Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuálně přizpůsobený program jógy pro léčbu chronických bolestí krku a zad

25. ledna 2017 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Individuálně přizpůsobený program jógy pro léčbu chronických bolestí krku a zad u populace s nízkými příjmy: Studie proveditelnosti

Cílem této pilotní studie je určit proveditelnost individuálně přizpůsobeného programu jógy poskytovaného ve skupinovém prostředí pro léčbu chronické bolesti krku a zad u populace s nízkými příjmy. Chronická bolest je jedním z nejběžnějších, nejnákladnějších a invalidizujících stavů a ​​často je refrakterní na léčbu. Jóga je slibnou léčbou chronické bolesti. Tato pilotní studie bude testovat hypotézu, že subjekty studie se budou účastnit dobrovolné 12týdenní jógové intervence pro léčbu chronické bolesti krku a zad, jak bylo hodnoceno účastí na 12 týdenních cvičeních jógy. Sekundární výsledky budou zahrnovat změnu skóre bolesti a kvality života během 12týdenního studijního období, jak bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové škály závažnosti bolesti a EQ-5D-3L.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Půjde o pilotní studii zahrnující pouze jednu skupinu s cílem posoudit proveditelnost individuálně přizpůsobeného programu jógy pro léčbu chronické bolesti krku a zad. Všechny studijní postupy budou absolvovat v angličtině a španělštině členy studijního týmu, kteří tyto jazyky plynně ovládají, a za použití studijních materiálů tištěných v angličtině a ve španělštině. Potenciální účastníci budou získáváni prostřednictvím letáků a doporučení od poskytovatelů ve Wingra Family Medical Center. Případní zájemci absolvují prověřování osobně nebo po telefonu, které zabere přibližně 15 minut. Pokud bude rozhodnuto, že jsou způsobilí, potenciální účastníci se setkají s členem výzkumného týmu, aby získali informace o studii, a pokud se tak rozhodnou, podepíší formulář souhlasu. Souhlas bude trvat přibližně 15 minut. Demografické údaje budou shromažďovány při podpisu souhlasu, což bude trvat dalších 10 minut. Poté budou mít účastníci 90minutovou vstupní lekci s Adrienne Hampton, MD, RYT 200 [RYT 200 je označení pro registrovaného učitele jógy s 200 hodinami tréninku], kde bude zjištěna anamnéza bolesti a bude vyvinut program jógy. . Poté budou účastníci vyzváni, aby se účastnili týdenních praktických sezení, kde si sami zvolí, kolik času chtějí strávit kladením otázek, a obdrží individuální cvičné instrukce od Dr. Hamptona. Účastníci budou vyzváni, aby strávili alespoň 45 minut na týdenním cvičení, které bude zahrnovat 10 minut na vyplnění dotazníků. Účastníci budou také vyzváni, aby svůj předepsaný program jógy cvičili doma, denně, po dobu 20 minut každý den. Primárním měřeným výsledkem bude účast na cvičeních jógy. Kromě toho budou před, během a po studii hodnoceny indexy bolesti a kvality života buď osobně nebo po telefonu. Účastníci také odevzdají záznamy o domácím cvičení jógy. Všichni účastníci budou požádáni, aby na konci 12týdenního intervenčního období absolvovali osobně 30minutový výstupní rozhovor. Dotazníky jsou administrovány na papíře a účastníci zaznamenají své odpovědi na papír. U výstupního pohovoru tazatel přečte účastníkovi otázky a poté tazatel zapíše na papír odpovědi účastníka na otázky. Účastníkům budou poskytnuty autobusové jízdenky pro usnadnění cesty za studijními aktivitami a bude jim zaplaceno až do výše 50 USD za účast na studiu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Wingra Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení budou zahrnovat bolesti krku a/nebo zad alespoň 5 dní v týdnu po dobu > 3 měsíců, ve věku 30-65 let, pacient v rodinném lékařském centru Wingra, plynulá angličtina nebo španělština.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení budou zahrnovat pravidelné cvičení jógy v posledních 12 měsících, těhotenství, ambulantní, známé metastatické léze do kosti, anamnézu patologické zlomeniny, anamnézu operace zad nebo krku v posledních 6 týdnech nebo plánovanou na příštích 6 měsíců, psychotické porucha duševního zdraví, nedostatečná rozhodovací schopnost, neschopnost dodržet navrhovanou intervenci a plán sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení jógy
12týdenní jógová intervence; Cvičení 45 minut/týdně Účastníci budou vyzváni, aby cvičili svůj předepsaný program jógy doma, denně, po dobu 20 minut každý den.
Jiný: Cvičení jógy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu na základě účasti účastníků a protokolů o cvičení
Časové okno: 12 týdnů
Proveditelnost individuálně přizpůsobeného programu jógy pro léčbu chronických bolestí krku a/nebo zad u populace s nízkými příjmy.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice závažnosti bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Vizuální analogová škála závažnosti bolesti demonstruje pozitivní vztah k ostatním hodnotám intenzity bolesti, k pozorovanému chování bolesti a jsou citlivé na účinky léčby.
12 týdnů
Nástroj EQ-5D™ (European Quality of Life).
Časové okno: 12 týdnů
EQ-5D™ je standardizovaný nástroj pro použití jako měřítko zdravotního výsledku a kvality života.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2014-1582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení