Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde korte interventie (JJMISCOPE)

4 maart 2023 bijgewerkt door: Anthony Spirito, Brown University

Computerondersteund kort interventieprotocol voor marihuana met behulp van jeugdige delinquenten

Vanwege de "onvervulde behoeften" van de behandeling van middelenmisbruik onder door de rechtbank betrokken maar niet-gedetineerde (CINI) adolescenten en hun ouders, is het belangrijk om CINI-adolescenten te bereiken en te betrekken bij interventieprogramma's die het gebruik van marihuana aanpakken, gezien het aanzienlijke risico dat aanhoudend middelengebruik een risico inhoudt. -arrestatie en detentie. Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het implementeren van een mogelijk model voor het vergroten van de toegang tot middelengebruiksinterventies in een jeugdstrafrechtomgeving door gebruik te maken van: 1) een computerondersteunde interventie gericht op het gebruik van marihuana voor adolescenten, en 2) een computerprogramma over strategieën om het beheer te verbeteren. van tieners die drugs misbruiken voor ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Vier op de vijf jongeren in het jeugdstrafrecht geven blijk van onder invloed te zijn tijdens hun delicten, en meer dan de helft test positief op middelen bij hun aanhouding. Verder testte 92% van de gearresteerde jongeren die positief testten op drugs, positief op marihuana. Hoewel er enkele behandelingsprogramma's voor jeugdige delinquenten bestaan, hebben de meeste zich gericht op gedetineerde en gedetineerde jongeren, die slechts een derde van de gearresteerde jongeren vertegenwoordigen. Als gevolg hiervan is er weinig bekend over hoe het continuüm van zorg voor de resterende tweederde van deze populatie, die bestaat uit bij de rechtbank betrokken maar niet-gedetineerde jongeren (CINI), kan worden verbeterd. Rechtbankaanbevelingen en verwijzingen voor CINI waren meestal gebaseerd op externe gemeenschapsdiensten, waardoor de kans kleiner werd dat CINI-jongeren en hun families de extra stappen zullen nemen om tussenkomst te zoeken. Aangezien motiverende interventies (MI) kort zijn, relatief eenvoudig te implementeren en een groter bereik hebben dan typische behandelprogramma's voor middelengebruik, hebben onderzoekers onlangs hun aandacht gericht op interactieve, computergestuurde MI-protocollen om hun bereik verder te vergroten en hun behandeling te vergemakkelijken. implementatie. Online interventies kunnen tegen lagere kosten worden geleverd, met minder tijd van het personeel voor training en verbeterde protocolgetrouwheid, draagbaarheid en gebruiksgemak. Hoewel MI's die door een counselor zijn gegeven voor middelengebruik door adolescenten vrij uitgebreid zijn getest, zijn er slechts enkele studies gepubliceerd over de werkzaamheid van computerondersteunde MI's. Verder is er weinig onderzoek gedaan naar de effectiviteit van dergelijke interventies bij marihuanagebruikende adolescenten in het algemeen, en meer specifiek bij CINI-adolescenten. Bovendien is het combineren van dergelijke interventies voor adolescenten met korte opvoedinterventies belangrijk, maar wordt deze zelden toegepast. Daarom stelt deze aanvraag voor om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van het integreren van een computerondersteund kort interventieprotocol in de intakeprocedures voor jongeren bij de Rhode Island Family Court (RIFC) voor marihuanagebruikende adolescenten en hun ouders. Na een open proef van het korte protocol, zullen 80 adolescenten die positief screenen op marihuanagebruik bij de intake van jongeren, worden gerekruteerd uit de RIFC en willekeurig worden toegewezen aan een van de twee voorwaarden: 1) een computerondersteunde MI voor adolescenten plus een online ouderschapsprogramma; of 2) gebruikelijke zorg. De resultaten zullen worden onderzocht bij de follow-ups na 3 en 6 maanden. Deze kleine proef zal enig eerste bewijs leveren met betrekking tot het nut van dit protocol bij CINI-jongeren en of een grotere, volledig aangedreven proef in de toekomst geïndiceerd is.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
83

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Family Court

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tiener van 14 t/m 17 jaar, thuiswonend bij minimaal één ouder/verzorger
  • tienerrapport van geschiedenis van marihuanagebruik en een positief kort scherm tijdens intakeprocedures * toestemming van de ouders / instemming van het kind; en 4) één ouder die bereid is deel te nemen aan de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • ontwikkelingsachterstand
  • tiener of ouders zijn niet in staat om voldoende Engels of Spaans te spreken en te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Computerbegeleiding
een computerondersteunde motiverende interventie voor adolescenten genaamd e-toke plus een online ouderschapsprogramma - Parenting Wisely
Gedragsmatig: Computerbegeleiding
twee online programma's voor computerbegeleiding voor een tiener en een ouder
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Standaardzorg is doorgaans verwijzing naar counseling voor middelengebruik
Gedragsmatig: Standaard zorg
Een verwijzing voor begeleiding bij middelengebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn Follow Back Interview (TLFB)
Tijdsspanne: 90 dagen
Het Tijdlijn Follow-back Interview is een veelgebruikt onderzoeksinstrument met een goede betrouwbaarheid en validiteit voor verschillende groepen individuen. Informatie over het gebruik van marihuana en alcohol wordt verzameld met behulp van een kalenderformaat met tijdelijke aanwijzingen (bijvoorbeeld feestdagen) om te helpen herinneren aan dagen waarop marihuana en alcohol werden gebruikt. Gegevens van de TLFB zullen worden samengevat om het totale aantal dagen voor marihuana- en alcoholgebruik te verkrijgen.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marihuana en alcoholproblemen
Tijdsspanne: 90 dagen
Problemen met marihuana- en alcoholgebruik zullen worden beoordeeld aan de hand van items uit het Add Health longitudinaal onderzoek naar symptomen van misbruik en afhankelijkheid, waaronder problemen op school, thuis; fysieke gevechten; en fysieke symptomen zoals braken en "kater".
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 maart 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DA042247

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Uit de opgeslagen elektronische gegevens worden analysebestanden opgebouwd en met de Safe Harbor-methode ontdaan van identificerende informatie. In het bijzonder zullen jongeren en hun ouders worden geïdentificeerd met een familie-identificatienummer en een persoonsidentificatienummer dat willekeurig wordt gegenereerd en niet gerelateerd is aan enig element van hun persoonlijk identificeerbare informatie. Er worden geen namen, adressen, telefoonnummers, faxnummers, e-mailadressen, burgerservicenummers, medische dossiers, etc. bewaard. Datums bevatten alleen jaar en een willekeurig gegenereerde dag van het jaar. We delen het alleen met externe onderzoekers als er een overeenkomst voor gegevensgebruik (DUA) is gesloten tussen de Brown University en de instelling van de aanvrager. De DUA specificeert de gevraagde gegevenselementen (die elk moeten worden gemotiveerd), de specifieke onderzoeksvraag, de tijdlijn voor het project en het tijdschema voor gegevensvernietiging. De gegevens worden op 1 april 2021 door de PI beschikbaar gesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen