Ultrazvuk Point of Care pro diagnostiku hluboké žilní trombózy a jejího vlivu na délku pobytu v nemocnici
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nízké, střední nebo vysoké podezření na DVT podle Wells Criteria.
- Pacienti s Echo-Dopplerovou ultrasonografií již žádali v nemocničním systému.
Kritéria vyloučení:
- infarkt myokardu, mrtvice nebo srdeční chirurgie do 3 měsíců před přijetím do nemocnice;
- Renální chronické onemocnění (klinická stádia IV a V);
- městnavé srdeční selhání (NYHA IV);
- Těhotenství;
- Předchozí epizoda HŽT ve stejné noze jako aktuální podezření na HŽT;
- Pacienti, kteří se již léčí DVT nebo užívají antikoagulancia z jakéhokoli jiného důvodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: POCUS + EDUS
Pacienti byli nejprve podrobeni Point Of Care Ultrasound (POCUS) a poté Echo Doppler Ultrasound (EDUS) pro diagnostiku hluboké žilní trombózy.
|
Pacienti byli nejprve podrobeni Point Of Care Ultrasound (POCUS) a poté Echo Doppler Ultrasound (EDUS) pro diagnostiku hluboké žilní trombózy.
|
|
Aktivní komparátor: Echo Dopplerův ultrazvuk (EDUS)
Pacienti byli podrobeni pouze Echo Dopplerovu ultrazvuku (EDUS) pro diagnostiku hluboké žilní trombózy.
|
Pacienti byli podrobeni pouze Echo Dopplerovu ultrazvuku (EDUS) pro diagnostiku hluboké žilní trombózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na první diagnostické informace
Časové okno: Až 30 dní
|
Čas na první diagnostické informace
|
Až 30 dní
|
|
Čas na terapeutické rozhodnutí / předpis
Časové okno: Až 30 dní
|
Čas na terapeutické rozhodnutí / předpis
|
Až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Claudia Tonelli, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 54321516.0.0000.5327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .