Lassen Sie uns junge Erwachsene mit Typ-1-Diabetes stärken und vorbereiten (LEAP)
Helmsley Typ-1-Diabetes-Übergangsprogramm für Jugendliche
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Einschreibung 19 bis 25 Jahre alt
- Diagnose von Typ-1-Diabetes nach Angaben der American Diabetes Association seit mindestens zwei Jahren
- Sie erhalten routinemäßige Diabetesversorgung durch einen zugewiesenen Anbieter
- im letzten Jahr der pädiatrischen Pflege (definiert als erwarteter Übergang zur Erwachsenenpflege innerhalb des nächsten Jahres)
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder planen, innerhalb von 12 Monaten schwanger zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nicht-eingreifende Kontrolle
Es wird keine Intervention durchgeführt.
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Experimental: Kontinuitätsgruppe
Teilnehmer der Kontinuitätsgruppe im Alter von 20 bis 21 Jahren (d. h. im letzten Jahr des LEAP-Programms) werden in einem der beiden Studienzentren gesehen: 1) der neu gegründeten LAC+USC Diabetes Transition Clinic; oder 2) Children's Hospital Los Angeles Pediatric Endocrinology Clinic und erhält das vollständige einjährige Transition Empowerment Program – Continuity Group“
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Die Teilnehmer erhalten ausschließlich das einjährige Transition Empowerment-Programm/Lehrplan (TEP-CG).
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten das identische einjährige Transition Empowerment-Programm sowie den innovativen, auf Wellness basierenden Gruppenprozess (Rat).
Andere Namen:
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Experimental: Rettungsgruppe
Teilnehmer der Rettungsgruppe im Alter von 21 bis 25 Jahren werden je nach geografischer Lage und persönlichen Vorlieben mit einem Diabetes-Gesundheitsheim (medizinische Klinik oder Arztpraxis) im Los Angeles County verbunden.
Die mit der LAC+USC Diabetes Transition Clinic verbundenen Personen erhalten das vollständige einjährige Transition Empowerment Program – Rescue Group“ (TEP-RG).
Diejenigen, die anderen Anbietern im LA County zugewiesen sind, haben Zugriff auf den webbasierten Lehrplan.
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Teilnehmer, die einem externen Pflegeheim zugewiesen werden, werden entsprechend den von ihrem Arzt beurteilten klinischen Bedürfnissen betreut.
Sie würden Zugang zum Lehrplan der TEP-Website erhalten, würden jedoch nicht an anderen Aspekten des einjährigen TEP teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der routinemäßigen Besuche in der Diabetesklinik
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Häufigkeit von Hypoglykämie
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Diabetes-Empowerment-Skala – Kurzform
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Diabetes-Wissenstest – angepasst
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Skala für wahrgenommenen Stress – angepasst
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Zufriedenheit mit Life Scale
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Arizona Integrative Outcomes Scale
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anne L Peters, MD, University of Southern California
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010PG-T1D011
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