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Efectos del jengibre sobre el dolor muscular y la disfunción derivada de correr cuesta abajo

18 de diciembre de 2017 actualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
El objetivo del estudio es determinar si cinco días de suplementos de jengibre (Zingiber officinale) son efectivos para reducir el dolor muscular y mejorar la función muscular después de correr cuesta abajo. La carrera de larga distancia a menudo se asocia con dolor muscular agudo, hinchazón y funcionamiento muscular reducido y, en consecuencia, muchos corredores utilizan medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El uso de AINE está asociado con efectos secundarios gastrointestinales, como molestias estomacales, náuseas, dispepsia, úlceras asintomáticas y úlceras sintomáticas que, aunque raras, pueden ser fatales. El jengibre es un compuesto botánico generalmente reconocido como seguro por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La evidencia de los modelos de osteoartritis, dismenorrea y entrenamiento de resistencia indica que el jengibre es efectivo para reducir el dolor general y el dolor muscular. Por lo tanto, este estudio complementará a 60 corredores con aproximadamente 1,5 g/día de raíz de jengibre o un placebo durante 2 días antes, el día de y 2 días después de correr cuesta abajo. Se evaluará el dolor muscular y la función de los participantes antes y después de la carrera cuesta abajo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
34

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
        • Human Performance Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar corriendo actualmente ≥10 millas por semana
  • Haber completado al menos una carrera de más de 40 minutos durante el último mes

Criterio de exclusión:

  • No tener alergias al jengibre.
  • Dispuesto a evitar medicamentos para aliviar el dolor durante la duración del estudio
  • No tener antecedentes de trastornos hemorrágicos ni tomar actualmente anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
PLACEBO_COMPARADOR: Cápsula de placebo
Suplemento dietético: Placebo
Cápsulas que contienen harina de arroz en polvo.
EXPERIMENTAL: Cápsula de raíz de jengibre
Suplemento dietético: Raíz de jengibre
Cápsulas que contienen 250 mg de extracto de raíz de jengibre estandarizado para contener al menos un 5 % de compuestos de gingerol, así como 225 mg adicionales de raíz de jengibre regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de dolor muscular
Periodo de tiempo: Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, 24 horas después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y los dos días posteriores a una carrera cuesta abajo de 40 minutos
Se les pedirá a los participantes que marquen con una barra en una línea de 100 mm el dolor muscular de sus extremidades inferiores, con los descriptores de "sin dolor" indicados en 0 e "insoportablemente doloroso" en 100. Los participantes calificarán el dolor general de las extremidades inferiores en reposo, mientras realizan un movimiento de bipedestación y mientras corren a un ritmo moderado.
Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, 24 horas después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y los dos días posteriores a una carrera cuesta abajo de 40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
Se aplicará un algómetro en el músculo cuádriceps del participante. Un algómetro es un dispositivo portátil con una celda de carga integral que transduce la presión aplicada al participante. El investigador aplicará la fuerza lenta y suavemente mientras el participante se concentra en cuándo la fuerza aplicada por el investigador pasa de una sensación de presión a una sensación de dolor. El nivel de fuerza aplicado cuando el participante comienza a sentir dolor se considerará el umbral de presión del dolor. La ubicación de la medida será 10 cm por encima de la cresta superior de la rótula. Se tomará la media de dos medidas.
Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
Cambio de prueba de salto vertical
Periodo de tiempo: Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
Los participantes saltarán lo más alto posible utilizando la técnica de salto en cuclillas. Los participantes realizarán tres ensayos.
Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
Cambio de carrera de 1.5 millas
Periodo de tiempo: Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
Los participantes completarán una carrera de esfuerzo máximo de 1.5 millas en una caminadora motorizada.
Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
Cambio de función pulmonar
Periodo de tiempo: Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
La función pulmonar de los participantes se evaluará antes de la carrera de 1,5 millas y 1, 5, 10, 15 y 20 minutos después del ejercicio. La función pulmonar se evaluará con un espirómetro haciendo que los participantes realicen una espiración forzada máxima. La dificultad para respirar también se medirá antes y después de la carrera con la escala modificada de disnea de Borg.
Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Old Dominion University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de diciembre de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 934537-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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