Pojďme posílit a připravit mladé dospělé s diabetem 1 (LEAP)
Helmsleyův přechodný program pro diabetes typu 1 pro mládež
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 až 25 let v době zápisu
- Diagnóza diabetu 1. typu podle American Diabetes Association po dobu nejméně dvou let
- Běžná péče o cukrovku přiděleným poskytovatelem
- v posledním roce pediatrické péče (definováno jako předvídání přechodu do péče pro dospělé během příštího roku)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo plánujete otěhotnět do 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bezzásahová kontrola
Nebude proveden žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Skupina kontinuity
Účastníci Continuity Group ve věku 20-21 let (tedy poslední ročník Programu LEAP) budou k vidění v jednom ze 2 studijních center - 1) nově vzniklé LAC+USC Diabetes Transition Clinic; nebo 2) Dětská endokrinologická klinika v dětské nemocnici v Los Angeles a obdrží celý 1letý program Transition Empowerment Program – Continuity Group“
|
Účastníci obdrží pouze jednoletý program/kurikulum přechodu na posílení postavení (TEP-CG).
Ostatní jména:
Účastníci obdrží identický 1letý Transition Empowerment Program plus inovativní skupinový proces založený na wellness (rada).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Záchranná skupina
Účastníci záchranné skupiny ve věku 21-25 let budou napojeni na „domov“ péče o diabetes (lékařská klinika nebo lékařská ordinace) v okrese Los Angeles na základě geografické polohy a osobních preferencí.
Jednotlivci, kteří jsou připojeni k LAC+USC Diabetes Transition Clinic, obdrží celý 1-letý Transition Empowerment Program - Rescue Group“ (TEP-RG).
Ti, kteří jsou přiděleni jiným poskytovatelům v LA County, budou mít přístup k on-line učebním osnovám.
|
Účastníci přidělení do externího zdravotnického zařízení by byli sledováni podle klinických potřeb, které posoudil jejich lékař.
Získali by přístup k osnovám webových stránek TEP, ale nezúčastnili by se jiných aspektů jednoletého TEP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet rutinních návštěv diabetologické kliniky
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Výskyt hypoglykémie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Diabetes Empowerment Scale - Short Form
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Test znalostí o diabetu – přizpůsobený
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Stupnice vnímaného stresu – přizpůsobená
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Arizonská integrační škála výsledků
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne L Peters, MD, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2010PG-T1D011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .