd med nab-paclitaxel
Tidsramme: 5 år
5 år
Varighet av respons definert som intervallet mellom første dato for fullstendig respons eller delvis respons og den tidligste datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av enhver årsak til m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Varighet av respons definert som intervallet mellom første dato for fullstendig respons eller delvis respons og den tidligste datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak til nab-paklitaksel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Progresjonsfri overlevelse definert som intervallet mellom registreringsdatoen og den tidligste datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak til pasienter behandlet med m-FOLFIRINOX.
Tidsramme: 5 år
5 år
Progresjonsfri overlevelse definert som intervallet mellom registreringsdatoen og den tidligste datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak til pasienter behandlet med nab-paclitaxel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Total overlevelse definert som intervallet mellom registreringsdato og dødsdato for pasienter behandlet med m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Total overlevelse definert som intervallet mellom registreringsdato og dødsdato for pasienter behandlet med nab-paklitaksel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelasjon mellom tumorgenomiske egenskaper og m-FOLFIRINOX-respons ved bruk av neste generasjons sekvensering.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelasjon mellom tumorgenomiske egenskaper og nab-paclitaxel-respons ved bruk av neste generasjons sekvensering.
Tidsramme: 5 år
5 år
Andel av pasienter med kimlinje-BRCA-, PALB2- og ATM-mutasjoner som kan ha nytte av en personlig behandlingsstrategi som kombinasjon av cisplatin og en PARP-hemming.
Tidsramme: 5 år
5 år
Andel av pasienter med somatisk DSBR-mangel som kan ha nytte av en personlig behandlingsstrategi som kombinasjon av cisplatin og en PARP-hemmer.
Tidsramme: 5 år
5 år
Andel av pasienter som kan ha nytte av immunterapi (pasienter med røyking genomiske signaturer, pasienter med en hypermutert fenotype, pasienter med mangel på reparasjon av mismatch og pasienter med tumor neo-antigen uttrykk).
Tidsramme: 5 år
5 år
Andel av pasienter med sjeldne, men målrettede somatiske mutasjoner.
Tidsramme: 5 år
5 år
Forskjell i sykdomskontrollrate mellom pasienter med svulstrøykingssignatur og de uten.
Tidsramme: 5 år
5 år
Forskjell i total overlevelse mellom pasienter med svulst røykesignatur og de uten.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelasjon med tumormolekylære egenskaper og toksisitet til behandling ved bruk av neste generasjons sekvensering.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Health Network, Toronto

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • COMPASS-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger