Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ imbiru na bolesność mięśni i dysfunkcje wynikające z biegania w dół

18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Celem badania jest ustalenie, czy pięciodniowa suplementacja imbiru (Zingiber officinale) jest skuteczna w zmniejszaniu bolesności mięśni i poprawie funkcji mięśni po biegach zjazdowych. Bieganie długodystansowe często wiąże się z ostrym bólem mięśni, obrzękiem i zmniejszonym funkcjonowaniem mięśni, w związku z czym wielu biegaczy stosuje niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Stosowanie NLPZ wiąże się z działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak dyskomfort w żołądku, nudności, niestrawność, bezobjawowe i objawowe wrzody, które, choć rzadkie, mogą być śmiertelne. Imbir jest związkiem botanicznym, który jest ogólnie uznawany za bezpieczny przez Food and Drug Administration (FDA). Dowody z choroby zwyrodnieniowej stawów, bolesnego miesiączkowania i modeli treningu oporowego wskazują, że imbir skutecznie zmniejsza ogólny ból i bolesność mięśni. Dlatego w tym badaniu 60 biegaczy będzie suplementować około 1,5 g korzenia imbiru dziennie lub placebo przez 2 dni przed, w dniu i 2 dni po biegu zjazdowym. Uczestnicy będą oceniani pod kątem bolesności i funkcji mięśni przed i po biegu zjazdowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
        • Human Performance Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie biegaj ≥10 mil tygodniowo
  • Ukończ co najmniej jeden bieg trwający dłużej niż 40 minut w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma alergii na imbir
  • Gotowość do unikania leków przeciwbólowych na czas trwania badania
  • Nie mają historii zaburzeń krzepnięcia ani nie przyjmują obecnie leków rozrzedzających krew

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
PLACEBO_COMPARATOR: Kapsułka placebo
Suplement diety: Placebo
Kapsułki zawierające proszek z mąki ryżowej.
EKSPERYMENTALNY: Kapsułka z korzenia imbiru
Suplement diety: Korzeń imbiru
Kapsułki zawierające 250 mg ekstraktu z korzenia imbiru standaryzowanego na zawartość co najmniej 5% związków gingerolu oraz dodatkowe 225 mg korzenia imbiru zwyczajnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bolesności mięśni
Ramy czasowe: Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu, 24 godziny po 40-minutowym zjeździe i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie na linii o długości 100 mm bolesności mięśni kończyn dolnych, z deskryptorami „brak bolesności” wskazanymi jako 0 i „nieznośnie bolesny” jako 100. Uczestnicy ocenią ogólną bolesność kończyn dolnych w spoczynku, podczas wykonywania ruchu z pozycji stojącej i podczas biegu w umiarkowanym tempie.
Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu, 24 godziny po 40-minutowym zjeździe i dwa dni po 40-minutowym zjeździe

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
Algometr zostanie zastosowany do mięśnia czworogłowego uczestnika. Algometr to podręczne urządzenie ze zintegrowanym ogniwem obciążnikowym, które przetwarza ciśnienie wywierane na uczestnika. Badacz stosuje siłę powoli i płynnie, podczas gdy uczestnik koncentruje się na tym, kiedy siła zastosowana przez badacza przechodzi od uczucia ucisku do uczucia bólu. Poziom siły zastosowany, gdy uczestnik zaczyna odczuwać ból, będzie uważany za próg ciśnienia bólu. Lokalizacja pomiaru będzie 10 cm powyżej górnego grzebienia rzepki. Zostanie pobrana średnia z dwóch pomiarów.
Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
Zmiana testu skoku pionowego
Ramy czasowe: Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
Uczestnicy będą skakać jak najwyżej techniką skoku z przysiadu. Uczestnicy wykonają trzy próby.
Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
Zmiana biegu na 1,5 mili
Ramy czasowe: Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
Uczestnicy pokonają maksymalnie 1,5-kilometrowy bieg na zmotoryzowanej bieżni.
Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
Zmiana czynności płuc
Ramy czasowe: Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
Czynność płuc uczestników zostanie przetestowana przed biegiem na 1,5 mili oraz 1, 5, 10, 15 i 20 minut po treningu. Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometru poprzez wykonanie przez uczestników maksymalnego wymuszonego wydechu. Trudności w oddychaniu będą również mierzone przed i po biegu za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga.
Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem i dwa dni po 40-minutowym zjeździe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Old Dominion University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 934537-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami