Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelt tilpasset yogaprogram til behandling af kroniske nakke- og rygsmerter

25. januar 2017 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Et individuelt skræddersyet yogaprogram til behandling af kroniske nakke- og rygsmerter i en lavindkomstbefolkning: En gennemførlighedsundersøgelse

Målet med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​et individuelt skræddersyet yogaprogram leveret i gruppesammenhæng til behandling af kroniske nakke- og rygsmerter i en lavindkomstbefolkning. Kroniske smerter er en af ​​de mest almindelige, dyre og invaliderende tilstande og er ofte behandlingsresistente. Yoga er en lovende behandling for kroniske smerter. Denne pilotundersøgelse vil teste hypotesen om, at forsøgspersoner vil deltage i en frivillig 12 ugers yoga-intervention til behandling af kroniske nakke- og rygsmerter, vurderet ved deltagelse i 12 ugentlige yogaøvelser. Sekundære resultater vil omfatte ændringer i smerte- og livskvalitetsscore i løbet af den 12 ugers undersøgelsesperiode som vurderet af Visual Analog Scale for Pain Severity og EQ-5D-3L.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et pilotstudie, der kun involverer én gruppe for at vurdere gennemførligheden af ​​et individuelt skræddersyet yogaprogram til behandling af kroniske nakke- og rygsmerter. Alle undersøgelsesprocedurer vil blive afsluttet på engelsk og spansk af studieteammedlemmer, der behersker disse sprog flydende, og bruger studiematerialer trykt på engelsk og spansk. Potentielle deltagere vil blive rekrutteret gennem flyers og henvisninger fra udbydere på Wingra Family Medical Center. Interesserede potentielle deltagere vil gennemgå en screening personligt eller over telefonen, hvilket vil tage cirka 15 minutter. Hvis de er fast besluttet på at være kvalificerede, vil potentielle deltagere mødes med et medlem af forskerholdet for at modtage information om undersøgelsen og underskrive samtykkeformularen, hvis de ønsker det. Samtykke vil tage cirka 15 minutter. Demografiske oplysninger vil blive indsamlet på det tidspunkt, hvor samtykke er underskrevet, dette vil tage yderligere 10 minutter. Efter dette vil deltagerne have en 90 minutters indtagelsessession med Adrienne Hampton, MD, RYT 200 [RYT 200 er betegnelsen for en registreret yogalærer med 200 timers træning], hvor smertehistorien vil blive fremkaldt, og yogaprogrammet vil blive udviklet . Efter dette vil deltagerne blive opfordret til at deltage i de ugentlige drop-in øvelsessessioner, hvor de vil vælge, hvor meget tid de vil bruge på at stille spørgsmål og modtage en til en øvelsesinstruktion fra Dr. Hampton. Deltagerne vil blive opfordret til at bruge mindst 45 minutter på den ugentlige træningssession, som vil omfatte 10 minutter til udfyldelse af spørgeskemaer. Deltagerne vil også blive opfordret til at praktisere deres foreskrevne yogaprogram derhjemme, dagligt, i 20 minutter hver dag. Det primære målte resultat vil være deltagelse i yogaøvelser. Derudover vil indekser for smerte og livskvalitet blive vurderet før, under og efter undersøgelsen enten personligt eller over telefonen. Deltagerne vil også indsende logs til hjemmeyogaøvelser. Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre et 30 minutters exit-interview personligt ved afslutningen af ​​den 12 ugers interventionsperiode. Spørgeskemaerne administreres på papir, og deltagerne noterer deres svar på papir. Til udgangsinterviewet vil intervieweren læse spørgsmålene op for deltageren, og derefter vil intervieweren skrive på papir deltagerens svar på spørgsmålene. Deltagerne vil få udleveret buskort for at lette rejsen til studieaktiviteter, og vil blive betalt op til pr. $50 for studiedeltagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Wingra Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier vil omfatte nakke- og/eller rygsmerter på mindst 5 dage om ugen i >3 måneder, i alderen 30-65, patient på Wingra familiemedicinsk center, engelsk eller spansk flydende.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil omfatte regelmæssig yogapraksis inden for de sidste 12 måneder, graviditet, ikke-ambulatoriske, kendte metastatiske læsioner til knogler, historie med patologisk fraktur, historie med ryg- eller nakkeoperationer inden for de seneste 6 uger eller planlagt i de næste 6 måneder, psykotisk psykisk lidelse, manglende beslutningsevne, manglende evne til at overholde foreslået intervention og opfølgningsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Yoga praksis
12 ugers yoga intervention; 45 minutter/ugentlig praksis Deltagerne vil blive opfordret til at praktisere deres foreskrevne yogaprogram hjemme, dagligt, i 20 minutter hver dag.
Andet: Yoga praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programgennemførlighed baseret på deltagertilstedeværelse og øvelseslogs
Tidsramme: 12 uger
Mulighed for et individuelt skræddersyet yogaprogram til behandling af kroniske nakke- og/eller rygsmerter hos en lavindkomstbefolkning.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
Visuel analog skala for smertesværhedsgrad viser positive relationer til andre selvrapporterende mål for smerteintensitet, til observeret smerteadfærd og er følsomme over for behandlingseffekter.
12 uger
EQ-5D™ (European Quality of Life) Instrument
Tidsramme: 12 uger
EQ-5D™ er et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultat og livskvalitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adrienne Hampton, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2014-1582

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger