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Évaluation clinique des caries et de la plaque dentaire basée sur un système d'imagerie par autofluorescence

30 janvier 2017 mis à jour par: Hui Chen

Détection clinique et quantification des caries et de la plaque dentaire à l'aide d'un système d'imagerie par autofluorescence : une étude observationnelle

Le but de cette étude était d'évaluer l'applicabilité du système d'imagerie par auto-fluorescence pour détecter et quantifier les caries et la plaque dentaire. Il a été conseillé aux participants de se rincer la bouche avec de l'eau distillée pour exclure tout risque de fluorescence des débris alimentaires. Un physicien bien formé spécialisé en spectroscopie optique a capturé des images d'autofluorescence des aspects buccaux de deux incisives centrales maxillaires et des aspects occlusaux de quatre premières molaires de chaque patient dans une pièce sombre. Ensuite, ils ont mâché un agent révélateur pour évaluer l'indice de plaque Quigley Hein modifié par Turesky de chaque dent. En outre, les participants devaient également se brosser les dents pendant 3 minutes, puis les codes du système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) des dents pertinentes pour évaluer les degrés de carie ont été enregistrés par un dentiste expérimenté à l'aide d'un miroir buccal et d'un explorateur. Le coefficient de corrélation de rang Spearman entre les paramètres colorimétriques de l'image de fluorescence et l'indice de plaque et le code ICDAS ont été calculés pour évaluer la sensibilité et la spécificité du système d'imagerie par auto-fluorescence.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 54 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude était composée de 60 patients provenant de l'hôpital affilié de stomatologie du Medical College de l'Université du Zhejiang. Ils ont des caries dans la bouche et doivent être traités par des dentistes avec une cavité de remplissage. Deux incisives centrales maxillaires et quatre premières molaires existent chez chaque patient.

La description

Critère d'intégration:

Les sujets devaient :

  • 1. avoir deux incisives centrales maxillaires et quatre premières molaires en bouche ;
  • 2. ont des caries dans la bouche ou ont un risque élevé d'avoir des caries et doivent être soignés par des dentistes ;
  • 3. signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • 1.deux incisives et quatre premières molaires des participants ont déjà reçu un traitement endodontique ;
  • 2. antécédents d'antibiotiques, de bains de bouche ou de tout traitement parodontal au cours des 3 derniers mois ;
  • 3.avec tartre et cément exposés dans la dent cervicale ;
  • 4. maladie systémique active ;
  • 5. handicap physique ou mental ;
  • 6. enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation d'image par autofluorescence
Délai: 1 semaine après la collecte des images
Les paramètres colorimétriques des images d'autofluorescence des aspects vestibulaires de deux incisives centrales maxillaires et des aspects occlusaux de quatre premières molaires de chaque patient ont été calculés pour obtenir l'indice de plaque en pourcentage (PPI). L'IPP est défini comme le rapport entre la surface de la plaque dentaire sur les dents et la surface totale des dents.
1 semaine après la collecte des images
L'indice de plaque de Quigley Hein modifié par Turesky
Délai: juste après la divulgation

Après avoir révélé la plaque dentaire, l'indice de plaque a été évalué selon le système de notation suivant : 0 pas de plaque ;

  1. taches de plaque séparées au bord cervical du bord de la dent ;
  2. une fine bande continue de plaque (jusqu'à 1 mm) à la marge cervicale ;
  3. une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins de (1/3) de la couronne ;
  4. plaque couvrant au moins (1/3)ème mais moins de (2/3)ème de la couronne ;
  5. plaque couvrant (2/3)ème ou plus de la couronne
juste après la divulgation
Résultats de la notation ICDAS
Délai: juste après la détection orale

Après le brossage des dents, les codes ICDAS ont été enregistrés par un dentiste expérimenté à l'aide d'un miroir buccal et d'un son explorateur : 0 ;

  1. premier changement visuel de l'émail;
  2. changement visuel distinct de l'émail;
  3. dégradation localisée de l'émail ;
  4. ombre de dentine sous-jacente ;
  5. cavité distincte avec dentine visible ;
  6. vaste cavité dans la dentine visible.
juste après la détection orale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hui Chen

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 janvier 2017

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
31 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 janvier 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • DHZhejiangU1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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