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Auswirkungen von Ingwer auf Muskelkater und Dysfunktion, die vom Downhill-Laufen herrühren

18. Dezember 2017 aktualisiert von: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine fünftägige Supplementierung mit Ingwer (Zingiber officinale) wirksam ist, um Muskelkater zu reduzieren und die Muskelfunktion nach einem Bergablauf zu verbessern. Langstreckenlauf ist oft mit akuten Muskelschmerzen, Schwellungen und verminderter Muskelfunktion verbunden, weshalb viele Läufer nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) verwenden. Die Verwendung von NSAID ist mit gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Magenbeschwerden, Übelkeit, Dyspepsie, asymptomatischen Geschwüren und symptomatischen Geschwüren verbunden, die, obwohl selten, tödlich sein können. Ingwer ist eine botanische Verbindung, die von der Food and Drug Administration (FDA) allgemein als sicher anerkannt ist. Beweise aus Osteoarthritis-, Dysmenorrhoe- und Widerstandstrainingsmodellen zeigen, dass Ingwer bei der Verringerung allgemeiner Schmerzen und Muskelkater wirksam ist. Daher wird diese Studie 60 Läufer mit etwa 1,5 g/Tag Ingwerwurzel oder einem Placebo für 2 Tage vor, am Tag und 2 Tage nach dem Abfahrtslauf ergänzen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Abfahrt auf Muskelkater und Muskelfunktion untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
        • Human Performance Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laufen Sie derzeit ≥10 Meilen pro Woche
  • Im letzten Monat mindestens einen Lauf > 40 Minuten absolviert haben

Ausschlusskriterien:

  • Habe keine Allergie gegen Ingwer
  • Bereitschaft, schmerzlindernde Medikamente für die Dauer der Studie zu vermeiden
  • Haben Sie keine Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen und nehmen Sie derzeit keine Blutverdünner ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Kapsel
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Kapseln mit Reismehlpulver.
EXPERIMENTAL: Ingwerwurzelkapsel
Nahrungsergänzungsmittel: Ingwerwurzel
Kapseln mit 250 mg Ingwerwurzelextrakt, standardisiert auf mindestens 5 % Gingerolverbindungen, sowie zusätzlich 225 mg reguläre Ingwerwurzel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkater ändern
Zeitfenster: Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, der Tag einer 40-minütigen Abfahrt, 24 Stunden nach einer 40-minütigen Abfahrt und die zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
Die Teilnehmer werden gebeten, den Muskelkater ihrer unteren Extremitäten mit einem Schrägstrich auf einer 100-mm-Linie zu markieren, wobei die Deskriptoren „kein Muskelkater“ bei 0 und „unerträglich schmerzhaft“ bei 100 angegeben sind. Die Teilnehmer bewerten den allgemeinen Muskelkater der unteren Extremitäten in Ruhe, beim Ausführen einer Steh-Sitz-Bewegung und beim Laufen in moderatem Tempo.
Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, der Tag einer 40-minütigen Abfahrt, 24 Stunden nach einer 40-minütigen Abfahrt und die zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, am Tag einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
Ein Algometer wird am Quadrizepsmuskel des Teilnehmers angebracht. Ein Algometer ist ein Handgerät mit integrierter Wägezelle, das den auf den Teilnehmer ausgeübten Druck umwandelt. Der Untersucher wendet langsam und gleichmäßig Kraft an, während sich der Teilnehmer darauf konzentriert, wann die vom Untersucher ausgeübte Kraft von einem Druckgefühl zu einem Schmerzgefühl übergeht. Das Kraftniveau, das angewendet wird, wenn der Teilnehmer beginnt, Schmerzen zu empfinden, wird als Schmerzdruckschwelle betrachtet. Der Ort der Messung wird 10 cm über dem oberen Kamm der Patella sein. Es wird der Durchschnitt von zwei Messungen genommen.
Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, am Tag einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
Änderung des vertikalen Sprungtests
Zeitfenster: Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, am Tag einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
Die Teilnehmer springen mit der Squat-Jump-Technik so hoch wie möglich. Die Teilnehmer führen drei Versuche durch.
Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, am Tag einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
1,5-Meilen-Laufwechsel
Zeitfenster: Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
Die Teilnehmer absolvieren einen 1,5-Meilen-Lauf mit maximaler Anstrengung auf einem motorisierten Laufband.
Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
Änderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
Die Lungenfunktion der Teilnehmer wird vor dem 1,5-Meilen-Lauf und 1, 5, 10, 15 und 20 Minuten nach dem Training getestet. Die Lungenfunktion wird mit einem Spirometer beurteilt, indem die Teilnehmer eine maximale erzwungene Ausatmung durchführen. Auch die Atemnot wird vor und nach dem Lauf mit der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala gemessen.
Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Old Dominion University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 934537-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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