Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zázvoru na svalovou bolest a dysfunkci pramenící ze sjezdového běhu

18. prosince 2017 aktualizováno: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Cílem studie je zjistit, zda je pětidenní suplementace zázvorem (Zingiber officinale) účinná při snižování bolestivosti svalů a zlepšování svalové funkce po běhu z kopce. Dálkový běh je často spojen s akutní bolestí svalů, otoky a sníženou funkcí svalů, a proto mnoho běžců užívá nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Užívání NSAID je spojeno s gastrointestinálními vedlejšími účinky, jako jsou žaludeční potíže, nevolnost, dyspepsie, asymptomatické vředy a symptomatické vředy, které, ačkoli jsou vzácné, mohou být fatální. Zázvor je botanická sloučenina, která je obecně uznávána jako bezpečná Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Důkazy z modelů osteoartrózy, dysmenorey a rezistence ukazují, že zázvor je účinný při snižování obecné bolesti a bolesti svalů. Proto tato studie doplní 60 běžcům zhruba 1,5 g/den kořene zázvoru nebo placeba po dobu 2 dnů před, v den běhu a 2 dny po sjezdu. Účastníci budou hodnoceni na bolestivost a funkci svalů před a po sjezdu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
        • Human Performance Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Běhejte aktuálně ≥10 mil za týden
  • Absolvovali alespoň jeden běh > 40 minut za poslední měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Netrpí alergií na zázvor
  • Ochota se po dobu studie vyhýbat lékům proti bolesti
  • Nemáte v anamnéze poruchy krvácivosti ani v současné době užíváte léky na ředění krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsle
Doplněk stravy: Placebo
Kapsle obsahující prášek z rýžové mouky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kapsle s kořenem zázvoru
Doplněk stravy: Kořen zázvoru
Kapsle obsahující 250 mg extraktu z kořene zázvoru standardizovaného tak, aby obsahovaly alespoň 5 % sloučenin gingerolu, a také dalších 225 mg běžného kořene zázvoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti svalů
Časové okno: Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu, 24 hodin po 40minutovém sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu
Účastníci budou požádáni, aby označili lomítko na linii 100 mm bolesti svalů dolních končetin s popisy „žádná bolest“ označená na 0 a „nesnesitelně bolestivá“ na 100. Účastníci budou hodnotit celkovou bolestivost dolních končetin v klidu, při provádění pohybu ze stoje do sedu a při běhu mírným tempem.
Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu, 24 hodin po 40minutovém sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlaku bolesti
Časové okno: Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu
Na kvadricepsový sval účastníka bude aplikován algometr. Algometr je ruční zařízení s integrovaným siloměrem, který převádí tlak aplikovaný na účastníka. Vyšetřovatel použije sílu pomalu a plynule, zatímco se účastník soustředí na to, kdy síla aplikovaná vyšetřovatelem přechází z pocitu tlaku na pocit bolesti. Úroveň síly aplikovaná, když účastník začne pociťovat bolest, bude považována za práh tlaku bolesti. Místo měření bude 10 cm nad horním hřebenem čéšky. Bude proveden průměr ze dvou měření.
Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu
Změna testu vertikálního skoku
Časové okno: Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu
Účastníci vyskočí co nejvýše pomocí techniky skoku z dřepu. Účastníci provedou tři pokusy.
Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu
Změna běhu na 1,5 míle
Časové okno: Dva dny před 40minutovým sjezdem a dva dny po 40minutovém sjezdu
Účastníci absolvují maximální úsilí 1,5 míle běh na motorovém běžeckém pásu.
Dva dny před 40minutovým sjezdem a dva dny po 40minutovém sjezdu
Změna funkce plic
Časové okno: Dva dny před 40minutovým sjezdem a dva dny po 40minutovém sjezdu
Funkce plic účastníků bude testována před během 1,5 míle a 1, 5, 10, 15 a 20 minut po cvičení. Funkce plic bude hodnocena pomocí spirometru tak, že účastníci provedou maximální usilovný výdech. Dýchací potíže budou také měřeny před a po běhu pomocí Modified Borg Dyspnea Scale.
Dva dny před 40minutovým sjezdem a dva dny po 40minutovém sjezdu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Old Dominion University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 934537-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení