Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение изменений и характеристик генов у больных раком поджелудочной железы для лучшего выбора лечения (COMPASS)

14 ноября 2025 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Комплексная молекулярная характеристика аденокарцином протока поджелудочной железы (PDAC) для лучшего выбора лечения: проспективное исследование

Исследователи ищут лучшие способы понимания и лечения рака поджелудочной железы. Цель этого исследования — увидеть, насколько полезно искать изменения и характеристики в ваших генах (молекулах, которые содержат инструкции для развития и функционирования клеток) и генах в опухоли. Эти характеристики могут быть полезны при выборе лечения для пациентов в будущем. Было показано, что изменения (мутации) в генах являются важной характеристикой рака. Рассмотрение различий в генах у пациентов с распространенными аденокарциномами протоков поджелудочной железы и сравнение этой информации с реакцией на их начальное химиотерапевтическое лечение может помочь узнать, какие методы лечения могут быть лучше для определенных пациентов после начального лечения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
332

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Местно-распространенная или метастатическая аденокарцинома протоков поджелудочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь гистологический или рентгенологический диагноз местно-распространенной или метастатической аденокарциномы протоков поджелудочной железы. Пациенты с пограничной операбельной опухолью не подходят.
  • У пациента должно быть опухолевое поражение, поддающееся пункционной биопсии.
  • Пациенты должны иметь измеримое поражение по RECIST 1.1 в дополнение к поражению, которое будет подвергнуто биопсии.
  • Пациенты должны быть в достаточной физической форме, чтобы безопасно пройти биопсию опухоли.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Статус производительности Восточной кооперативной группы (ECOG) 1 или меньше.
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 90 дней.
  • Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга
  • Пациенты должны проходить системное лечение m-FOLFIRINOX или наб-паклитакселом в качестве стандартного системного паллиативного лечения первой линии или комбинированное лечение m-FOLFIRINOX или наб-паклитакселом с другими исследуемыми препаратами или без них в рамках клинического испытания в качестве паллиативного лечения первой линии.
  • Способность понимать и желание подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с одним или несколькими противопоказаниями к биопсии опухоли.
  • Пациенты, которые ранее получали системное лечение (химиотерапия или любое другое противораковое средство) в запущенных случаях.
  • Пациенты, которые в настоящее время проходят противораковое лечение, включая химиотерапию.
  • Пациенты с известными метастазами в головной мозг.
  • Пациенты с прогрессирующим PDAC, которые будут лечиться монотерапией гемцитабином в запущенных условиях.
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием для участия пациента в клиническом исследовании из соображений безопасности или соблюдения процедур клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациенты с распространенной аденокарциномой протока поджелудочной железы
Генетический: Молекулярное профилирование
Полногеномное секвенирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Возможность проспективного выявления подгрупп пациентов с прогрессирующим PDAC, которые имеют различные геномные характеристики, для лучшего выбора лечения при прохождении химиотерапии 1-й линии с использованием секвенирования следующего поколения.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Уровень контроля заболеваний, достигнутый с помощью m-FOLFIRINOX
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Уровень контроля заболевания, достигнутый с помощью наб-паклитаксела
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Продолжительность ответа определяется как интервал между первой датой полного или частичного ответа и самой ранней датой прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, связанной с m-FOLFIRINOX.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Продолжительность ответа определяется как интервал между первой датой полного ответа или частичного ответа и самой ранней датой прогрессирования заболевания или смерти из-за любой причины наб-паклитаксела.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал между датой регистрации и самой ранней датой прогрессирования заболевания или смерти по любой причине у пациентов, получавших m-FOLFIRINOX.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал между датой регистрации и самой ранней датой прогрессирования заболевания или смерти по любой причине у пациентов, получавших наб-паклитаксел.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Общая выживаемость определяется как интервал между датой регистрации и датой смерти пациентов, получавших m-FOLFIRINOX.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Общую выживаемость определяли как интервал между датой регистрации и датой смерти пациентов, получавших наб-паклитаксел.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Корреляция между геномными характеристиками опухоли и ответом m-FOLFIRINOX с использованием секвенирования следующего поколения.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Корреляция между геномными характеристиками опухоли и ответом на наб-паклитаксел с использованием секвенирования следующего поколения.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Процент пациентов с зародышевыми мутациями BRCA, PALB2 и ATM, которым может помочь персонализированная стратегия лечения, такая как комбинация цисплатина и ингибирования PARP.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Процент пациентов с соматическим дефицитом DSBR, которым может помочь персонализированная стратегия лечения, такая как комбинация цисплатина и ингибитора PARP.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Процент пациентов, которым может помочь иммунотерапия (пациенты с геномными сигнатурами курения, пациенты с гипермутированным фенотипом, пациенты с дефицитом репарации несоответствия и пациенты с экспрессией опухолевого неоантигена).
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Процент пациентов с редкими, но целевыми соматическими мутациями.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Разница в уровне контроля заболевания между пациентами с курением опухоли и пациентами без нее.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Разница в общей выживаемости между пациентами с признаками курения опухоли и без них.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Корреляция с молекулярными характеристиками опухоли и токсичностью для лечения с использованием секвенирования следующего поколения.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Health Network, Toronto

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • COMPASS-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками