Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení kazu a zubního plaku na základě autofluorescenčního zobrazovacího systému

30. ledna 2017 aktualizováno: Hui Chen

Klinická detekce a kvantifikace kazu a zubního plaku na základě autofluorescenčního zobrazovacího systému: observační studie

Účelem této studie bylo vyhodnotit použitelnost autofluorescenčního zobrazovacího systému pro detekci a kvantifikaci kazu a zubního plaku. Účastníkům bylo doporučeno vypláchnout si ústa destilovanou vodou, aby se vyloučila jakákoli možnost fluorescence z potravinových zbytků. Dobře vyškolený fyzik se specializací na optickou spektroskopii zachytil autofluorescenční snímky bukálních aspektů dvou maxilárních centrálních řezáků a okluzních aspektů čtyř prvních molárů od každého pacienta v temné místnosti. Potom žvýkali odhalující činidlo, aby vyhodnotili index plaku Quigley Hein upravený Tureskym každého zubu. Kromě toho si účastníci museli 3 minuty čistit zuby, poté byly zkušeným zubním lékařem zaznamenány kódy Mezinárodního systému detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS) příslušných zubů pro hodnocení stupně kazivosti pomocí ústního zrcátka a průzkumníka. Spearmanův koeficient pořadové korelace mezi kolorimetrickými parametry fluorescenčního obrazu a indexem plaku a kódem ICDAS byly vypočteny pro vyhodnocení citlivosti a specificity autofluorescenčního zobrazovacího systému.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 54 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie sestávala z 60 pacientů z Affiliated Stomatology Hospital of Medical College, Zhejiang University. Mají kazy v ústech a je třeba je ošetřit u zubních lékařů s plnicí dutinou. U každého pacienta existují dva maxilární centrální řezáky a čtyři první stoličky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předměty byly povinny:

  • 1. mají v ústech dva maxilární střední řezáky a čtyři první stoličky;
  • 2. mají kaz v ústech nebo je u nich vysoké riziko vzniku kazu a potřebují ošetření u zubních lékařů;
  • 3. podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • 1.dva řezáky a čtyři první stoličky účastníků, kteří kdy podstoupili endodoncii;
  • 2. anamnéza antibiotik, ústních vod nebo jakékoli periodontální léčby během posledních 3 měsíců;
  • 3. s odhaleným kamenem a cementem v krčku zubu;
  • 4. aktivní systémové onemocnění;
  • 5. tělesné nebo duševní postižení;
  • 6. březí nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autofluorescenční hodnocení obrazu
Časové okno: 1 týden po sběru snímků
Kolorimetrické parametry autofluorescenčních snímků bukálních aspektů dvou maxilárních centrálních řezáků a okluzních aspektů čtyř prvních molárů od každého pacienta byly vypočteny za účelem získání indexu procentního plaku (PPI). PPI je definován jako poměr mezi plochou zubního plaku na zubech a plochou celých zubů.
1 týden po sběru snímků
Index plakety Quigley Hein upravený Tureskym
Časové okno: hned po odhalení

Po odhalení zubního plaku byl index plaku vyhodnocen jako následující systém hodnocení: 0 žádný plak;

  1. samostatné skvrny plaku na cervikálním okraji okraje zubu;
  2. tenký souvislý pruh plaku (až 1 mm) na cervikálním okraji;
  3. pás plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než (1/3) koruny;
  4. plak pokrývající alespoň (1/3), ale méně než (2/3) koruny;
  5. plak pokrývající (2/3) nebo více koruny
hned po odhalení
Výsledky bodování ICDAS
Časové okno: hned po orálním zjištění

Po vyčištění zubů byly kódy ICDAS zaznamenány zkušeným zubařem pomocí ústního zrcátka a průzkumníka: zvuk 0；

  1. první vizuální změna skloviny;
  2. zřetelná vizuální změna skloviny;
  3. lokalizované poškození skloviny;
  4. podkladový dentinový stín;
  5. zřetelná dutina s viditelným dentinem;
  6. rozsáhlá dutina ve viditelném dentinu.
hned po orálním zjištění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hui Chen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DHZhejiangU1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení