Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка кариеса и зубного налета на основе системы автоматической флуоресцентной визуализации

30 января 2017 г. обновлено: Hui Chen

Клиническое обнаружение и количественная оценка кариеса и зубного налета на основе системы автоматической флуоресцентной визуализации: наблюдательное исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить применимость системы автоматической флуоресцентной визуализации для обнаружения и количественного определения кариеса и зубного налета. Участникам было рекомендовано полоскать рот дистиллированной водой, чтобы исключить возможность флуоресценции остатков пищи. Хорошо обученный физик, специализирующийся в области оптической спектроскопии, сделал автофлуоресцентные изображения щечных аспектов двух центральных резцов верхней челюсти и окклюзионных аспектов четырех первых моляров каждого пациента в темной комнате. Затем они жевали раскрывающий агент для оценки индекса зубного налета Куигли-Хейна, модифицированного Турески, для каждого зуба. Кроме того, участники также должны были чистить зубы в течение 3 минут, после чего коды соответствующих зубов Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS) были записаны опытным стоматологом с использованием ротового зеркала и зонда. Для оценки чувствительности и специфичности системы автофлуоресцентной визуализации рассчитывали ранговый коэффициент корреляции Спирмена между колориметрическими параметрами флуоресцентного изображения и индексом бляшек и кодом ICDAS.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 54 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из 60 пациентов из аффилированной стоматологической больницы Медицинского колледжа Чжэцзянского университета. У них кариес во рту и они нуждаются в лечении у стоматолога с пломбированием полости. У каждого пациента имеется два центральных резца верхней челюсти и четыре первых моляра.

Описание

Критерии включения:

Испытуемые должны были:

  • 1. Имеют во рту два центральных резца верхней челюсти и четыре первых моляра;
  • 2. имеют кариес во рту или имеют высокий риск заболеть кариесом и нуждаются в лечении у стоматолога;
  • 3. подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • 1. два резца и четыре первых моляра участников, когда-либо проходивших эндодонтическое лечение;
  • 2. История приема антибиотиков, ополаскивателей для полости рта или любого пародонтологического лечения в течение последних 3 месяцев;
  • 3. с обнажением зубного камня и цемента в шейке зуба;
  • 4. активное системное заболевание;
  • 5. физическая или умственная неполноценность;
  • 6. беременные или кормящие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка автофлуоресцентного изображения
Временное ограничение: 1 неделя после сбора изображений
Колориметрические параметры аутофлуоресцентных изображений щечных аспектов двух центральных резцов верхней челюсти и окклюзионных аспектов четырех первых моляров у каждого пациента были рассчитаны для получения процентного индекса зубного налета (PPI). PPI определяется как отношение площади зубного налета на зубах к площади всего зуба.
1 неделя после сбора изображений
Индекс зубного налета Quigley Hein, модифицированный Турески
Временное ограничение: сразу после раскрытия

После выявления зубного налета индекс зубного налета оценивали по следующей системе баллов: 0 налета нет;

  1. отдельные пятна налета на пришеечном крае зуба;
  2. тонкая непрерывная полоса налета (до 1 мм) по шеечному краю;
  3. полоса налета шириной более 1 мм, но покрывающая менее 1/3 коронки;
  4. налет, покрывающий не менее (1/3), но менее (2/3) коронки;
  5. налет, покрывающий (2/3) или более коронки
сразу после раскрытия
Результаты оценки ICDAS
Временное ограничение: сразу после устного обнаружения

После чистки зубов коды ICDAS записывались опытным стоматологом с помощью ротового зеркала и звука Explorer:0；

  1. первое визуальное изменение эмали;
  2. отчетливое визуальное изменение эмали;
  3. локализованное разрушение эмали;
  4. подлежащая тень дентина;
  5. отчетливая полость с видимым дентином;
  6. обширная полость в видимом дентине.
сразу после устного обнаружения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hui Chen

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
31 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 января 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • DHZhejiangU1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками