Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Beurteilung von Karies und Zahnbelag basierend auf einem Autofluoreszenz-Bildgebungssystem

30. Januar 2017 aktualisiert von: Hui Chen

Klinische Erkennung und Quantifizierung von Karies und Zahnbelag basierend auf einem Autofluoreszenz-Bildgebungssystem: Eine Beobachtungsstudie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Anwendbarkeit des Autofluoreszenz-Bildgebungssystems zur Erkennung und Quantifizierung von Karies und Zahnbelag zu bewerten. Den Teilnehmern wurde empfohlen, ihren Mund mit destilliertem Wasser auszuspülen, um jegliche Möglichkeit einer Fluoreszenz durch Speisereste auszuschließen. Ein gut ausgebildeter Physiker mit Schwerpunkt optische Spektroskopie nahm in einem dunklen Raum Autofluoreszenzbilder der bukkalen Aspekte von zwei oberen mittleren Schneidezähnen und okklusalen Aspekten von vier ersten Molaren jedes Patienten auf. Dann kauten sie ein aufschlussreiches Mittel, um den von Turesky modifizierten Quigley-Hein-Plaque-Index jedes Zahns zu bestimmen. Darüber hinaus mussten die Teilnehmer ihre Zähne drei Minuten lang putzen. Anschließend wurden die Codes relevanter Zähne des International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) zur Beurteilung des Kariesgrades von einem erfahrenen Zahnarzt mithilfe eines Mundspiegels und eines Explorers aufgezeichnet. Der Spearman-Rangkorrelationskoeffizient zwischen den kolorimetrischen Parametern des Fluoreszenzbildes und dem Plaque-Index sowie dem ICDAS-Code wurde berechnet, um die Empfindlichkeit und Spezifität des Autofluoreszenz-Bildgebungssystems zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 54 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus 60 Patienten aus dem Affiliated Stomatology Hospital des Medical College der Zhejiang-Universität. Sie haben Karies im Mund und müssen von Zahnärzten behandelt werden, da die Karies gefüllt ist. Bei jedem Patienten sind zwei obere mittlere Schneidezähne und vier erste Molaren vorhanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden mussten:

  • 1. zwei obere mittlere Schneidezähne und vier erste Backenzähne im Mund haben;
  • 2. Karies im Mund haben oder ein hohes Kariesrisiko haben und von Zahnärzten behandelt werden müssen;
  • 3. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1.zwei Schneidezähne und vier erste Molaren der Teilnehmer, die jemals eine endodontische Behandlung erhalten haben;
  • 2. Vorgeschichte von Antibiotika, Mundspülungen oder parodontalen Behandlungen in den letzten 3 Monaten;
  • 3.mit freiliegendem Zahnstein und Zahnzement im Zahnhalsbereich;
  • 4. aktive systemische Erkrankung;
  • 5. körperliche oder geistige Behinderung;
  • 6. schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Autofluoreszenzbildern
Zeitfenster: 1 Woche nach der Bilderfassung
Kolorimetrische Parameter von Autofluoreszenzbildern der bukkalen Aspekte von zwei oberen mittleren Schneidezähnen und okklusalen Aspekten von vier ersten Molaren jedes Patienten wurden berechnet, um den Percentage Plaque Index (PPI) zu erhalten. PPI ist definiert als das Verhältnis zwischen der Fläche des Zahnbelags auf den Zähnen und der gesamten Zahnfläche.
1 Woche nach der Bilderfassung
Der von Turesky modifizierte Quigley-Hein-Plaque-Index
Zeitfenster: direkt nach der Offenlegung

Nach der Offenlegung von Zahnbelag wurde der Plaque-Index nach folgendem Bewertungssystem bewertet: 0 kein Zahnbelag;

  1. einzelne Plaqueflecken am zervikalen Rand des Zahnrandes;
  2. ein dünnes, durchgehendes Plaqueband (bis zu 1 mm) am Halsrand;
  3. ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als (1/3) der Krone bedeckt;
  4. Plaque bedeckt mindestens (1/3), aber weniger als (2/3) der Krone;
  5. Plaque bedeckt (2/3) oder mehr der Krone
direkt nach der Offenlegung
ICDAS-Bewertungsergebnisse
Zeitfenster: direkt nach der mündlichen Entdeckung

Nach dem Zähneputzen wurden die ICDAS-Codes von einem erfahrenen Zahnarzt mit einem Mundspiegel und einem Explorer:0-Ton aufgezeichnet;

  1. erste sichtbare Veränderung des Zahnschmelzes;
  2. deutliche visuelle Veränderung des Zahnschmelzes;
  3. lokalisierter Zahnschmelzabbau;
  4. darunter liegender Dentinschatten;
  5. ausgeprägte Höhle mit sichtbarem Dentin;
  6. ausgedehnter Hohlraum im sichtbaren Dentin.
direkt nach der mündlichen Entdeckung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hui Chen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DHZhejiangU1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten