Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk vurdering av karies og tannplakk basert på autofluorescensavbildningssystem

30. januar 2017 oppdatert av: Hui Chen

Klinisk påvisning og kvantifisering av karies og tannplakk basert på autofluorescensavbildningssystem: en observasjonsstudie

Hensikten med denne studien var å evaluere anvendeligheten av autofluorescensavbildningssystem for å oppdage og kvantifisere karies og tannplakk. Deltakerne ble rådet til å skylle munnen med destillert vann for å utelukke enhver sjanse for fluorescens fra matrester. En godt trent fysiker med hovedfag i optisk spektroskopi tok autofluorescensbilder av bukkale aspekter av to maxillære sentrale fortenner og okklusale aspekter av fire første molarer fra hver pasient i et mørkt rom. Deretter tygget de et avslørende middel for å vurdere Quigley Hein plakkindeksen modifisert av Turesky for hver tann. Videre ble deltakerne også pålagt å pusse tennene sine i 3 minutter, deretter ble International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) koder for relevante tenner for å evaluere graden av karies registrert av en erfaren tannlege ved bruk av et munnspeil og utforsker. Spearman-rangkorrelasjonskoeffisienten mellom kolorimetriske parametere for fluorescensbilde og plakkindeksen og ICDAS-koden ble beregnet for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til autofluorescensbildesystemet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 54 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av 60 pasienter fra Affiliated Stomatology Hospital of Medical College, Zhejiang University. De har karies i munnen og må behandles av tannleger med utfyllende hulrom. To maxillære sentrale fortenner og fire første molarer finnes hos hver pasient.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene måtte:

  • 1. har to sentrale fortenner og fire første molarer i munnen;
  • 2. har karies i munnen eller har høy risiko for å få karies og må behandles av tannleger;
  • 3. signere informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. to fortenner og fire første jeksler av deltakerne noen gang har mottatt endodontibehandling;
  • 2. historie med antibiotika, munnvann eller annen periodontal behandling i løpet av de siste 3 månedene;
  • 3. med tannstein og sement eksponert i tann cervical;
  • 4. aktiv systemisk sykdom;
  • 5. fysisk eller psykisk funksjonshemming;
  • 6. gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auto-fluorescens bildevurdering
Tidsramme: 1 uke etter bildesamling
Kolorimetriske parametere for autofluorescensbilder av bukkale aspekter av to maxillære sentrale fortenner og okklusale aspekter av fire første molarer fra hver pasient ble beregnet for å få prosentvis plakkindeks (PPI). PPI er definert som forholdet mellom arealet av tannplakk på tennene og hele tannområdet.
1 uke etter bildesamling
Quigley Hein plakkindeksen modifisert av Turesky
Tidsramme: rett etter avsløring

Etter avsløring av dental plakk, ble plakkindeks evaluert som følgende poengsystem: 0 ingen plakk;

  1. separate flekker av plakk ved livmorhalsen på kanten av tannen;
  2. et tynt sammenhengende bånd av plakk (opptil 1 mm) ved livmorhalskanten;
  3. et plakettbånd som er bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn (1/3) av kronen;
  4. plakett som dekker minst (1/3), men mindre enn (2/3) av kronen;
  5. plakett som dekker (2/3) eller mer av kronen
rett etter avsløring
ICDAS scoringsresultater
Tidsramme: rett etter oral deteksjon

Etter tannpuss ble ICDAS-koder registrert av en erfaren tannlege ved hjelp av et munnspeil og explorer:0-lyd.

  1. første visuelle endring i emalje;
  2. tydelig visuell endring i emalje;
  3. lokalisert emaljenedbrytning;
  4. underliggende dentinskygge;
  5. tydelig hulrom med synlig dentin;
  6. omfattende hulrom i synlig dentin.
rett etter oral deteksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hui Chen

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. januar 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DHZhejiangU1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger