Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus geenien muutoksista ja ominaisuuksista haimasyöpäpotilailla paremman hoidon valitsemiseksi (COMPASS)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Pitkälle edenneiden haiman tiehyen adenokarsinoomien (PDAC) kattava molekyylikarakterisointi parempaan hoidon valintaan: Tuleva tutkimus

Tutkijat etsivät parempia tapoja ymmärtää ja hoitaa haimasyöpää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyödyllistä on etsiä muutoksia ja ominaisuuksia geeneistäsi (solujen kehittymiseen ja toimintaan liittyviä ohjeita sisältävät molekyylit) ja kasvaimen sisältämistä geeneistä. Nämä ominaisuudet voivat olla hyödyllisiä valittaessa hoitoja potilaille tulevaisuudessa. Geenimuutosten (mutaatioiden) on osoitettu olevan tärkeä ominaisuus syövissä. Geenien erojen tarkastelu potilailla, joilla on edennyt haimatiehyen adenokarsinooma, ja näiden tietojen vertaaminen alkuperäiseen kemoterapiahoitoon saatuun vasteeseen voi auttaa selvittämään, mitkä hoidot voivat olla parempia tietyille potilaille alkuhoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
332

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paikallisesti edennyt tai metastaattinen haiman duktaalinen adenokarsinooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologinen tai radiologinen diagnoosi paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta haiman tiehyen adenokarsinoomasta. Potilaat, joilla on resekoitavissa oleva sairaus, eivät ole tukikelpoisia.
  • Potilaalla on oltava kasvainleesio, joka voidaan ottaa ydinneulabiopsiaan.
  • Potilailla on oltava RECIST 1.1:n mukaan mitattavissa oleva leesio sen leesion lisäksi, josta aiotaan ottaa biopsia.
  • Potilaiden on oltava riittävän hyvässä kunnossa voidakseen turvallisesti tehdä kasvaimen biopsian.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Eastern Cooperative Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 1 tai vähemmän.
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 90 päivää.
  • Potilailla tulee olla normaali elinten ja ytimen toiminta
  • Potilaille on suoritettava systeeminen hoito m-FOLFIRINOXilla tai nab-paklitakselilla ensimmäisen linjan systeemisenä palliatiivisena hoitona tai yhdistelmähoito m-FOLFIRINOXin tai nab-paklitakselin kanssa muiden tutkimusaineiden kanssa tai ilman niitä kliinisessä tutkimuksessa ensilinjan palliatiivisena hoitona.
  • Kyky ymmärtää ja halukas allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi vasta-aihe kasvainbiopsialle.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa systeemistä hoitoa (kemoterapiaa tai mitä tahansa muuta syöpälääkettä) pitkälle edenneessä tilassa.
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapia.
  • Potilaat, joilla tunnetaan aivometastaaseja.
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt PDAC ja joita aiotaan hoitaa gemsitabiinimonoterapialla edistyneissä olosuhteissa.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä tai kliinisten tutkimusmenettelyjen noudattamisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt haimakanavan adenokarsinooma
Geneettinen: Molekyyliprofilointi
Koko genomin sekvensointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus tunnistaa prospektiivisesti edenneen PDAC:n potilaiden alaryhmät, joilla on selkeät genomiset ominaisuudet paremman hoidon valinnan vuoksi, kun he saavat ensimmäisen linjan kemoterapiaa seuraavan sukupolven sekvensointia käyttäen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
M-FOLFIRINOXilla saavutettu taudinhallintanopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Nab-paklitakselilla saavutettu taudinhallintanopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vasteen kesto määritellään ajanjaksona ensimmäisen täydellisen tai osittaisen vasteen päivämäärän ja taudin etenemisen tai mistä tahansa m-FOLFIRINOXin aiheuttamasta syystä johtuvan kuoleman aikaisimman päivämäärän välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vasteen kesto määritellään ajanjaksona ensimmäisen täydellisen tai osittaisen vasteen päivämäärän ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä nab-paklitakselin aiheuttaman kuoleman aikaisimman päivämäärän välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksona rekisteröintipäivän ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisimman päivämäärän välillä m-FOLFIRINOXilla hoidetuilla potilailla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksona rekisteröintipäivän ja nab-paklitakselilla hoidettujen potilaiden sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisimman päivämäärän välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajanjaksona rekisteröintipäivän ja m-FOLFIRINOXilla hoidettujen potilaiden kuolinpäivän välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajanjaksona rekisteröintipäivän ja nab-paklitakselilla hoidettujen potilaiden kuolemanpäivän välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Korrelaatio kasvaimen genomisen ominaisuuksien ja m-FOLFIRINOX-vasteen välillä seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Korrelaatio kasvaimen genomisen ominaisuuksien ja nab-paklitakselivasteen välillä käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ituradan BRCA-, PALB2- ja ATM-mutaatiot ja jotka saattavat hyötyä yksilöllisestä hoitostrategiasta, kuten sisplatiinin ja PARP-eston yhdistelmästä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on somaattinen DSBR-puutos ja jotka saattavat hyötyä yksilöllisestä hoitostrategiasta, kuten sisplatiinin ja PARP-estäjän yhdistelmästä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saattavat hyötyä immunoterapiasta (potilaat, joilla on tupakointigenomimerkkejä, potilaat, joilla on hypermutoitunut fenotyyppi, potilaat, joilla on epäsopivuuden korjauspuutos ja potilaat, joilla on kasvaimen neoantigeenin ilmentyminen).
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on harvinaisia ​​mutta kohdistettavia somaattisia mutaatioita.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Ero taudin hallinnassa potilailla, joilla on tuumori tupakointi, ja potilaiden välillä, joilla ei ole tupakointia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Ero kokonaiseloonjäämisessä potilailla, joilla on tuumori tupakointi, ja potilaiden välillä, joilla ei ole tupakointia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Korrelaatio kasvaimen molekyyliominaisuuksien ja toksisuuden kanssa hoitoon seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Health Network, Toronto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • COMPASS-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia