Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación clínica de caries y placa dental basada en el sistema de imágenes de autofluorescencia

30 de enero de 2017 actualizado por: Hui Chen

Detección clínica y cuantificación de caries y placa dental basada en un sistema de imágenes de autofluorescencia: un estudio observacional

El propósito de este estudio fue evaluar la aplicabilidad del sistema de imágenes de autofluorescencia para detectar y cuantificar la caries y la placa dental. Se aconsejó a los participantes que se enjuagaran la boca con agua destilada para excluir cualquier posibilidad de fluorescencia de los restos de comida. Un físico bien capacitado con especialización en espectroscopia óptica capturó imágenes de autofluorescencia de las caras bucales de dos incisivos centrales superiores y las caras oclusales de cuatro primeros molares de cada paciente en una habitación oscura. Luego masticaron un agente revelador para evaluar el índice de placa Quigley Hein modificado por Turesky de cada diente. Además, los participantes también debían cepillarse los dientes durante 3 minutos, luego un dentista experimentado registró los códigos del Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries (ICDAS) de los dientes relevantes para evaluar los grados de caries utilizando un espejo bucal y un explorador. El coeficiente de correlación de rango de Spearman entre los parámetros colorimétricos de la imagen de fluorescencia y el índice de placa y el código ICDAS se calcularon para evaluar la sensibilidad y la especificidad del sistema de imágenes de autofluorescencia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 54 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consistió en 60 pacientes del Hospital de Estomatología Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang. Tienen caries en la boca y necesitan ser tratados por dentistas con caries de relleno. En cada paciente existen dos incisivos centrales superiores y cuatro primeros molares.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos debían:

  • 1. tener dos incisivos centrales maxilares y cuatro primeros molares en la boca;
  • 2. tienen caries en la boca o tienen un alto riesgo de tener caries y necesitan ser tratados por dentistas;
  • 3. firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • 1. dos incisivos y cuatro primeros molares de los participantes alguna vez recibieron tratamiento de endodoncia;
  • 2. historial de antibióticos, enjuagues bucales o cualquier tratamiento periodontal durante los últimos 3 meses;
  • 3.con cálculo y cemento expuestos en el diente cervical;
  • 4. enfermedad sistémica activa;
  • 5. discapacidad física o mental;
  • 6. embarazada o lactante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de imágenes de autofluorescencia
Periodo de tiempo: 1 semana después de la recopilación de imágenes
Se calcularon los parámetros colorimétricos de las imágenes de autofluorescencia de las caras bucales de dos incisivos centrales superiores y las caras oclusales de los cuatro primeros molares de cada paciente para obtener el índice de placa porcentual (PPI). El PPI se define como la relación entre el área de placa dental en los dientes y el área total de los dientes.
1 semana después de la recopilación de imágenes
El índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky
Periodo de tiempo: justo después de revelar

Después de revelar la placa dental, el índice de placa se evaluó según el siguiente sistema de puntuación: 0 sin placa;

  1. manchas separadas de placa en el margen cervical del margen del diente;
  2. una delgada banda continua de placa (hasta 1 mm) en el margen cervical;
  3. una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de (1/3) de la corona;
  4. placa que cubre al menos (1/3) pero menos de (2/3) de la corona;
  5. placa que cubre (2/3) o más de la corona
justo después de revelar
Resultados de puntuación ICDAS
Periodo de tiempo: justo después de la detección oral

Después de cepillarse los dientes, un dentista experimentado registró los códigos ICDAS utilizando un espejo bucal y el sonido explorer:0;

  1. primer cambio visual en el esmalte;
  2. cambio visual distintivo en el esmalte;
  3. ruptura localizada del esmalte;
  4. sombra de dentina subyacente;
  5. cavidad distinta con dentina visible;
  6. Cavidad extensa dentro de la dentina visible.
justo después de la detección oral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hui Chen

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de enero de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • DHZhejiangU1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones