Ultrasonografia Point of Care w diagnostyce zakrzepicy żył głębokich i jej wpływie na długość pobytu w szpitalu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niskie, umiarkowane lub wysokie podejrzenie DVT według kryteriów Wellsa.
- Pacjenci z USG Echo-Doppler już zamówieni w systemie szpitalnym.
Kryteria wyłączenia:
- zawał mięśnia sercowego, udar lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem do szpitala;
- przewlekła choroba nerek (stadia kliniczne IV i V);
- zastoinowa niewydolność serca (NYHA IV);
- Ciąża;
- poprzedni epizod zakrzepicy żył głębokich w tej samej nodze, w której występuje obecne podejrzenie zakrzepicy żył głębokich;
- Pacjenci już leczeni z powodu DVT lub przyjmujący leki przeciwzakrzepowe z jakiegokolwiek innego powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: POKUS + EDUS
Pacjentów najpierw poddano badaniu ultrasonograficznemu Point Of Care (POCUS), a następnie badaniu ultrasonograficznemu Echo Doppler (EDUS) w celu rozpoznania zakrzepicy żył głębokich.
|
Pacjentów najpierw poddano badaniu ultrasonograficznemu Point Of Care (POCUS), a następnie badaniu ultrasonograficznemu Echo Doppler (EDUS) w celu rozpoznania zakrzepicy żył głębokich.
|
|
Aktywny komparator: USG Echo Dopplera (EDUS)
Pacjenci byli kierowani wyłącznie na USG Echo Dopplera (EDUS) w celu rozpoznania DVT.
|
Pacjenci byli kierowani wyłącznie na USG Echo Dopplera (EDUS) w celu rozpoznania DVT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszą informację diagnostyczną
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Czas na pierwszą informację diagnostyczną
|
Do 30 dni
|
|
Czas na podjęcie decyzji terapeutycznej / recepty
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Czas na podjęcie decyzji terapeutycznej / recepty
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Claudia Tonelli, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54321516.0.0000.5327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .