Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Computergestützte Kurzintervention (JJMISCOPE)

4. März 2023 aktualisiert von: Anthony Spirito, Brown University

Computergestütztes Kurzinterventionsprotokoll für Marihuana mit jugendlichen Straftätern

Aufgrund des „unerfüllten Bedarfs“ an Behandlung von Drogenmissbrauch bei an Gericht beteiligten, aber nicht inhaftierten Jugendlichen (CINI) und ihren Eltern ist es wichtig, CINI-Jugendliche zu erreichen und in Interventionsprogramme einzubeziehen, die sich mit dem Marihuanakonsum befassen, angesichts des erheblichen Risikos, das der fortgesetzte Drogenkonsum für eine erneute Behandlung darstellt -Festnahme und Inhaftierung. Diese Studie wird die Durchführbarkeit der Implementierung eines potenziellen Modells zur Verbesserung des Zugangs zu Substanzkonsuminterventionen in einem Umfeld der Jugendgerichtsbarkeit untersuchen, indem Folgendes verwendet wird: 1) eine computergestützte Intervention, die sich mit dem Marihuanakonsum bei Jugendlichen befasst, und 2) ein Computerprogramm zu Strategien zur Verbesserung des Managements von Teenagern, die Drogen für Eltern missbrauchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vier von fünf Jugendlichen in der Jugendgerichtsbarkeit zeigen Anzeichen dafür, dass sie während ihrer Straftaten unter Einfluss standen, und über die Hälfte wurde zum Zeitpunkt ihrer Festnahme positiv auf Substanzen getestet. Darüber hinaus wurden 92 % der festgenommenen Jugendlichen, die positiv auf Drogen getestet wurden, positiv auf Marihuana getestet. Obwohl es einige Behandlungsprogramme für jugendliche Straftäter gibt, haben sich die meisten auf inhaftierte und inhaftierte Jugendliche konzentriert, die nur ein Drittel der inhaftierten Jugendlichen ausmachen. Infolgedessen ist wenig darüber bekannt, wie die kontinuierliche Versorgung der verbleibenden zwei Drittel dieser Bevölkerung, die aus an Gerichten beteiligten, aber nicht inhaftierten Jugendlichen (CINI) besteht, verbessert werden kann. Gerichtsempfehlungen und Überweisungen für CINI haben sich hauptsächlich auf externe gemeindebasierte Dienste verlassen, wodurch die Wahrscheinlichkeit verringert wird, dass CINI-Jugendliche und ihre Familien die zusätzlichen Schritte unternehmen, um eine Intervention zu suchen. Angesichts der Tatsache, dass Motivationsinterventionen (MI) kurz und relativ einfach zu implementieren sind und eine größere Reichweite haben als typische Programme zur Behandlung von Drogenkonsum, haben Forscher ihren Fokus kürzlich auf interaktive, computergestützte MI-Protokolle gerichtet, um ihre Reichweite weiter zu erhöhen und zu erleichtern Implementierung. Online-Interventionen können zu geringeren Kosten durchgeführt werden, mit weniger Bedarf an Personalzeit für Schulungen und erhöhter Protokolltreue, Portabilität und Benutzerfreundlichkeit. Während von Beratern abgegebene MIs für den Drogenkonsum bei Jugendlichen ziemlich umfangreich getestet wurden, wurden nur wenige Studien zur Wirksamkeit computergestützter MIs veröffentlicht. Darüber hinaus hat sich wenig Forschung auf die Wirksamkeit solcher Interventionen mit Marihuana bei Jugendlichen im Allgemeinen und insbesondere bei CINI-Jugendlichen konzentriert. Darüber hinaus ist die Kombination solcher Interventionen für Jugendliche mit kurzen elterlichen Interventionen wichtig, wird jedoch selten durchgeführt. Daher schlägt dieser Antrag vor, die Durchführbarkeit und Annehmbarkeit der Integration eines computergestützten, kurzen Interventionsprotokolls in die Aufnahmeverfahren für Jugendliche beim Rhode Island Family Court (RIFC) für Marihuana verwendende Jugendliche und ihre Eltern zu prüfen. Nach einer offenen Studie des kurzen Protokolls werden 80 Jugendliche, die bei der Einnahme von Jugendlichen positiv auf Marihuanakonsum getestet wurden, vom RIFC rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugewiesen: 1) einem computergestützten MI für Jugendliche plus einem Online-Elternprogramm; oder 2) übliche Pflege. Die Ergebnisse werden bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten untersucht. Diese kleine Studie wird einige erste Beweise für die Nützlichkeit dieses Protokolls bei CINI-Jugendlichen liefern und ob eine größere Studie mit voller Power in der Zukunft indiziert ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
83

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Family Court

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 14 bis einschließlich 17 Jahren, die zu Hause bei mindestens einem Elternteil/Erziehungsberechtigten leben
  • Teenager-Bericht über den Marihuana-Konsum in der Vorgeschichte und ein positives kurzes Screening während des Aufnahmeverfahrens * Zustimmung der Eltern / Zustimmung des Kindes; und 4) ein Elternteil, der bereit ist, an der Intervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklungsverzögerung
  • Teenager oder Eltern sind nicht in der Lage, Englisch oder Spanisch angemessen zu sprechen und zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EDV-Beratung
eine computergestützte Motivationsintervention für Jugendliche namens e-toke sowie ein Online-Elternprogramm – Parenting Wisely
Verhalten: Computerberatung
zwei Online-Computerberatungsprogramme für einen Teenager und einen Elternteil
Aktiver Komparator: Standardpflege
Die Standardversorgung ist in der Regel die Überweisung an eine Beratungsstelle für Substanzkonsum
Verhalten: Standardpflege
Eine Überweisung zur Drogenberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time Line Follow Back Interview (TLFB)
Zeitfenster: 90 Tage
Das Timeline Follow-back Interview ist ein weit verbreitetes Forschungsinstrument mit guter Zuverlässigkeit und Validität für verschiedene Personengruppen. Informationen zum Marihuana- und Alkoholkonsum werden unter Verwendung eines Kalenderformats mit zeitlichen Hinweisen (z. B. Feiertagen) gesammelt, um die Erinnerung an Tage zu unterstützen, an denen Marihuana und Alkohol konsumiert wurden. Die Daten aus dem TLFB werden zusammengefasst, um die Gesamtzahl der Marihuana- und Alkoholkonsumtage zu erhalten.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marihuana- und Alkoholprobleme
Zeitfenster: 90 Tage
Marihuana- und Alkoholkonsumprobleme werden anhand von Items aus der Add Health-Längsschnittstudie zu Symptomen von Missbrauch und Abhängigkeit bewertet, einschließlich Problemen in der Schule, zu Hause; körperliche Kämpfe; und körperliche Symptome wie Erbrechen und „Hangover“.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DA042247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Analysedateien werden aus den gespeicherten elektronischen Daten erstellt und mit der Safe-Harbor-Methode von identifizierenden Informationen befreit. Insbesondere Jugendliche und ihre Eltern werden mit einer Familienkennung und einer Personenkennung identifiziert, die zufällig generiert werden und mit keinem Element ihrer persönlichen Identifizierungsdaten in Verbindung stehen. Es werden keine Namen, Adressen, Telefonnummern, Faxnummern, E-Mail-Adressen, Sozialversicherungsnummern, Krankenakten usw. gespeichert. Datumsangaben enthalten nur das Jahr und einen zufällig generierten Tag des Jahres. Wir werden sie nur dann an externe Ermittler weitergeben, wenn eine Datennutzungsvereinbarung (DUA) zwischen der Brown University und der Institution des Antragstellers abgeschlossen wird. Die DUA gibt die angeforderten Datenelemente (die jeweils begründet werden müssen), die spezifische Forschungsfrage, den Zeitplan für das Projekt und den Zeitplan für die Datenvernichtung an. Die Daten werden am 1. April 2021 von der PI zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten