Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena próchnicy i płytki nazębnej na podstawie systemu obrazowania autofluorescencyjnego

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hui Chen

Kliniczne wykrywanie i ocena ilościowa próchnicy i płytki nazębnej na podstawie systemu obrazowania autofluorescencyjnego: badanie obserwacyjne

Celem tego badania była ocena przydatności systemu obrazowania z autofluorescencją do wykrywania i oceny ilościowej próchnicy i płytki nazębnej. Uczestnikom zalecono płukanie ust wodą destylowaną, aby wykluczyć jakąkolwiek możliwość fluorescencji z resztek jedzenia. Dobrze wyszkolony fizyk specjalizujący się w spektroskopii optycznej uchwycił obrazy autofluorescencyjne aspektów policzkowych dwóch siekaczy przyśrodkowych szczęki i aspektów okluzyjnych czterech pierwszych zębów trzonowych od każdego pacjenta w ciemnym pokoju. Następnie przeżuli środek ujawniający, aby ocenić wskaźnik płytki nazębnej Quigleya Heina zmodyfikowany przez Turesky'ego dla każdego zęba. Ponadto uczestnicy byli również proszeni o szczotkowanie zębów przez 3 minuty, a następnie doświadczeni dentyści za pomocą lusterka ustnego i eksploratora zapisywali kody odpowiednich zębów w Międzynarodowym Systemie Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS) w celu oceny stopnia próchnicy. W celu oceny czułości i swoistości systemu obrazowania autofluorescencji obliczono współczynnik korelacji rang Spearmana między parametrami kolorymetrycznymi obrazu fluorescencyjnego a wskaźnikiem płytki nazębnej i kodem ICDAS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 54 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z 60 pacjentów z Affiliated Stomatology Hospital of Medical College, Zhejiang University. Mają próchnicę w jamie ustnej i muszą być leczeni przez dentystów z wypełnieniem ubytku. U każdego pacjenta występują dwa przyśrodkowe siekacze w szczęce i cztery pierwsze zęby trzonowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podmioty były zobowiązane do:

  • 1. posiadać w jamie ustnej dwa siekacze przyśrodkowe w szczęce i cztery pierwsze zęby trzonowe;
  • 2. mają próchnicę w jamie ustnej lub są narażeni na duże ryzyko próchnicy i wymagają leczenia dentystycznego;
  • 3. podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1.dwa siekacze i cztery pierwsze zęby trzonowe uczestników kiedykolwiek leczonych endodontycznie;
  • 2. historia antybiotykoterapii, płynów do płukania jamy ustnej lub leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • 3.z odsłoniętym kamieniem i cementem w szyjce zęba;
  • 4. czynna choroba ogólnoustrojowa;
  • 5. niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa;
  • 6. w ciąży lub karmiących piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obrazu autofluorescencyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień po zebraniu obrazu
Parametry kolorymetryczne obrazów autofluorescencji policzkowych aspektów dwóch siekaczy przyśrodkowych szczęki i aspektów okluzyjnych czterech pierwszych zębów trzonowych od każdego pacjenta zostały obliczone w celu uzyskania procentowego wskaźnika płytki nazębnej (PPI). PPI definiuje się jako stosunek powierzchni płytki nazębnej na zębach do całej powierzchni zębów.
1 tydzień po zebraniu obrazu
Indeks płytek Quigleya Heina zmodyfikowany przez Turesky'ego
Ramy czasowe: zaraz po ujawnieniu

Po ujawnieniu płytki nazębnej wskaźnik płytki oceniano według następującego systemu punktacji: 0 brak płytki nazębnej;

  1. oddzielne plamki płytki nazębnej na szyjkowym brzegu zęba;
  2. cienki ciągły pasek płytki nazębnej (do 1 mm) na krawędzi szyjki macicy;
  3. pas blaszki szerszy niż 1 mm, ale obejmujący mniej niż (1/3) korony;
  4. blaszka pokrywająca co najmniej (1/3) ale mniej niż (2/3) korony;
  5. blaszka pokrywająca (2/3) lub więcej korony
zaraz po ujawnieniu
Wyniki punktacji ICDAS
Ramy czasowe: zaraz po wykryciu ustnym

Po umyciu zębów kody ICDAS były rejestrowane przez doświadczonego dentystę za pomocą lusterka ustnego i dźwięku explorer:0;

  1. pierwsza wizualna zmiana szkliwa;
  2. wyraźna wizualna zmiana szkliwa;
  3. zlokalizowane uszkodzenie szkliwa;
  4. leżący pod spodem cień zębiny;
  5. wyraźna jama z widoczną zębiną;
  6. rozległy ubytek w obrębie widocznej zębiny.
zaraz po wykryciu ustnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hui Chen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DHZhejiangU1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami