Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakt yogaprogramma voor de behandeling van chronische nek- en rugpijn

25 januari 2017 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Een individueel op maat gemaakt yogaprogramma voor de behandeling van chronische nek- en rugpijn bij een bevolking met een laag inkomen: een haalbaarheidsonderzoek

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te bepalen van een op maat gemaakt yogaprogramma dat in groepsverband wordt gegeven voor de behandeling van chronische nek- en rugpijn bij een bevolking met een laag inkomen. Chronische pijn is een van de meest voorkomende, kostbare en invaliderende aandoeningen en is vaak ongevoelig voor behandeling. Yoga is een veelbelovende behandeling voor chronische pijn. Deze pilootstudie zal de hypothese testen dat proefpersonen zullen deelnemen aan een vrijwillige yoga-interventie van 12 weken voor de behandeling van chronische nek- en rugpijn, zoals beoordeeld door deelname aan 12 wekelijkse yoga-oefensessies. Secundaire uitkomsten omvatten verandering in pijn en kwaliteit van leven-scores gedurende de studieperiode van 12 weken zoals beoordeeld door de Visual Analog Scale for Pain Severity en EQ-5D-3L.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een pilootstudie zijn waarbij slechts één groep betrokken is om de haalbaarheid te beoordelen van een individueel op maat gemaakt yogaprogramma voor de behandeling van chronische nek- en rugpijn. Alle studieprocedures zullen in het Engels en Spaans worden voltooid door leden van het studieteam die deze talen vloeiend spreken, en met behulp van studiemateriaal dat in het Engels en in het Spaans is gedrukt. Potentiële deelnemers worden geworven via flyers en verwijzingen van aanbieders van het Wingra Family Medical Center. Geïnteresseerde potentiële deelnemers worden persoonlijk of telefonisch gescreend, wat ongeveer 15 minuten duurt. Als wordt vastgesteld dat ze in aanmerking komen, zullen potentiële deelnemers een lid van het onderzoeksteam ontmoeten om informatie over de studie te ontvangen en het toestemmingsformulier te ondertekenen als ze daarvoor kiezen. Toestemming duurt ongeveer 15 minuten. Demografische informatie wordt verzameld op het moment dat de toestemming wordt ondertekend, dit duurt nog eens 10 minuten. Hierna krijgen de deelnemers een intakesessie van 90 minuten met Adrienne Hampton, MD, RYT 200 [RYT 200 is de aanduiding voor een geregistreerde yogaleraar met 200 uur training] waar de pijngeschiedenis wordt uitgelokt en het yogaprogramma wordt ontwikkeld . Hierna worden de deelnemers aangemoedigd om deel te nemen aan de wekelijkse inloop-oefensessies, waar ze kunnen kiezen hoeveel tijd ze willen besteden aan het stellen van vragen en het ontvangen van één-op-één oefeninstructie van Dr. Hampton. Deelnemers worden aangemoedigd om ten minste 45 minuten te besteden aan de wekelijkse oefensessie, waarvan 10 minuten voor het invullen van vragenlijsten. Deelnemers worden ook aangemoedigd om hun voorgeschreven yogaprogramma thuis dagelijks gedurende 20 minuten per dag te oefenen. Het belangrijkste gemeten resultaat is het bijwonen van yoga-oefensessies. Bovendien zullen pijnindices en kwaliteit van leven vóór, tijdens en na het onderzoek persoonlijk of telefonisch worden beoordeeld. Deelnemers zullen ook logboeken voor thuisyoga-oefeningen indienen. Alle deelnemers wordt gevraagd om aan het einde van de interventieperiode van 12 weken persoonlijk een exit-interview van 30 minuten af ​​te leggen. De vragenlijsten worden op papier afgenomen en deelnemers noteren hun antwoorden op papier. Voor het exit-interview leest de interviewer de vragen voor aan de deelnemer, en vervolgens schrijft de interviewer de antwoorden van de deelnemer op de vragen op papier. Deelnemers krijgen buspassen om reizen naar studieactiviteiten te vergemakkelijken, en worden betaald tot $ 50 voor deelname aan de studie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • Wingra Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria zijn onder meer nek- en/of rugpijn op ten minste 5 dagen per week gedurende >3 maanden, tussen de 30 en 65 jaar, patiënt in Wingra Family Medical Center, vloeiend Engels of Spaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer regelmatige yogabeoefening in de afgelopen 12 maanden, zwangerschap, niet-ambulant, bekende metastatische laesies aan het bot, voorgeschiedenis van pathologische fracturen, voorgeschiedenis van rug- of nekoperaties in de afgelopen 6 weken of gepland in de komende 6 maanden, psychotisch psychische stoornis, gebrek aan beslissingsvermogen, onvermogen om zich te houden aan de voorgestelde interventie en het follow-upschema.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Yoga Praktijk
12 weken yoga-interventie; 45 minuten/wekelijkse oefening Deelnemers worden aangemoedigd om hun voorgeschreven yogaprogramma thuis dagelijks 20 minuten per dag te oefenen.
Ander: Yoga praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De haalbaarheid van het programma is gebaseerd op de aanwezigheid van deelnemers en praktijklogboeken
Tijdsspanne: 12 weken
Haalbaarheid van een op maat gemaakt yogaprogramma voor de behandeling van chronische nek- en/of rugpijn bij mensen met een laag inkomen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal voor pijnernst
Tijdsspanne: 12 weken
Visuele analoge schaal voor pijnernst toont positieve relaties aan met andere zelfgerapporteerde metingen van pijnintensiteit, met waargenomen pijngedrag en is gevoelig voor behandelingseffecten.
12 weken
EQ-5D™-instrument (Europese kwaliteit van leven).
Tijdsspanne: 12 weken
EQ-5D™ is een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maatstaf voor gezondheidsuitkomsten en kwaliteit van leven.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 januari 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2014-1582

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen