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Estudio de cambios y características de los genes en pacientes con cáncer de páncreas para una mejor selección del tratamiento (COMPASS)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: University Health Network, Toronto

Caracterización molecular integral de los adenocarcinomas ductales pancreáticos avanzados (PDAC) para una mejor selección del tratamiento: un estudio prospectivo

Los investigadores están buscando mejores formas de comprender y tratar el cáncer de páncreas. El propósito de este estudio es ver cuán útil es buscar cambios y características en sus genes (moléculas que contienen instrucciones para el desarrollo y funcionamiento de las células) y los genes dentro del tumor. Estas características pueden ser útiles para elegir tratamientos para pacientes en el futuro. Se ha demostrado que los cambios (mutaciones) en los genes son una característica importante de los cánceres. Observar las diferencias en los genes en pacientes con adenocarcinomas ductales pancreáticos avanzados y comparar esta información con la respuesta a su tratamiento de quimioterapia inicial puede ayudar a saber qué tratamientos pueden ser mejores para ciertos pacientes después del tratamiento inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
332

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adenocarcinoma ductal pancreático localmente avanzado o metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener un diagnóstico histológico o radiológico de adenocarcinoma ductal pancreático localmente avanzado o metastásico. Los pacientes con enfermedad resecable borderline no son elegibles.
  • El paciente debe tener una lesión tumoral que sea susceptible de una biopsia con aguja gruesa.
  • Los pacientes deben tener una lesión medible por RECIST 1.1 además de la lesión que se va a biopsiar.
  • Los pacientes deben estar lo suficientemente en forma para someterse con seguridad a una biopsia tumoral.
  • 18 años de edad o más.
  • Estado funcional del Grupo Cooperativo del Este (ECOG) de 1 o menos.
  • Esperanza de vida superior a 90 días.
  • Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula.
  • Los pacientes deben someterse a un tratamiento sistémico con m-FOLFIRINOX o nab-paclitaxel como tratamiento paliativo sistémico estándar de primera línea o tratamiento combinado con m-FOLFIRINOX o nab-paclitaxel con o sin otros agentes en investigación dentro de un ensayo clínico como tratamiento paliativo de primera línea.
  • Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una o más contraindicaciones para la biopsia tumoral.
  • Pacientes que tengan tratamiento sistémico previo (quimioterapia o cualquier otro agente anticancerígeno) en situación avanzada.
  • Pacientes que actualmente están en tratamiento contra el cáncer, incluida la quimioterapia.
  • Pacientes con metástasis cerebrales conocidas.
  • Pacientes con PDAC avanzado que van a ser tratados con monoterapia con gemcitabina en un entorno avanzado.
  • Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, contraindique la participación del paciente en el estudio clínico debido a problemas de seguridad o cumplimiento de los procedimientos del estudio clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático avanzado
Genético: Perfil molecular
Secuenciación del genoma completo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
La viabilidad de identificar prospectivamente subgrupos de pacientes con PDAC avanzado que tienen características genómicas distintas para una mejor selección de tratamiento mientras se someten a quimioterapia de primera línea utilizando secuenciación de próxima generación.
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de control de la enfermedad lograda por m-FOLFIRINOX
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Tasa de control de la enfermedad lograda por nab-paclitaxel
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Duración de la respuesta definida como el intervalo entre la primera fecha de respuesta completa o respuesta parcial y la fecha más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa a m-FOLFIRINOX
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Duración de la respuesta definida como el intervalo entre la primera fecha de respuesta completa o respuesta parcial y la fecha más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa a nab-paclitaxel.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
La supervivencia libre de progresión se define como el intervalo entre la fecha de registro y la fecha más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa de los pacientes tratados con m-FOLFIRINOX.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Supervivencia libre de progresión definida como el intervalo entre la fecha de registro y la fecha más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa de los pacientes tratados con nab-paclitaxel.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Supervivencia global definida como el intervalo entre la fecha de registro y la fecha de muerte de los pacientes tratados con m-FOLFIRINOX
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Supervivencia global definida como el intervalo entre la fecha de registro y la fecha de muerte de los pacientes tratados con nab-paclitaxel.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Correlación entre las características genómicas del tumor y la respuesta de m-FOLFIRINOX mediante secuenciación de última generación.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Correlación entre las características genómicas del tumor y la respuesta de nab-paclitaxel utilizando la secuenciación de próxima generación.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Porcentaje de pacientes con mutaciones de línea germinal BRCA, PALB2 y ATM que podrían beneficiarse de una estrategia de tratamiento personalizada como la combinación de cisplatino y una inhibición de PARP.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Porcentaje de pacientes con deficiencia somática de DSBR que podrían beneficiarse de una estrategia de tratamiento personalizada, como la combinación de cisplatino y un inhibidor de PARP.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Porcentaje de pacientes que podrían beneficiarse de la inmunoterapia (pacientes con firmas genómicas fumadoras, pacientes con un fenotipo hipermutado, pacientes con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento y pacientes con expresión de neoantígeno tumoral).
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Porcentaje de pacientes con mutaciones somáticas raras pero susceptibles de tratamiento.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Diferencia en la tasa de control de la enfermedad entre los pacientes con firma tumoral fumadora y los que no.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Diferencia en la supervivencia global entre los pacientes con firma tumoral fumadora y los que no.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Correlación con las características moleculares del tumor y las toxicidades del tratamiento mediante secuenciación de próxima generación.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Health Network, Toronto

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • COMPASS-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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