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Efeitos do gengibre na dor muscular e disfunção decorrente da corrida em declive

18 de dezembro de 2017 atualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
O objetivo do estudo é determinar se cinco dias de suplementação de gengibre (Zingiber officinale) é eficaz na redução da dor muscular e na melhora da função muscular após a corrida em declive. A corrida de longa distância é frequentemente associada a dores musculares agudas, inchaço e função muscular reduzida e, consequentemente, muitos corredores utilizam anti-inflamatórios não esteroides (AINE). O uso de AINEs está associado a efeitos colaterais gastrointestinais, como desconforto estomacal, náusea, dispepsia, úlceras assintomáticas e úlceras sintomáticas que, embora raras, podem ser fatais. O gengibre é um composto botânico geralmente reconhecido como seguro pela Food and Drug Administration (FDA). Evidências de modelos de osteoartrite, dismenorréia e treinamento de resistência indicam que o gengibre é eficaz na redução da dor geral e da dor muscular. Portanto, este estudo complementará 60 corredores com aproximadamente 1,5 g/dia de raiz de gengibre ou um placebo por 2 dias antes, no dia e 2 dias após a corrida em declive. Os participantes serão avaliados quanto à dor e função muscular antes e depois da corrida em declive.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
        • Human Performance Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar atualmente correndo ≥10 milhas por semana
  • Ter concluído pelo menos uma corrida >40 minutos no último mês

Critério de exclusão:

  • Não tem alergia ao gengibre
  • Disposto a evitar medicamentos para aliviar a dor durante o estudo
  • Não tem histórico de distúrbios hemorrágicos nem está tomando anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Cápsula
Suplemento dietético: Placebo
Cápsulas contendo pó de farinha de arroz.
EXPERIMENTAL: Cápsula de Raiz de Gengibre
Suplemento dietético: Raiz de gengibre
Cápsulas contendo 250 mg de extrato de raiz de gengibre padronizado para conter pelo menos 5% de compostos de gingerol, bem como 225 mg adicionais de raiz de gengibre regular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Dor Muscular
Prazo: Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, o dia de uma descida de 40 minutos, 24 horas após uma descida de 40 minutos e os dois dias após uma descida de 40 minutos
Os participantes serão solicitados a marcar uma barra em uma linha de 100 mm a dor muscular de suas extremidades inferiores, com descritores de "sem dor" indicado em 0 e "insuportavelmente doloroso" em 100. Os participantes avaliarão a dor geral nas extremidades inferiores em repouso, enquanto realizam um movimento de levantar para sentar e enquanto correm em um ritmo moderado.
Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, o dia de uma descida de 40 minutos, 24 horas após uma descida de 40 minutos e os dois dias após uma descida de 40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Limiar de Pressão de Dor
Prazo: Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, no dia de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
Um algômetro será aplicado ao músculo quadríceps do participante. Um algômetro é um dispositivo portátil com uma célula de carga integral que transduz a pressão aplicada ao participante. O investigador aplicará a força lenta e suavemente enquanto o participante se concentra em quando a força aplicada pelo investigador passa de uma sensação de pressão para uma sensação de dor. O nível de força aplicado quando o participante começa a sentir dor será considerado o limiar de pressão de dor. O local da medição será 10 cm acima da crista superior da patela. Será feita a média de duas medições.
Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, no dia de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
Mudança de teste de salto vertical
Prazo: Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, no dia de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
Os participantes saltarão o mais alto possível usando a técnica de salto agachado. Os participantes realizarão três tentativas.
Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, no dia de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
Mudança de corrida de 1,5 milhas
Prazo: Dois dias antes de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
Os participantes completarão uma corrida de esforço máximo de 1,5 milha em uma esteira motorizada.
Dois dias antes de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
Alteração da Função Pulmonar
Prazo: Dois dias antes de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
A função pulmonar dos participantes será testada antes da corrida de 1,5 milha e 1, 5, 10, 15 e 20 minutos após o exercício. A função pulmonar será avaliada com um espirômetro, fazendo com que os participantes realizem uma expiração forçada máxima. A dificuldade respiratória também será medida antes e depois da corrida com a Escala de Dispnéia de Borg Modificada.
Dois dias antes de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Old Dominion University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 934537-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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