Wzmocnijmy i przygotujmy młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 (LEAP)
Przejściowy program dla młodzieży z cukrzycą typu 1 Helmsleya
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 19 do 25 lat w momencie rejestracji
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 według American Diabetes Association od co najmniej dwóch lat
- Otrzymywanie rutynowej opieki diabetologicznej przez wyznaczonego usługodawcę
- w ostatnim roku opieki pediatrycznej (określane jako przewidywane przejście do opieki nad dorosłymi w ciągu następnego roku)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola bezinterwencji
Żadna interwencja nie zostanie dostarczona.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ciągłości
Uczestnicy Continuity Group w wieku 20-21 lat (tj. ostatni rok programu LEAP) będą przyjmowani w jednym z 2 ośrodków badawczych - 1) nowo powstałej klinice LAC+USC Diabetes Transition Clinic; lub 2) Children's Hospital Los Angeles Pediatric Endocrinology Clinic i otrzyma pełny roczny program Transition Empowerment – Continuity Group”
|
Uczestnicy otrzymają sam roczny program/program nauczania wzmocnienia przejścia (TEP-CG).
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają identyczny roczny program Transition Empowerment oraz innowacyjny proces grupowy oparty na dobrym samopoczuciu (rada).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ratunkowa
Uczestnicy Rescue Group w wieku 21-25 lat zostaną podłączeni do „domu” opieki zdrowotnej dla diabetyków (przychodni lekarskiej lub gabinetu lekarskiego) w hrabstwie Los Angeles w oparciu o położenie geograficzne i osobiste preferencje.
Osoby podłączone do LAC+USC Diabetes Transition Clinic otrzymają pełny roczny program Transition Empowerment – Rescue Group” (TEP-RG).
Osoby przydzielone do innych dostawców w hrabstwie LA będą miały dostęp do internetowego programu nauczania.
|
Uczestnicy przydzieleni do zewnętrznego domu medycznego byliby obserwowani zgodnie z potrzebami klinicznymi ocenionymi przez ich dostawcę usług medycznych.
Otrzymaliby dostęp do programu nauczania na stronie internetowej TEP, ale nie uczestniczyliby w innych aspektach rocznego TEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba rutynowych wizyt w poradni diabetologicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Częstość występowania hipoglikemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Skala Wzmocnienia Cukrzycy — Skrócona Forma
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Test wiedzy o cukrzycy - dostosowany
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Skala odczuwanego stresu – dostosowana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Skala wyników integracyjnych w Arizonie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne L Peters, MD, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010PG-T1D011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .