Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian i charakterystyki genów u pacjentów z rakiem trzustki w celu lepszego doboru leczenia (COMPASS)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Kompleksowa charakterystyka molekularna zaawansowanych gruczolakoraków przewodowych trzustki (PDAC) w celu lepszego doboru leczenia: badanie prospektywne

Naukowcy poszukują lepszych sposobów zrozumienia i leczenia raka trzustki. Celem tego badania jest sprawdzenie, jak przydatne jest poszukiwanie zmian i cech w genach (cząsteczkach zawierających instrukcje dotyczące rozwoju i funkcjonowania komórek) oraz genów w obrębie guza. Cechy te mogą być przydatne w doborze terapii dla pacjentów w przyszłości. Wykazano, że zmiany (mutacje) w genach są ważną cechą charakterystyczną nowotworów. Przyjrzenie się różnicom genów u pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem przewodowym trzustki i porównanie tych informacji z odpowiedzią na ich początkowe leczenie chemioterapią może pomóc w ustaleniu, które terapie mogą być lepsze dla niektórych pacjentów po początkowym leczeniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
332

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak przewodowy trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć histologiczne lub radiologiczne rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Pacjenci z chorobą o granicznej resekcji nie kwalifikują się.
  • Pacjent musi mieć zmianę nowotworową nadającą się do biopsji gruboigłowej.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną zmianę według RECIST 1.1 oprócz zmiany, która ma zostać poddana biopsji.
  • Pacjenci muszą być na tyle sprawni, aby bezpiecznie przejść biopsję guza.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Status wydajności Eastern Cooperative Group (ECOG) 1 lub niższy.
  • Oczekiwana długość życia powyżej 90 dni.
  • Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku
  • Pacjenci muszą przejść systemowe leczenie m-FOLFIRINOX lub nab-paklitakselem jako standardowe ogólnoustrojowe leczenie paliatywne pierwszego rzutu lub leczenie skojarzone m-FOLFIRINOX lub nab-paklitakselem z innymi badanymi lekami lub bez nich w ramach badania klinicznego jako leczenie paliatywne pierwszego rzutu.
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jednym lub kilkoma przeciwwskazaniami do biopsji guza.
  • Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ogólnoustrojowym (chemioterapia lub inny lek przeciwnowotworowy) w zaawansowanym stadium.
  • Pacjenci, którzy są obecnie w trakcie leczenia przeciwnowotworowego, w tym chemioterapii.
  • Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu.
  • Pacjenci z zaawansowanym PDAC, którzy będą leczeni gemcytabiną w monoterapii w zaawansowanym stadium.
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
  • Każdy inny stan, który w ocenie Badacza stanowiłby przeciwwskazanie do udziału pacjenta w badaniu klinicznym ze względów bezpieczeństwa lub zgodności z procedurami badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z zaawansowanym gruczolakorakiem przewodowym trzustki
Genetyczny: Profilowanie molekularne
Sekwencjonowanie całego genomu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość prospektywnej identyfikacji podgrup pacjentów z zaawansowanym PDAC, którzy mają odmienne cechy genomowe w celu lepszego doboru leczenia podczas chemioterapii pierwszego rzutu przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik kontroli choroby osiągnięty dzięki m-FOLFIRINOX
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wskaźnik kontroli choroby osiągnięty przez nab-paklitaksel
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowany jako odstęp między pierwszą datą całkowitej lub częściowej odpowiedzi a najwcześniejszą datą progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny na m-FOLFIRINOX
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowany jako odstęp między pierwszą datą całkowitej lub częściowej odpowiedzi a najwcześniejszą datą progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny na nab-paklitaksel.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas przeżycia wolny od progresji choroby zdefiniowany jako przedział czasu między datą rejestracji a najwcześniejszą datą progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów leczonych m-FOLFIRINOX.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas przeżycia wolny od progresji choroby definiowany jako okres między datą rejestracji a najwcześniejszą datą progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów leczonych nab-paklitakselem.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Całkowity czas przeżycia zdefiniowany jako odstęp między datą rejestracji a datą zgonu pacjentów leczonych m-FOLFIRINOX
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Całkowity czas przeżycia zdefiniowany jako odstęp między datą rejestracji a datą zgonu pacjentów leczonych nab-paklitakselem.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Korelacja między charakterystyką genomową guza a odpowiedzią m-FOLFIRINOX przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Korelacja między cechami genomowymi guza a odpowiedzią nab-paklitakselu przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów z mutacjami germinalnymi BRCA, PALB2 i ATM, którzy mogliby odnieść korzyść ze spersonalizowanej strategii leczenia, takiej jak połączenie cisplatyny i hamowania PARP.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów z somatycznym niedoborem DSBR, którzy mogliby odnieść korzyść ze spersonalizowanej strategii leczenia, takiej jak połączenie cisplatyny i inhibitora PARP.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów, którzy mogliby odnieść korzyść z immunoterapii (pacjenci z sygnaturami genomowymi palenia, pacjenci z hipermutowanym fenotypem, pacjenci z niedoborem naprawy niedopasowań i pacjenci z ekspresją neoantygenu guza).
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów z rzadkimi, ale możliwymi do ukierunkowania mutacjami somatycznymi.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Różnica we wskaźniku kontroli choroby między pacjentami z podpisem palenia guza a pacjentami bez.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Różnica w całkowitym przeżyciu między pacjentami z podpisem palenia guza a pacjentami bez.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Korelacja z charakterystyką molekularną guza i toksycznością leczenia przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Health Network, Toronto

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COMPASS-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami