Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ingefær på muskelømhed og dysfunktion, der stammer fra downhill-løb

18. december 2017 opdateret af: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om fem dages ingefær (Zingiber officinale) tilskud er effektivt til at reducere muskelømhed og forbedre muskelfunktionen efter styrtløb. Langdistanceløb er ofte forbundet med akutte muskelsmerter, hævelser og nedsat muskelfunktion, og derfor bruger mange løbere ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). NSAID-brug er forbundet med gastrointestinale bivirkninger såsom ubehag i maven, kvalme, dyspepsi, asymptomatiske sår og symptomatiske sår, der, selvom de er sjældne, kan være dødelige. Ingefær er en botanisk forbindelse, der er generelt anerkendt som sikker af Food and Drug Administration (FDA). Beviser fra slidgigt, dysmenoré og modstandstræningsmodeller indikerer, at ingefær er effektiv til at reducere generel smerte og muskelømhed. Derfor vil denne undersøgelse supplere 60 løbere med ca. 1,5 g/dag ingefærrod eller placebo i 2 dage før, dagen for og 2 dage efter downhillløb. Deltagerne vil blive evalueret for muskelømhed og funktion før og efter downhill løbet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
        • Human Performance Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Løb i øjeblikket ≥10 miles om ugen
  • Har gennemført mindst én løbetur >40 minutter i løbet af den seneste måned

Ekskluderingskriterier:

  • Har ingen allergi over for ingefær
  • Vil gerne undgå smertestillende medicin i hele studiets varighed
  • Har ingen historie med blødningsforstyrrelser eller tager i øjeblikket blodfortyndende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsel
Kosttilskud: Placebo
Kapsler indeholdende rismelspulver.
EKSPERIMENTEL: Ingefærrodskapsel
Kosttilskud: Ingefær rod
Kapsler indeholdende 250 mg ingefærrodsekstrakt standardiseret til at indeholde mindst 5% gingerolforbindelser, samt yderligere 225 mg almindelig ingefærrod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelømhed Ændring
Tidsramme: To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb, 24 timer efter et 40-minutters styrtløb og de to dage efter et 40-minutters styrtløb
Deltagerne vil blive bedt om at markere et skråstreg på en 100 mm linje for muskelømhed i deres underekstremiteter, med beskrivelser af "ingen ømhed" angivet ved 0 og "uudholdeligt smertefuldt" ved 100. Deltagerne vil vurdere generel ømhed i de nedre yderområder i hvile, mens de udfører en stå-til-siddende bevægelse, og mens de løber i et moderat tempo.
To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb, 24 timer efter et 40-minutters styrtløb og de to dage efter et 40-minutters styrtløb

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smertetryktærskel
Tidsramme: To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
Et algometer vil blive anvendt på deltagerens quadriceps-muskel. Et algometer er en håndholdt enhed med en integreret vejecelle, der transducerer trykket på deltageren. Undersøgeren vil anvende kraft langsomt og jævnt, mens deltageren koncentrerer sig om, hvornår den kraft, som undersøgeren udøver, går fra en følelse af pres til en følelse af smerte. Det kraftniveau, der anvendes, når deltageren begynder at føle smerte, vil blive betragtet som smertetryktærsklen. Placeringen af ​​målingen vil være 10 cm over den øverste knæskalle. Gennemsnittet af to målinger vil blive taget.
To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
Lodret springtestændring
Tidsramme: To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
Deltagerne vil hoppe så højt som muligt ved hjælp af squat jump-teknikken. Deltagerne vil udføre tre forsøg.
To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
1,5-mile Run Change
Tidsramme: To dage før et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
Deltagerne vil gennemføre en maksimal indsats på 1,5 mil på et motoriseret løbebånd.
To dage før et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
Ændring af lungefunktion
Tidsramme: To dage før et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
Deltagernes lungefunktion vil blive testet før løbet på 1,5 kilometer og 1, 5, 10, 15 og 20 minutter efter træning. Lungefunktionen vil blive vurderet med et spirometer ved at lade deltagerne udføre en maksimal forceret eksspiration. Åndedrætsbesvær vil også blive målt før og efter løbeturen med Modified Borg Dyspnea Scale.
To dage før et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Old Dominion University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2017

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 934537-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger