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Intervention brève assistée par ordinateur (JJMISCOPE)

4 mars 2023 mis à jour par: Anthony Spirito, Brown University

Protocole d'intervention brève assisté par ordinateur pour la consommation de marijuana chez les délinquants juvéniles

En raison des « besoins non satisfaits » du traitement de la toxicomanie chez les adolescents impliqués dans les tribunaux mais non incarcérés (CINI) et leurs parents, il est important d'atteindre et d'impliquer les adolescents CINI dans des programmes d'intervention portant sur la consommation de marijuana étant donné le risque important que la consommation continue de substances pose pour la récidive. - arrestation et détention. Cette étude examinera la faisabilité de mettre en œuvre un modèle potentiel pour accroître l'accès aux interventions en matière de consommation de substances dans un contexte de justice pour mineurs en utilisant : 1) une intervention assistée par ordinateur traitant de la consommation de marijuana chez les adolescents, et 2) un programme informatique sur les stratégies visant à améliorer la gestion des adolescents qui abusent de la drogue pour leurs parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Quatre jeunes sur cinq dans le système de justice pour mineurs montrent des preuves d'être sous l'influence lors de leurs infractions, et plus de la moitié sont testés positifs pour les substances au moment de leur arrestation. De plus, 92% des mineurs arrêtés qui ont été testés positifs pour les drogues ont été testés positifs pour la marijuana. Bien qu'il existe certains programmes de traitement pour les délinquants juvéniles, la plupart se sont concentrés sur les mineurs détenus et incarcérés, qui ne représentent qu'un tiers des jeunes arrêtés. Par conséquent, on sait peu de choses sur la façon d'améliorer le continuum de soins pour les deux tiers restants de cette population, qui se compose de jeunes judiciaires mais non incarcérés (CINI). Les recommandations des tribunaux et les références pour CINI se sont principalement appuyées sur des services communautaires externes, ce qui réduit la probabilité que les jeunes CINI et leurs familles prennent les mesures supplémentaires pour demander une intervention. Étant donné que les interventions motivationnelles (IM) sont brèves, relativement faciles à mettre en œuvre et ont une plus grande portée que les programmes typiques de traitement de la toxicomanie, les chercheurs se sont récemment concentrés sur des protocoles d'IM interactifs et informatisés pour accroître encore leur portée et faciliter leur mise en œuvre. Les interventions en ligne peuvent être réalisées à moindre coût, en demandant moins de temps au personnel pour la formation et en augmentant la fidélité du protocole, la portabilité et la facilité d'utilisation. Alors que les IM délivrés par des conseillers pour la consommation de substances chez les adolescents ont été testés assez largement, seules quelques études ont été publiées sur l'efficacité des IM assistées par ordinateur. De plus, peu de recherches se sont concentrées sur l'efficacité de telles interventions avec des adolescents consommateurs de marijuana en général, et plus spécifiquement avec des adolescents CINI. De plus, combiner de telles interventions pour les adolescents avec de brèves interventions parentales est important mais encore rarement mis en œuvre. Par conséquent, cette application propose d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration d'un protocole d'intervention brève assisté par ordinateur dans les procédures d'admission des mineurs au tribunal de la famille du Rhode Island (RIFC) pour les adolescents consommateurs de marijuana et leurs parents. À la suite d'un essai ouvert du bref protocole, 80 adolescents dont le dépistage est positif pour la consommation de marijuana à l'admission juvénile seront recrutés dans le RIFC et assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : 1) un MI adolescent assisté par ordinateur plus un programme parental en ligne ; ou 2) les soins habituels. Les résultats seront examinés lors des suivis de 3 et 6 mois. Ce petit essai fournira des preuves initiales concernant l'utilité de ce protocole avec les jeunes CINI et si un essai plus vaste et entièrement motorisé est indiqué à l'avenir.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
83

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Family Court

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adolescent de 14 à 17 ans, inclusivement, vivant à la maison avec au moins un parent/tuteur
  • rapport d'antécédents de consommation de marijuana par un adolescent et bref dépistage positif lors des procédures d'admission * consentement parental / assentiment de l'enfant; et, 4) un parent disposé à participer à l'intervention

Critère d'exclusion:

  • retard de développement
  • l'adolescent ou les parents ne sont pas capables de parler et de comprendre correctement l'anglais ou l'espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Conseil en informatique
une intervention de motivation pour adolescents assistée par ordinateur appelée e-toke plus un programme parental en ligne - Parenting Wisely
Comportemental: Conseil en informatique
deux programmes en ligne de conseil en informatique pour un adolescent et un parent
Comparateur actif: Soins standards
Les soins standard consistent généralement en une orientation vers des services de conseil pour la consommation de substances
Comportemental: Soins standards
Une référence pour des conseils sur la consommation de substances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevue de suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: 90 jours
L'entrevue de suivi de la chronologie est un outil de recherche largement utilisé avec une bonne fiabilité et validité pour divers groupes d'individus. Les informations sur la consommation de marijuana et d'alcool sont recueillies à l'aide d'un format de calendrier avec des repères temporels (par exemple, les jours fériés) pour aider à se souvenir des jours où la marijuana et l'alcool ont été consommés. Les données du TLFB seront résumées pour donner le nombre total de jours de consommation de marijuana et d'alcool.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes de marijuana et d'alcool
Délai: 90 jours
Les problèmes de consommation de marijuana et d'alcool seront évalués à l'aide d'éléments de l'étude longitudinale Add Health sur les symptômes d'abus et de dépendance, y compris les problèmes à l'école, à la maison; combats physiques; et des symptômes physiques tels que vomissements et "gueule de bois".
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Brown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 avril 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 mars 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • DA042247

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les fichiers d'analyse seront construits à partir des données électroniques stockées et seront dépouillés des informations d'identification avec la méthode Safe Harbor. Plus précisément, les jeunes et leurs parents seront identifiés au moyen d'un identifiant familial et d'un numéro d'identifiant personnel générés au hasard et non liés à un élément de leurs informations d'identification personnelle. Aucun nom, adresse, numéro de téléphone, numéro de fax, adresse e-mail, numéro de sécurité sociale, dossier médical, etc. ne sera conservé. Les dates ne contiendront que l'année et un jour de l'année généré aléatoirement. Nous ne les partagerons avec des enquêteurs externes que lorsqu'un accord d'utilisation des données (DUA) est signé entre l'Université Brown et l'institution du demandeur. Le DUA précisera les éléments de données demandés (dont chacun doit être justifié), la question de recherche spécifique, le calendrier du projet et le calendrier de destruction des données. Les données seront mises à disposition le 1er avril 2021 par le PI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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