Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de Yoga Adaptado Individualmente para o Tratamento de Dor Crônica no Pescoço e nas Costas

25 de janeiro de 2017 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Um Programa de Yoga Adaptado Individualmente para o Tratamento de Dor Crônica no Pescoço e nas Costas em uma População de Baixa Renda: Um Estudo de Viabilidade

O objetivo deste estudo piloto é determinar a viabilidade de um programa de ioga individualizado em um ambiente de grupo para o tratamento de dores crônicas no pescoço e nas costas em uma população de baixa renda. A dor crônica é uma das condições mais comuns, dispendiosas e incapacitantes, e muitas vezes é refratária ao tratamento. A ioga é um tratamento promissor para a dor crônica. Este estudo piloto testará a hipótese de que os participantes do estudo participarão de uma intervenção voluntária de ioga de 12 semanas para o tratamento de dores crônicas no pescoço e nas costas, conforme avaliado pela participação em 12 sessões semanais de prática de ioga. Os resultados secundários incluirão mudanças nos escores de dor e qualidade de vida ao longo do período de estudo de 12 semanas, conforme avaliado pela Escala Visual Analógica para Gravidade da Dor e EQ-5D-3L.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este será um estudo piloto envolvendo apenas um grupo para avaliar a viabilidade de um programa individualizado de ioga para o tratamento de dores crônicas no pescoço e nas costas. Todos os procedimentos do estudo serão concluídos em inglês e espanhol por membros da equipe de estudo fluentes nesses idiomas e usando materiais de estudo impressos em inglês e espanhol. Os participantes em potencial serão recrutados por meio de folhetos e referências de provedores do Wingra Family Medical Center. Os potenciais participantes interessados ​​passarão por uma triagem pessoalmente ou por telefone, que levará aproximadamente 15 minutos. Se forem considerados elegíveis, os participantes em potencial se reunirão com um membro da equipe de pesquisa para receber informações sobre o estudo e assinar o formulário de consentimento, se assim o desejarem. O consentimento levará aproximadamente 15 minutos. As informações demográficas serão coletadas no momento em que o consentimento for assinado, o que levará 10 minutos adicionais. Em seguida, os participantes terão uma sessão de admissão de 90 minutos com Adrienne Hampton, MD, RYT 200 [RYT 200 é a designação de um professor de ioga registrado com 200 horas de treinamento], onde a história da dor será obtida e o programa de ioga será desenvolvido . Depois disso, os participantes serão incentivados a participar das sessões práticas semanais, onde escolherão quanto tempo gostariam de passar fazendo perguntas e recebendo instruções práticas individuais do Dr. Hampton. Os participantes serão incentivados a passar pelo menos 45 minutos na sessão prática semanal, que incluirá 10 minutos para o preenchimento dos questionários. Os participantes também serão incentivados a praticar o programa prescrito de ioga em casa, diariamente, por 20 minutos todos os dias. O resultado primário medido será a frequência às sessões de prática de ioga. Além disso, os índices de dor e qualidade de vida serão avaliados antes, durante e após o estudo pessoalmente ou por telefone. Os participantes também enviarão registros de prática de ioga em casa. Todos os participantes serão convidados a completar uma entrevista de saída de 30 minutos pessoalmente no final do período de intervenção de 12 semanas. Os questionários são aplicados em papel, e os participantes registrarão suas respostas em papel. Para a entrevista de saída, o entrevistador lerá as perguntas para o participante e, em seguida, o entrevistador escreverá no papel as respostas do participante às perguntas. Os participantes receberão passes de ônibus para facilitar o deslocamento para as atividades de estudo e serão pagos até $ 50 para participação no estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Wingra Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluirão dor no pescoço e/ou nas costas pelo menos 5 dias por semana por > 3 meses, entre 30 e 65 anos, paciente no centro médico familiar Wingra, fluência em inglês ou espanhol.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluirão prática regular de ioga nos últimos 12 meses, gravidez, não ambulatório, lesões metastáticas conhecidas no osso, histórico de fratura patológica, histórico de cirurgia nas costas ou pescoço nas últimas 6 semanas ou planejada para os próximos 6 meses, psicótico transtorno de saúde mental, falta de capacidade de decisão, incapacidade de aderir à intervenção proposta e cronograma de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Prática de ioga
Intervenção de ioga de 12 semanas; 45 minutos/prática semanal Os participantes serão incentivados a praticar o programa prescrito de ioga em casa, diariamente, por 20 minutos todos os dias.
Outro: Prática de ioga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do programa com base na frequência dos participantes e registros de prática
Prazo: 12 semanas
Viabilidade de um programa individualizado de ioga para o tratamento de dores crônicas no pescoço e/ou nas costas em uma população de baixa renda.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para Gravidade da Dor
Prazo: 12 semanas
A Escala Visual Analógica para a Severidade da Dor demonstra relações positivas com outras medidas de autorrelato da intensidade da dor, com o comportamento da dor observada e são sensíveis aos efeitos do tratamento.
12 semanas
Instrumento EQ-5D™ (Qualidade de Vida Europeia)
Prazo: 12 semanas
O EQ-5D™ é um instrumento padronizado para uso como medida de resultados de saúde e qualidade de vida.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Wisconsin, Madison

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de janeiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2014-1582

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações