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Avaliação clínica de cárie e placa dentária com base no sistema de imagem de autofluorescência

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Hui Chen

Detecção clínica e quantificação de cárie e placa dentária com base no sistema de imagem de autofluorescência: um estudo observacional

O objetivo deste estudo foi avaliar a aplicabilidade do sistema de imagem de autofluorescência para detectar e quantificar cárie e placa dentária. Os participantes foram aconselhados a enxaguar a boca com água destilada para excluir qualquer chance de fluorescência de restos de comida. Um físico bem treinado e formado em espectroscopia óptica capturou imagens de autofluorescência de aspectos vestibulares de dois incisivos centrais superiores e aspectos oclusais de quatro primeiros molares de cada paciente em um quarto escuro. Em seguida, eles mastigaram um agente revelador para avaliar o índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky de cada dente. Além disso, os participantes também foram obrigados a escovar os dentes por 3 minutos, então os códigos do Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS) de dentes relevantes para avaliar os graus de cárie foram registrados por um dentista experiente usando um espelho bucal e um explorador. O coeficiente de correlação de Spearman entre os parâmetros colorimétricos da imagem de fluorescência e o índice de placa e o código ICDAS foram calculados para avaliar a sensibilidade e especificidade do sistema de imagem de autofluorescência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 54 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em 60 pacientes do Hospital Afiliado de Estomatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang. Eles têm cárie na boca e precisam ser tratados por dentistas com preenchimento de cárie. Dois incisivos centrais superiores e quatro primeiros molares existem em cada paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

Os sujeitos foram obrigados a:

  • 1. ter dois incisivos centrais superiores e quatro primeiros molares na boca;
  • 2. têm cárie na boca ou têm alto risco de contrair cárie e precisam ser tratados por dentistas;
  • 3. Assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • 1.dois incisivos e quatro primeiros molares dos participantes já receberam tratamento endodôntico;
  • 2. história de antibióticos, enxaguatórios bucais ou qualquer tratamento periodontal durante os últimos 3 meses;
  • 3.com cálculo e cemento expostos na cervical do dente;
  • 4. doença sistêmica ativa;
  • 5. deficiência física ou mental;
  • 6. grávida ou lactante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de imagem de autofluorescência
Prazo: 1 semana após a coleta de imagens
Parâmetros colorimétricos de imagens de auto-fluorescência de aspectos vestibulares de dois incisivos centrais superiores e aspectos oclusais de quatro primeiros molares de cada paciente foram calculados para obter o Índice de Placa Percentual (PPI). O PPI é definido como a razão entre a área de placa dental nos dentes e a área total dos dentes.
1 semana após a coleta de imagens
O índice de placa de Quigley Hein modificado por Turesky
Prazo: logo após divulgar

Após a revelação da placa dentária, o índice de placa foi avaliado conforme o seguinte sistema de pontuação: 0 sem placa;

  1. manchas separadas de placa na margem cervical da margem do dente;
  2. uma faixa fina e contínua de placa (até 1 mm) na margem cervical;
  3. uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de (1/3) da coroa;
  4. placa cobrindo pelo menos (1/3) mas menos que (2/3) da coroa;
  5. placa cobrindo (2/3) ou mais da coroa
logo após divulgar
Resultados de pontuação ICDAS
Prazo: logo após a detecção oral

Após escovar os dentes, os códigos ICDAS foram registrados por um dentista experiente usando um espelho bucal e som explorer:0;

  1. primeira mudança visual no esmalte;
  2. mudança visual distinta no esmalte;
  3. quebra localizada do esmalte;
  4. sombra de dentina subjacente;
  5. cavidade distinta com dentina visível;
  6. extensa cavidade dentro da dentina visível.
logo após a detecção oral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hui Chen

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Hui Chen, Affiliated Hospital of Stomatology, College of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DHZhejiangU1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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