Diamo potere e prepariamo i giovani adulti con diabete di tipo 1 (LEAP)
Programma di transizione giovanile per il diabete di tipo 1 di Helmsley
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 19 a 25 anni al momento dell'iscrizione
- Diagnosi di diabete di tipo 1 secondo l'American Diabetes Association da almeno due anni
- Ricezione di cure di routine per il diabete da parte di un fornitore assegnato
- nell'ultimo anno di assistenza pediatrica (definito come anticipazione della transizione all'assistenza agli adulti entro l'anno successivo)
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza entro 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo di non intervento
Nessun intervento sarà consegnato.
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Sperimentale: Gruppo di continuità
I partecipanti al gruppo di continuità di età compresa tra 20 e 21 anni (ovvero l'ultimo anno del programma LEAP) saranno visitati in uno dei 2 centri di studio: 1) la nuova clinica di transizione del diabete LAC + USC; o 2) Children's Hospital Los Angeles Pediatric Endocrinology Clinic, e riceveranno l'intero Programma di potenziamento della transizione di 1 anno - Gruppo di continuità"
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I partecipanti riceveranno solo il programma/curriculum di potenziamento della transizione di 1 anno (TEP-CG).
Altri nomi:
I partecipanti riceveranno lo stesso programma di potenziamento della transizione di 1 anno, più l'innovativo processo di gruppo basato sul benessere (consiglio).
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di soccorso
I partecipanti al Rescue Group di età compresa tra 21 e 25 anni saranno collegati a una "casa" sanitaria per il diabete (clinica medica o studio medico) nella contea di Los Angeles in base alla geografia e alle preferenze personali.
Gli individui collegati alla LAC+USC Diabetes Transition Clinic riceveranno l'intero programma di 1 anno di potenziamento della transizione - Rescue Group" (TEP-RG).
Quelli assegnati ad altri fornitori nella contea di Los Angeles avranno accesso al curriculum basato sul web.
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I partecipanti assegnati a una casa medica esterna verrebbero seguiti in base alle esigenze cliniche valutate dal proprio medico.
Avrebbero accesso al curriculum del sito web TEP, ma non parteciperebbero ad altri aspetti del TEP di 1 anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di visite cliniche di routine per il diabete
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Emoglobina A1C
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Incidenza di ipoglicemia
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Diabetes Empowerment Scale - Forma breve
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Test di conoscenza del diabete - Adattato
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Scala dello stress percepito adattata
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Scala dei risultati integrativi dell'Arizona
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne L Peters, MD, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010PG-T1D011
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