La oss styrke og forberede unge voksne med type 1-diabetes (LEAP)
Helmsley Type 1 Diabetes Youth Transitional Program
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19 til 25 ved påmelding
- Diagnose av type 1 diabetes i henhold til American Diabetes Association i minst to år
- Å motta rutinemessig diabetesbehandling av en tildelt leverandør
- i det siste året av pediatrisk omsorg (definert som å forutse overgang til voksenpleie innen det neste året)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlegger å bli gravid innen 12 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonskontroll
Ingen intervensjon vil bli levert.
|
|
|
Eksperimentell: Kontinuitetsgruppe
Kontinuitetsgruppedeltakere i alderen 20-21 (dvs. det siste året av LEAP-programmet) vil bli sett på ett av de 2 studiesentrene - 1) den nyetablerte LAC+USC Diabetes Transition Clinic; eller 2) Barnesykehuset Los Angeles Pediatric Endocrinology Clinic, og vil motta hele 1-årige Transition Empowerment Program - Continuity Group"
|
Deltakerne vil motta det 1-årige overgangsbemyndigelsesprogrammet/pensumet (TEP-CG) alene.
Andre navn:
Deltakerne vil motta det identiske 1-årige Transition Empowerment-programmet, pluss den innovative velværebaserte gruppeprosessen (råd).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Redningsgruppe
Rescue Group-deltakere i alderen 21-25 år vil bli koblet til et diabeteshelsehjem (medisinsk klinikk eller legekontor) i Los Angeles County basert på geografi og personlige preferanser.
De personene som er koblet til LAC+USC Diabetes Transition Clinic vil motta hele 1-årige Transition Empowerment Program - Rescue Group" (TEP-RG).
De som er tildelt andre leverandører i LA County vil ha tilgang til den nettbaserte læreplanen.
|
Deltakere som er tildelt et eksternt medisinsk hjem vil bli fulgt i henhold til de kliniske behovene som vurderes av deres medisinske leverandør.
De vil få tilgang til TEP-nettstedets pensum, men vil ikke delta i andre aspekter av det 1-årige TEP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall rutinemessige besøk på diabetesklinikken
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Forekomst av hypoglykemi
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Diabetes Empowerment Scale- Short Form
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Diabetes Kunnskapstest- Tilpasset
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Opplevd stressskala- tilpasset
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Arizona Integrative Outcomes Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne L Peters, MD, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2010PG-T1D011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .