Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von Veränderungen und Eigenschaften von Genen bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs für eine bessere Behandlungsauswahl (COMPASS)

14. November 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Umfassende molekulare Charakterisierung fortgeschrittener duktaler Adenokarzinome der Bauchspeicheldrüse (PDAC) für eine bessere Behandlungsauswahl: Eine prospektive Studie

Forscher suchen nach besseren Wegen, um Bauchspeicheldrüsenkrebs besser zu verstehen und zu behandeln. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie nützlich es ist, nach Veränderungen und Merkmalen in Ihren Genen (Moleküle, die Anweisungen für die Entwicklung und Funktion der Zellen enthalten) und den Genen innerhalb des Tumors zu suchen. Diese Eigenschaften können bei der Auswahl von Behandlungen für Patienten in der Zukunft nützlich sein. Es hat sich gezeigt, dass Veränderungen (Mutationen) in Genen ein wichtiges Merkmal bei Krebserkrankungen sind. Die Betrachtung der Unterschiede in den Genen bei Patienten mit fortgeschrittenem duktalem Adenokarzinom des Pankreas und der Vergleich dieser Informationen mit dem Ansprechen auf ihre anfängliche Chemotherapie können dabei helfen, herauszufinden, welche Behandlungen für bestimmte Patienten nach der Erstbehandlung besser sein könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
332

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes duktales Adenokarzinom des Pankreas

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine histologische oder radiologische Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten duktalen Adenokarzinoms des Pankreas haben. Patienten mit einer resezierbaren Borderline-Erkrankung sind nicht förderfähig.
  • Der Patient muss eine Tumorläsion haben, die für eine Kernnadelbiopsie zugänglich ist.
  • Patienten müssen zusätzlich zu der Läsion, die biopsiert werden soll, eine messbare Läsion nach RECIST 1.1 aufweisen.
  • Die Patienten müssen fit genug sein, um sich sicher einer Tumorbiopsie zu unterziehen.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Group (ECOG) von 1 oder weniger.
  • Lebenserwartung von mehr als 90 Tagen.
  • Die Patienten müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben
  • Die Patienten müssen sich einer systemischen Behandlung mit m-FOLFIRINOX oder nab-Paclitaxel als systemische palliative Erstlinienbehandlung oder einer Kombinationsbehandlung mit m-FOLFIRINOX oder nab-Paclitaxel mit oder ohne andere Prüfsubstanzen im Rahmen einer klinischen Studie als palliative Erstlinienbehandlung unterziehen.
  • Fähigkeit zu verstehen und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer oder mehreren Kontraindikationen für eine Tumorbiopsie.
  • Patienten mit vorheriger systemischer Behandlung (Chemotherapie oder andere Antikrebsmittel) in fortgeschrittenem Setting.
  • Patienten, die derzeit eine Krebsbehandlung einschließlich Chemotherapie erhalten.
  • Patienten mit bekannten Hirnmetastasen.
  • Patienten mit fortgeschrittenem PDAC, die in einem fortgeschrittenen Setting mit einer Gemcitabin-Monotherapie behandelt werden.
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
  • Jede andere Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes aufgrund von Sicherheitsbedenken oder der Einhaltung der klinischen Studienverfahren gegen die Teilnahme des Patienten an der klinischen Studie sprechen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit fortgeschrittenem duktalem Adenokarzinom des Pankreas
Genetisch: Molekulares Profiling
Sequenzierung des gesamten Genoms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Durchführbarkeit der prospektiven Identifizierung von Untergruppen von Patienten mit fortgeschrittenem PDAC, die unterschiedliche genomische Merkmale für eine bessere Behandlungsauswahl aufweisen, während sie sich einer Erstlinien-Chemotherapie unter Verwendung von Sequenzierung der nächsten Generation unterziehen.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durch m-FOLFIRINOX erreichte Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Durch nab-Paclitaxel erreichte Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Dauer des Ansprechens, definiert als das Intervall zwischen dem ersten Datum des vollständigen Ansprechens oder teilweisen Ansprechens und dem frühesten Datum der Krankheitsprogression oder des Todes aufgrund von m-FOLFIRINOX
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Dauer des Ansprechens, definiert als das Intervall zwischen dem ersten Datum des vollständigen Ansprechens oder partiellen Ansprechens und dem frühesten Datum der Krankheitsprogression oder des Todes aus irgendeinem Grund auf nab-Paclitaxel.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Progressionsfreies Überleben, definiert als das Intervall zwischen dem Datum der Registrierung und dem frühesten Datum der Krankheitsprogression oder des Todes aus irgendeinem Grund bei mit m-FOLFIRINOX behandelten Patienten.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Progressionsfreies Überleben, definiert als das Intervall zwischen dem Datum der Registrierung und dem frühesten Datum der Krankheitsprogression oder des Todes aufgrund jeglicher Ursache von Patienten, die mit nab-Paclitaxel behandelt wurden.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Das Gesamtüberleben ist definiert als der Zeitraum zwischen dem Registrierungsdatum und dem Todesdatum der mit m-FOLFIRINOX behandelten Patienten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Das Gesamtüberleben ist definiert als das Intervall zwischen dem Datum der Registrierung und dem Todesdatum von Patienten, die mit nab-Paclitaxel behandelt wurden.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Korrelation zwischen tumorgenomischen Merkmalen und m-FOLFIRINOX-Antwort unter Verwendung von Next-Generation-Sequencing.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Korrelation zwischen Tumorgenomeigenschaften und Nab-Paclitaxel-Reaktion unter Verwendung der Next-Generation-Sequenzierung.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit Keimbahn-BRCA-, PALB2- und ATM-Mutationen, die von einer personalisierten Behandlungsstrategie wie einer Kombination aus Cisplatin und einer PARP-Hemmung profitieren könnten.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit somatischem DSBR-Mangel, die von einer personalisierten Behandlungsstrategie wie einer Kombination aus Cisplatin und einem PARP-Inhibitor profitieren könnten.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Prozentsatz der Patienten, die von einer Immuntherapie profitieren könnten (Patienten mit rauchenden genomischen Signaturen, Patienten mit einem hypermutierten Phänotyp, Patienten mit Mismatch-Repair-Mangel und Patienten mit Tumor-Neo-Antigen-Expression).
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit seltenen, aber zielgerichteten somatischen Mutationen.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Unterschied in der Krankheitskontrollrate zwischen Patienten mit und ohne Rauchersignatur.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Unterschied im Gesamtüberleben zwischen Patienten mit Tumor-Raucher-Signatur und solchen ohne.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Korrelation mit molekularen Tumoreigenschaften und Toxizitäten für die Behandlung mit Next-Generation-Sequencing.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Health Network, Toronto

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COMPASS-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten