Empoderemos y preparemos a los adultos jóvenes con diabetes tipo 1 (LEAP)
Programa de transición para jóvenes con diabetes tipo 1 de Helmsley
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 a 25 años de edad al momento de la inscripción
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 según la Asociación Estadounidense de Diabetes durante al menos dos años
- Recibir atención diabética de rutina por parte de un proveedor asignado
- en el último año de atención pediátrica (definido como anticipación de la transición a la atención de adultos dentro del próximo año)
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planea quedar embarazada dentro de los 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de no intervención
No se entregará ninguna intervención.
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Experimental: Grupo de Continuidad
Los participantes del Grupo de Continuidad de 20 a 21 años (es decir, el último año del Programa LEAP) serán atendidos en uno de los 2 centros de estudio: 1) la Clínica de Transición de la Diabetes de LAC+USC recientemente establecida; o 2) Clínica de Endocrinología Pediátrica del Children's Hospital Los Angeles, y recibirá el Programa de Empoderamiento de Transición completo de 1 año - Grupo de Continuidad"
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Los participantes recibirán el programa/plan de estudios de empoderamiento de transición de 1 año (TEP-CG) solo.
Otros nombres:
Los participantes recibirán el mismo Programa de empoderamiento de transición de 1 año, además del innovador proceso de grupo basado en el bienestar (consejo).
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de rescate
Los participantes de Rescue Group de 21 a 25 años se conectarán a un "hogar" de atención médica para la diabetes (clínica médica o consultorio médico) en el condado de Los Ángeles según la ubicación geográfica y las preferencias personales.
Aquellas personas conectadas a la Clínica de Transición de la Diabetes de LAC+USC recibirán el Programa completo de Empoderamiento de Transición de 1 año - Grupo de Rescate" (TEP-RG).
Aquellos asignados a otros proveedores en el condado de Los Ángeles tendrán acceso al plan de estudios basado en la web.
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Los participantes asignados a un hogar médico externo serían seguidos de acuerdo con las necesidades clínicas evaluadas por su proveedor médico.
Se les daría acceso al plan de estudios del sitio web de TEP, pero no participarían en otros aspectos del TEP de 1 año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas rutinarias a la clínica de diabetes
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Incidencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Escala de empoderamiento de la diabetes: formato corto
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Prueba de conocimiento de la diabetes - Adaptada
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Escala de Estrés Percibido - Adaptada
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Escala Integrativa de Resultados de Arizona
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anne L Peters, MD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010PG-T1D011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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