Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ændringer og karakteristika ved gener hos patienter med kræft i bugspytkirtlen for bedre behandlingsvalg (COMPASS)

14. november 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Omfattende molekylær karakterisering af avancerede pancreas duktale adenokarcinomer (PDAC) for bedre valg af behandling: en prospektiv undersøgelse

Forskere leder efter bedre måder at forstå og behandle bugspytkirtelkræft på. Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor nyttigt det er at lede efter ændringer og karakteristika i dine gener (molekyler, der indeholder instruktioner til cellernes udvikling og funktion) og generne i tumoren. Disse egenskaber kan være nyttige ved valg af behandlinger til patienter i fremtiden. Ændringer (mutationer) i gener har vist sig at være et vigtigt kendetegn ved cancer. At se på forskelle i gener hos patienter med fremskredne duktale adenokarcinomer i bugspytkirtlen og sammenligne disse oplysninger med respons på deres indledende kemoterapibehandling kan hjælpe med at lære, hvilke behandlinger der kan være bedre for visse patienter efter indledende behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
332

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokalt fremskreden eller metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en histologisk eller radiologisk diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom. Patienter med borderline resektabel sygdom er ikke kvalificerede.
  • Patienten skal have en tumorlæsion, der er modtagelig for en kernenålebiopsi.
  • Patienter skal have en målbar læsion ifølge RECIST 1.1 ud over den læsion, der skal biopsieres.
  • Patienter skal være i form nok til sikkert at gennemgå en tumorbiopsi.
  • Alder 18 år eller ældre.
  • Eastern Cooperative Group (ECOG) præstationsstatus på 1 eller mindre.
  • Forventet levetid på mere end 90 dage.
  • Patienter skal have normal organ- og marvfunktion
  • Patienter skal gennemgå systemisk behandling med m-FOLFIRINOX eller nab-paclitaxel som en førstelinje standard systemisk palliativ behandling eller kombinationsbehandling med m-FOLFIRINOX eller nab-paclitaxel med eller uden andre forsøgsmidler inden for et klinisk forsøg som en førstelinje palliativ behandling.
  • Evne til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en eller flere kontraindikationer til tumorbiopsi.
  • Patienter, som tidligere har fået systemisk behandling (kemoterapi eller ethvert andet anti-cancermiddel) i fremskreden tilstand.
  • Patienter, der i øjeblikket er i behandling mod kræft, herunder kemoterapi.
  • Patienter med kendte hjernemetastaser.
  • Patienter med fremskreden PDAC, som skal behandles med gemcitabin monoterapi i fremskreden tilstand.
  • Ukontrolleret interaktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
  • Enhver anden betingelse, der efter investigators vurdering ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer eller overholdelse af kliniske undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med fremskreden pancreas duktalt adenokarcinom
Genetisk: Molekylær profilering
Helgenom-sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Muligheden for prospektivt at identificere undergrupper af patienter med avanceret PDAC, som har distinkte genomiske karakteristika for bedre behandlingsudvælgelse, mens de gennemgår 1st-line kemoterapi ved hjælp af næste generations sekventering.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsbekæmpelseshastighed opnået med m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Sygdomskontrolhastighed opnået med nab-paclitaxel
Tidsramme: 5 år
5 år
Varighed af respons defineret som intervallet mellem den første dato for fuldstændig respons eller delvis respons og den tidligste dato for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag til m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Varighed af respons defineret som intervallet mellem den første dato for fuldstændig respons eller delvis respons og den tidligste dato for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag til nab-paclitaxel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Progressionsfri overlevelse defineret som intervallet mellem registreringsdatoen og den tidligste dato for sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag til patienter behandlet med m-FOLFIRINOX.
Tidsramme: 5 år
5 år
Progressionsfri overlevelse defineret som intervallet mellem registreringsdatoen og den tidligste dato for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag til patienter behandlet med nab-paclitaxel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Samlet overlevelse defineret som intervallet mellem registreringsdatoen og dødsdatoen for patienter behandlet med m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Samlet overlevelse defineret som intervallet mellem registreringsdatoen og dødsdatoen for patienter behandlet med nab-paclitaxel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelation mellem tumorgenomiske karakteristika og m-FOLFIRINOX-respons ved hjælp af næste generations sekventering.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelation mellem tumorgenomiske karakteristika og nab-paclitaxel-respons ved hjælp af næste generations sekventering.
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af patienter med kimlinje-BRCA-, PALB2- og ATM-mutationer, som kan drage fordel af en personlig behandlingsstrategi såsom kombination af cisplatin og en PARP-hæmning.
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af patienter med somatisk DSBR-mangel, som kan have gavn af en personlig behandlingsstrategi såsom kombination af cisplatin og en PARP-hæmmer.
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af patienter, der kan have gavn af immunterapi (patienter med rygningsgenomiske signaturer, patienter med en hypermuteret fænotype, patienter med mangel på reparation af mismatch og patienter med tumor neo-antigen ekspression).
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af patienter med sjældne, men målrettede somatiske mutationer.
Tidsramme: 5 år
5 år
Forskel i sygdomskontrolrate mellem patienter med tumorrygningssignatur og dem uden.
Tidsramme: 5 år
5 år
Forskel i samlet overlevelse mellem patienter med tumorrygningssignatur og dem uden.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelation med tumormolekylære karakteristika og toksicitet til behandling ved hjælp af næste generations sekventering.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Health Network, Toronto

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COMPASS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger