Lad os styrke og forberede unge voksne med type 1-diabetes (LEAP)
Helmsley Type 1 Diabetes ungdomsovergangsprogram
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19 til 25 på tidspunktet for tilmelding
- Diagnose af type 1-diabetes ifølge American Diabetes Association i mindst to år
- Modtagelse af rutinemæssig diabetesbehandling af en tildelt udbyder
- i det sidste år af pædiatrisk pleje (defineret som at forudse overgang til voksenpleje inden for det næste år)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlægger at blive gravid inden for 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke-interventionskontrol
Ingen intervention vil blive leveret.
|
|
|
Eksperimentel: Kontinuitetsgruppe
Continuity Group deltagere i alderen 20-21 (dvs. det sidste år af LEAP-programmet) vil blive set på et af de 2 studiecentre - 1) den nyetablerede LAC+USC Diabetes Transition Clinic; eller 2) Børnehospital Los Angeles Pediatric Endocrinology Clinic, og vil modtage det fulde 1-årige Transition Empowerment Program - Continuity Group"
|
Deltagerne modtager alene det 1-årige overgangsbemyndigelsesprogram/-pensum (TEP-CG).
Andre navne:
Deltagerne vil modtage det identiske 1-årige Transition Empowerment Program plus den innovative wellness-baserede gruppeproces (råd).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Redningsgruppe
Rescue Group-deltagere i alderen 21-25 vil blive forbundet til et diabetes-sundhedshjem (medicinsk klinik eller lægekontor) i Los Angeles County baseret på geografi og personlige præferencer.
De personer, der er forbundet til LAC+USC Diabetes Transition Clinic, vil modtage det fulde 1-årige Transition Empowerment Program - Rescue Group" (TEP-RG).
De, der er tildelt andre udbydere i LA County, vil have adgang til den webbaserede læseplan.
|
Deltagere tilknyttet et eksternt lægehjem vil blive fulgt i henhold til de kliniske behov vurderet af deres læge.
De ville få adgang til TEP-webstedets læseplan, men ville ikke deltage i andre aspekter af det 1-årige TEP.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal rutinemæssige diabetesklinikbesøg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Forekomst af hypoglykæmi
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Diabetes Empowerment Scale- Short Form
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Diabetes videnstest- tilpasset
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Perceived Stress Scale- Tilpasset
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Arizona Integrative Outcomes Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne L Peters, MD, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010PG-T1D011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .