Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние имбиря на мышечную болезненность и дисфункцию, вызванную бегом по скоростному спуску

18 декабря 2017 г. обновлено: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Цель исследования — определить, эффективен ли пятидневный прием имбиря (Zingiber officinale) для уменьшения мышечной болезненности и улучшения мышечной функции после бега на скоростном спуске. Бег на длинные дистанции часто связан с острой мышечной болью, отеком и снижением мышечной функции, поэтому многие бегуны используют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Использование НПВП связано с желудочно-кишечными побочными эффектами, такими как дискомфорт в желудке, тошнота, диспепсия, бессимптомные язвы и симптоматические язвы, которые, хотя и редко, могут быть фатальными. Имбирь — это растительное соединение, которое в целом признано безопасным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Данные моделей остеоартрита, дисменореи и тренировок с отягощениями показывают, что имбирь эффективен для уменьшения общей боли и мышечной болезненности. Таким образом, в этом исследовании 60 бегунов будут принимать примерно 1,5 г корня имбиря в день или плацебо в течение 2 дней до, в день и 2 дня после бега по скоростному спуску. Участники будут оцениваться на предмет болезненности мышц и их функции до и после скоростного спуска.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
34

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бегать в настоящее время ≥10 миль в неделю
  • Совершили по крайней мере одну пробежку > 40 минут за последний месяц

Критерий исключения:

  • Нет аллергии на имбирь
  • Готовы отказаться от обезболивающих препаратов на время исследования
  • Не иметь в анамнезе нарушений свертываемости крови и не принимать в настоящее время препараты для разжижения крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
PLACEBO_COMPARATOR: Капсула плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Капсулы, содержащие порошок рисовой муки.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Капсула корня имбиря
Диетическая добавка: Корень имбиря
Капсулы, содержащие 250 мг экстракта корня имбиря, стандартизированного для содержания не менее 5% соединений гингерола, а также дополнительно 225 мг обычного корня имбиря.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли в мышцах
Временное ограничение: Два дня до 40-минутного спуска, день 40-минутного спуска, 24 часа после 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.
Участников попросят отметить косой чертой на линии длиной 100 мм болезненность мышц нижних конечностей, при этом дескрипторы «нет болезненности» будут обозначены 0, а «невыносимо болезненные» — 100. Участники будут оценивать общую болезненность нижних конечностей в состоянии покоя, при выполнении движений из положения стоя в положение сидя и при беге в умеренном темпе.
Два дня до 40-минутного спуска, день 40-минутного спуска, 24 часа после 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение порога болевого давления
Временное ограничение: За два дня до 40-минутного спуска, в день 40-минутного спуска и через два дня после 40-минутного спуска.
Альгометр будет применяться к четырехглавой мышце участника. Альгометр представляет собой портативное устройство со встроенным тензодатчиком, который преобразует давление, приложенное к участнику. Исследователь будет применять силу медленно и плавно, в то время как участник концентрируется на том, когда сила, применяемая исследователем, переходит от ощущения давления к ощущению боли. Уровень силы, применяемый, когда участник начинает чувствовать боль, будет считаться порогом болевого давления. Место измерения будет на 10 см выше верхнего гребня надколенника. Будет взято среднее значение двух измерений.
За два дня до 40-минутного спуска, в день 40-минутного спуска и через два дня после 40-минутного спуска.
Изменение теста вертикального прыжка
Временное ограничение: За два дня до 40-минутного спуска, в день 40-минутного спуска и через два дня после 40-минутного спуска.
Участники прыгают как можно выше, используя технику прыжка в присед. Участники выполнят три испытания.
За два дня до 40-минутного спуска, в день 40-минутного спуска и через два дня после 40-минутного спуска.
Изменение пробега на 1,5 мили
Временное ограничение: Два дня до 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.
Участники пробегут 1,5 мили с максимальным усилием на моторизованной беговой дорожке.
Два дня до 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.
Изменение функции легких
Временное ограничение: Два дня до 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.
Функция легких участников будет проверена перед бегом на 1,5 мили и через 1, 5, 10, 15 и 20 минут после тренировки. Функция легких будет оцениваться с помощью спирометра, когда участники выполнят максимальный форсированный выдох. Затрудненное дыхание также будет измеряться до и после бега с помощью модифицированной шкалы одышки Борга.
Два дня до 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Old Dominion University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 декабря 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 934537-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками