Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen lyhyt interventio (JJMISCOPE)

lauantai 4. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Anthony Spirito, Brown University

Tietokoneavusteinen lyhyt interventioprotokolla nuoria rikollisia käyttäville marihuanalle

Koska tuomioistuimessa mukana olevien mutta ei-vangittujen (CINI) nuorten (CINI) ja heidän vanhempiensa päihdehoidon "tarpeet" ovat tyydyttämättömiä, CINI-nuorten tavoittaminen ja osallistuminen marihuanan käyttöä koskeviin interventioohjelmiin on tärkeää, koska jatkuva päihteiden käyttö aiheuttaa vakavan riskin - pidätys ja vangitseminen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhden mahdollisen mallin toteuttamiskelpoisuutta päihteiden käytön parantamiseksi nuorisooikeudessa käyttämällä: 1) tietokoneavusteista toimenpidettä, joka käsittelee nuorten marihuanan käyttöä, ja 2) tietokoneohjelmaa strategioista hallinnan parantamiseksi. nuorista, jotka käyttävät väärin huumeita vanhempiensa vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljä viidestä nuoriso-oikeusjärjestelmään kuuluvasta nuoresta osoittaa olevansa vaikutuksen alaisena rikoksensa aikana, ja yli puolella päihteetesti on positiivinen pidätyshetkellä. Lisäksi 92 % pidätetyistä nuorista, joiden huumetesti oli positiivinen, oli positiivinen marihuanan suhteen. Vaikka joitakin hoito-ohjelmia nuorille rikollisille on olemassa, useimmat ovat keskittyneet pidätettyihin ja vangittuihin nuoriin, jotka edustavat vain kolmasosaa pidätetyistä nuorista. Tämän seurauksena tiedetään vähän siitä, kuinka parantaa hoidon jatkuvuutta jäljellä olevalle kahdelle kolmasosalle tästä väestöstä, joka koostuu tuomioistuimessa mukana olevista, mutta ei-vangituista nuorista (CINI). Tuomioistuimen suositukset ja viittaukset CINI:lle ovat enimmäkseen perustuneet yhteisön ulkopuolisiin palveluihin, mikä vähentää todennäköisyyttä, että CINI-nuoret ja heidän perheensä ryhtyvät lisätoimiin puuttuakseen asiaan. Koska motivaatiotoimenpiteet (MI) ovat lyhyitä, suhteellisen helppoja toteuttaa ja niillä on suurempi ulottuvuus kuin tyypillisillä päihdehoito-ohjelmilla, tutkijat ovat viime aikoina keskittyneet interaktiivisiin, tietokoneella toimitettuihin MI-protokolliin lisätäkseen kattavuutta ja helpottaakseen heidän saavutuksiaan. toteutus. Online-interventiot voidaan toimittaa pienemmillä kustannuksilla, jolloin henkilöstön koulutusaika vähenee ja protokollatarkkuutta, siirrettävyyttä ja helppokäyttöisyyttä lisää. Vaikka nuorten päihteiden käytön ohjaajan toimittamia MI:itä on testattu melko laajasti, tietokoneavusteisten sydäninfarktien tehokkuudesta on julkaistu vain muutamia tutkimuksia. Lisäksi vähän tutkimusta on keskitytty tällaisten interventioiden tehokkuuteen marihuanalla nuorilla yleensä ja erityisesti CINI-nuorilla. Lisäksi tällaisten nuorille tarkoitettujen interventioiden yhdistäminen lyhyisiin vanhemmuuden interventioihin on tärkeää, mutta sitä toteutetaan kuitenkin harvoin. Siksi tässä hakemuksessa ehdotetaan, että tutkitaan mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä integroida tietokoneavusteinen, lyhyt interventioprotokolla Rhode Islandin perhetuomioistuimessa (RIFC) nuorten ja heidän vanhempiensa käyttöön tarkoitetun marihuanan ottomenettelyihin. Lyhyen protokollan avoimen kokeen jälkeen 80 nuorta, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen marihuanan käytöstä nuorten nauttiessa, rekrytoidaan RIFC:stä, ja heidät määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: 1) tietokoneavusteinen nuorten MI sekä online-vanhemmuusohjelma; tai 2) tavallinen hoito. Tuloksia tarkastellaan 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Tämä pieni kokeilu tarjoaa joitain alustavia todisteita tämän protokollan hyödyllisyydestä CINI-nuorten kanssa ja siitä, onko suurempi, täysin tehokas kokeilu tarkoitettu tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
83

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Family Court

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • teini-ikä 14–17, mukaan lukien, asuu kotona vähintään toisen vanhemman/huoltajan kanssa
  • teini-ikäisen raportti marihuanan käytön historiasta ja positiivinen lyhyt näyttö ottotoimenpiteiden aikana * vanhempien suostumus / lapsen suostumus; ja 4) yksi vanhempi, joka haluaa osallistua interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • kehityksellinen viive
  • teini tai vanhemmat eivät pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa riittävästi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tietokoneneuvonta
tietokoneavusteinen nuorten motivoiva interventio nimeltä e-toke sekä online-vanhemmuusohjelma - Parenting Wisely
Käyttäytyminen: Tietokoneneuvonta
kaksi tietokoneneuvontaohjelmaa teini-ikäiselle ja vanhemmalle
Active Comparator: Normaali hoito
Tavanomainen hoito on tyypillisesti lähetettä päihteidenkäyttöneuvontaan
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Lähete päihdeneuvontaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seurantahaastattelu (TLFB)
Aikaikkuna: 90 päivää
Aikajanan seurantahaastattelu on laajalti käytetty tutkimustyökalu, jolla on hyvä luotettavuus ja validiteetti eri henkilöryhmille. Marihuanan ja alkoholin kulutustiedot kerätään kalenterimuotoon, jossa on ajallisia vihjeitä (esim. juhlapyhät), jotka auttavat muistamaan marihuanan ja alkoholin käyttöpäivät. TLFB:n tiedoista tehdään yhteenveto, jotta saadaan marihuanan ja alkoholin käyttöpäivien kokonaismäärä.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marihuana ja alkoholiongelmat
Aikaikkuna: 90 päivää
Marihuanan ja alkoholin käyttöongelmia arvioidaan käyttämällä Add Healthin pitkittäistutkimuksen kohteita väärinkäytön ja riippuvuuden oireista, mukaan lukien ongelmat koulussa, kotona; fyysiset taistelut; ja fyysiset oireet, kuten oksentelu ja "kiihtyminen".
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 4. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DA042247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Analyysitiedostot muodostetaan tallennetuista sähköisistä tiedoista, ja niistä poistetaan tunnistetiedot Safe Harbor -menetelmällä. Erityisesti nuoret ja heidän vanhempansa tunnistetaan satunnaisesti luodulla perhetunnisteella ja henkilötunnistenumerolla, joka ei liity mihinkään heidän henkilötietojensa osaan. Mitään nimiä, osoitteita, puhelinnumeroita, faksinumeroita, sähköpostiosoitteita, sosiaaliturvatunnuksia, potilastietoja jne. ei säilytetä. Päivämäärät sisältävät vain vuoden ja satunnaisesti luodun vuoden päivän. Jaamme sen vain ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, kun Brownin yliopiston ja pyynnön esittäjän oppilaitoksen välillä on tehty tietojen käyttösopimus (DUA). DUA määrittelee pyydetyt tietoelementit (joista jokainen on perusteltava), tietyn tutkimuskysymyksen, projektin aikataulun ja tietojen tuhoamisen aikataulun. PI antaa tiedot 1.4.2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia