Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence za pomoci počítače (JJMISCOPE)

4. března 2023 aktualizováno: Anthony Spirito, Brown University

Počítačově podporovaný protokol krátké intervence pro mladistvé pachatele marihuany

Vzhledem k „nenaplněným potřebám“ léčby zneužívání návykových látek mezi soudně zapojenými, ale neuvězněnými (CINI) adolescenty a jejich rodiči, je důležité oslovit a zapojit adolescenty CINI do intervenčních programů zaměřených na užívání marihuany vzhledem k významnému riziku, že pokračující užívání návykových látek představuje opětovné - zatčení a zadržení. Tato studie bude zkoumat proveditelnost implementace jednoho potenciálního modelu pro zvýšení přístupu k intervencím v oblasti užívání návykových látek v prostředí justice pro mladistvé pomocí: 1) počítačem podporované intervence zaměřené na užívání marihuany u adolescentů a 2) počítačového programu o strategiích ke zlepšení řízení. dospívajících, kteří zneužívají drogy pro rodiče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Čtyři z pěti mladých lidí v systému juvenilní justice prokázali, že byli během svých trestných činů pod vlivem, a více než polovina byla v době zatčení pozitivní na přítomnost látek. Dále 92 % zatčených mladistvých, kteří měli pozitivní test na drogy, mělo pozitivní test na marihuanu. Ačkoli existují některé programy zacházení s mladistvými pachateli, většina se zaměřila na zadržené a uvězněné mladistvé, kteří představují pouze jednu třetinu zatčených mladých lidí. V důsledku toho se málo ví o tom, jak zlepšit kontinuitu péče o zbývající dvě třetiny této populace, která se skládá ze soudně zapojené, ale neuvězněné mládeže (CINI). Doporučení soudu a doporučení pro CINI se většinou spoléhala na externí komunitní služby, čímž se snížila pravděpodobnost, že mládež CINI a jejich rodiny podniknou další kroky k vyhledání intervence. Vzhledem k tomu, že motivační intervence (MI) jsou krátké, relativně snadno proveditelné a mají větší dosah než typické programy léčby užívání návykových látek, výzkumníci se nedávno zaměřili na interaktivní, počítačem dodávané protokoly MI, aby dále zvýšili jejich dosah a usnadnili jejich implementace. Online intervence mohou být poskytovány s nižšími náklady, s menšími nároky na čas personálu na školení a se zvýšenou věrností protokolu, přenositelností a snadností použití. Zatímco IM poskytované poradcem pro užívání návykových látek mladistvými byly poměrně široce testovány, bylo publikováno pouze několik studií o účinnosti IM podporovaných počítačem. Dále se malý výzkum zaměřil na účinnost takových intervencí s marihuanou užívajícími adolescenty obecně, a konkrétněji s CINI adolescenty. Kromě toho je důležité kombinovat takovéto intervence u adolescentů s krátkými rodičovskými intervencemi, ale jen zřídkakdy implementovány. Proto tato přihláška navrhuje prozkoumat proveditelnost a přijatelnost integrace protokolu krátké intervence za pomoci počítače do postupů příjmu mladistvých u Rhode Island Family Court (RIFC) pro mladistvé užívající marihuanu a jejich rodiče. Po otevřené zkoušce stručného protokolu bude z RIFC vybráno 80 dospívajících, u kterých byl pozitivní screening na užívání marihuany při příjmu mladistvými, a náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek: 1) počítačově asistovaný adolescentní MI plus online rodičovský program; nebo 2) běžná péče. Výsledky budou zkoumány po 3 a 6 měsících sledování. Tato malá studie poskytne některé počáteční důkazy o užitečnosti tohoto protokolu u mládeže CINI a o tom, zda je v budoucnu indikována větší, plně výkonná studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
83

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Family Court

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospívající ve věku 14 až 17 let včetně, žijící doma s alespoň jedním rodičem/opatrovníkem
  • dospívající zpráva o anamnéze užívání marihuany a pozitivní krátká obrazovka během procedur příjmu * souhlas rodičů / souhlas dítěte; a 4) jeden rodič ochotný účastnit se intervence

Kritéria vyloučení:

  • vývojové zpoždění
  • dospívající nebo rodiče nejsou schopni dostatečně mluvit a rozumět angličtině nebo španělštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Počítačové poradenství
motivační intervence dospívajících s pomocí počítače nazvaná e-toke plus online rodičovský program – Parenting Wisely
Behaviorální: Počítačové poradenství
dva počítačové poradenské online programy pro dospívající a rodiče
Aktivní komparátor: Standardní péče
Standardní péče je obvykle doporučení pro užívání návykových látek
Behaviorální: Standardní péče
Doporučení pro poradenství v oblasti užívání návykových látek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Line Follow Back Interview (TLFB)
Časové okno: 90 dní
Timeline Follow-back Interview je široce používaný výzkumný nástroj s dobrou spolehlivostí a validitou pro různé skupiny jednotlivců. Informace o spotřebě marihuany a alkoholu jsou shromažďovány pomocí formátu kalendáře s dočasnými vodítky (např. svátky), které pomáhají vzpomenout si na dny, kdy byly marihuana a alkohol užity. Údaje z TLFB budou shrnuty, aby se získal celkový počet dnů užívání marihuany a alkoholu.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy s marihuanou a alkoholem
Časové okno: 90 dní
Problémy s užíváním marihuany a alkoholu budou hodnoceny pomocí položek z longitudinální studie Add Health o symptomech zneužívání a závislosti, včetně problémů ve škole, doma; fyzické boje; a fyzické příznaky, jako je zvracení a „viset“.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DA042247

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Analytické soubory budou vytvořeny z uložených elektronických dat a budou zbaveny identifikačních informací metodou Safe Harbor. Konkrétně mladiství a jejich rodiče budou identifikováni pomocí rodinného a identifikačního čísla osoby, které je náhodně vygenerováno a nesouvisí s žádným prvkem jejich osobních identifikačních údajů. Žádná jména, adresy, telefonní čísla, faxová čísla, e-mailové adresy, čísla sociálního pojištění, lékařské záznamy atd. nebudou uchovávány. Data budou obsahovat pouze rok a náhodně vygenerovaný den v roce. Sdílíme je s externími vyšetřovateli pouze tehdy, když je mezi Brown University a institucí žadatele uzavřena smlouva o používání dat (DUA). DUA specifikuje požadované datové prvky (každý z nich musí být zdůvodněn), konkrétní výzkumnou otázku, časovou osu projektu a harmonogram zničení dat. Údaje zpřístupní PI 1. dubna 2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení