Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ingefær på muskelsår og dysfunksjon som stammer fra utforløping

18. desember 2017 oppdatert av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Målet med studien er å finne ut om fem dager med ingefær (Zingiber officinale) tilskudd er effektivt for å redusere muskelsår og forbedre muskelfunksjonen etter utforløping. Langdistanseløp er ofte assosiert med akutte muskelsmerter, hevelser og redusert muskelfunksjon, og følgelig bruker mange løpere ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). NSAID-bruk er assosiert med gastrointestinale bivirkninger som ubehag i magen, kvalme, dyspepsi, asymptomatiske sår og symptomatiske sår som, selv om de er sjeldne, kan være dødelige. Ingefær er en botanisk forbindelse som er generelt anerkjent som trygg av Food and Drug Administration (FDA). Bevis fra slitasjegikt, dysmenoré og motstandstreningsmodeller indikerer at ingefær er effektivt for å redusere generell smerte og muskelømhet. Derfor vil denne studien supplere 60 løpere med omtrent 1,5 g/dag ingefærrot eller placebo i 2 dager før, dagen for og 2 dager etter utforløping. Deltakerne vil bli evaluert for muskelømhet og funksjon før og etter utforløpet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
        • Human Performance Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Løp for øyeblikket ≥10 miles per uke
  • Har fullført minst ett løp >40 minutter i løpet av den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Har ingen allergi mot ingefær
  • Villig til å unngå smertestillende medisiner i løpet av studiet
  • Har ingen historie med blødningsforstyrrelser eller tar for tiden blodfortynnende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsel
Kosttilskudd: Placebo
Kapsler som inneholder rismelpulver.
EKSPERIMENTELL: Ingefærrotkapsel
Kosttilskudd: Ingefærrot
Kapsler som inneholder 250 mg ingefærrotekstrakt standardisert til å inneholde minst 5 % gingerolforbindelser, samt ytterligere 225 mg vanlig ingefærrot.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelsår
Tidsramme: To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, 24 timer etter et 40-minutters utforløp og de to dagene etter et 40-minutters utforløp
Deltakerne vil bli bedt om å markere et skråstrek på en 100 mm linje for muskelsårheten i underekstremitetene, med beskrivelser av "ingen sårhet" angitt ved 0 og "uutholdelig smertefull" ved 100. Deltakerne vil vurdere generell sårhet i nedre ekstremiteter i hvile, mens de utfører en stå-til-sitte-bevegelse og mens de løper i moderat tempo.
To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, 24 timer etter et 40-minutters utforløp og de to dagene etter et 40-minutters utforløp

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykkterskelendring
Tidsramme: To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, og to dager etter et 40-minutters utforløp
Et algometer vil bli brukt på deltakerens quadriceps-muskel. Et algometer er en håndholdt enhet med en integrert lastcelle som transduserer trykket som påføres deltakeren. Utforskeren vil bruke kraft sakte og jevnt mens deltakeren konsentrerer seg om når kraften som utrederen bruker går over fra en følelse av press til en følelse av smerte. Kraftnivået som brukes når deltakeren begynner å føle smerte vil bli ansett som smertetrykksterskelen. Plasseringen av målingen vil være 10 cm over den øvre toppen av kneskålen. Gjennomsnittet av to målinger vil bli tatt.
To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, og to dager etter et 40-minutters utforløp
Vertikal hopptestendring
Tidsramme: To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, og to dager etter et 40-minutters utforløp
Deltakerne skal hoppe så høyt som mulig ved å bruke knebøy-hoppteknikken. Deltakerne skal utføre tre forsøk.
To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, og to dager etter et 40-minutters utforløp
1,5-mile Run Change
Tidsramme: To dager før et 40-minutters utforløp og to dager etter et 40-minutters utforløp
Deltakerne vil fullføre en maksimal innsats på 1,5 mil på en motorisert tredemølle.
To dager før et 40-minutters utforløp og to dager etter et 40-minutters utforløp
Endring av lungefunksjon
Tidsramme: To dager før et 40-minutters utforløp og to dager etter et 40-minutters utforløp
Deltakernes lungefunksjon vil bli testet før løpeturen på 1,5 mil og 1, 5, 10, 15 og 20 minutter etter trening. Lungefunksjonen vil bli vurdert med et spirometer ved å la deltakerne utføre en maksimal tvangsekspirasjon. Pustevansker vil også bli målt før og etter løpeturen med Modified Borg Dyspnea Scale.
To dager før et 40-minutters utforløp og to dager etter et 40-minutters utforløp

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Old Dominion University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 934537-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger