Давайте расширим возможности и подготовим молодых людей с диабетом 1 типа (LEAP)
Молодежная переходная программа по диабету 1 типа Хелмсли
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 25 лет на момент регистрации
- Диагноз диабета 1 типа по данным Американской диабетической ассоциации не менее двух лет
- Получение плановой помощи при диабете назначенным поставщиком
- в последний год педиатрической помощи (определяется как ожидание перехода к уходу за взрослыми в течение следующего года)
Критерий исключения:
- Беременность или планирование беременности в течение 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль невмешательства
Никакого вмешательства не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Группа непрерывности
Участники группы непрерывности в возрасте от 20 до 21 года (т. е. последний год программы LEAP) будут принимать участие в одном из 2 учебных центров: 1) в недавно созданной переходной клинике диабета LAC+USC; или 2) Педиатрической эндокринологической клинике Детской больницы Лос-Анджелеса и получит полную 1-летнюю программу Transition Empowerment Program — Continuity Group»
|
Участники получат только годовую переходную программу/учебный план (TEP-CG).
Другие имена:
Участники получат одинаковую программу Transition Empowerment Program сроком на 1 год, а также инновационный групповой процесс, основанный на благополучии (совет).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Спасательная группа
Участники группы спасения в возрасте от 21 до 25 лет будут связаны с «домом» лечения диабета (медицинской клиникой или кабинетом врача) в округе Лос-Анджелес в зависимости от географического положения и личных предпочтений.
Лица, связанные с переходной клиникой диабета LAC+USC, получат полную 1-летнюю программу расширения прав и возможностей в переходный период — Rescue Group» (TEP-RG).
Те, кто приписан к другим поставщикам в округе Лос-Анджелес, будут иметь доступ к онлайн-учебной программе.
|
За участниками, направленными во внешний медицинский дом, будут наблюдать в соответствии с клиническими потребностями, оцененными их врачом.
Им будет предоставлен доступ к учебной программе веб-сайта TEP, но они не будут участвовать в других аспектах годового TEP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество рутинных визитов в диабетическую клинику
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Частота гипогликемии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Шкала расширения прав и возможностей при диабете – краткая форма
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Тест на знание диабета - адаптированный
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса – адаптированная
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Шкала интегративных результатов Аризоны
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Anne L Peters, MD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2010PG-T1D011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .