Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataassistert kort intervensjon (JJMISCOPE)

4. mars 2023 oppdatert av: Anthony Spirito, Brown University

Dataassistert kort intervensjonsprotokoll for marihuana ved bruk av ungdomsforbrytere

På grunn av de "udekkede behovene" for rusbehandling blant rettslige, men ikke-fengslede (CINI) ungdommer og deres foreldre, er det viktig å nå og engasjere CINI-ungdom i intervensjonsprogrammer som tar for seg marihuanabruk, gitt den betydelige risikoen som fortsatt rusmiddelbruk utgjør for reduksjon. - pågripelse og forvaring. Denne studien vil undersøke muligheten for å implementere én potensiell modell for å øke tilgangen til rusmiddelintervensjoner i ungdomsrettslige omgivelser ved å bruke: 1) en dataassistert intervensjon som tar for seg marihuanabruk for ungdom, og 2) et dataprogram om strategier for å forbedre ledelsen av tenåringer som misbruker narkotika for foreldre.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Fire av fem ungdommer i ungdomsrettssystemet viser bevis for å være påvirket under sine lovbrudd, og over halvparten tester positivt for stoffer på tidspunktet for arrestasjonen. Videre testet 92% av arresterte ungdommer som testet positivt for narkotika positivt for marihuana. Selv om det finnes noen behandlingsprogrammer for ungdomsforbrytere, har de fleste fokusert på internerte og fengslede ungdommer, som bare representerer en tredjedel av de arresterte ungdommene. Som et resultat er lite kjent om hvordan man kan forbedre kontinuumet i omsorgen for de resterende to tredjedeler av denne befolkningen, som består av rettsinvolverte, men ikke-fengslede ungdommer (CINI). Rettsanbefalinger og henvisninger for CINI har for det meste vært avhengige av eksterne samfunnsbaserte tjenester, og reduserer dermed sannsynligheten for at CINI-ungdom og deres familier vil ta de ekstra skrittene for å søke intervensjon. Gitt at motiverende intervensjoner (MI) er korte, relativt enkle å implementere og har større rekkevidde enn vanlige behandlingsprogrammer for rusmiddelbruk, har forskere nylig rettet sitt fokus mot interaktive, datamaskinleverte MI-protokoller for å øke rekkevidden ytterligere samt lette deres rekkevidde. gjennomføring. Intervensjoner på nett kan leveres til en lavere kostnad, med mindre krav til personalets tid til opplæring, og økt protokolltrohet, portabilitet og brukervennlighet. Mens rådgiverleverte MI-er for bruk av stoff for ungdom har blitt testet ganske bredt, har bare noen få studier blitt publisert på effekten av dataassisterte MI-er. Videre har lite forskning fokusert på effekten av slike intervensjoner med marihuana ved bruk av ungdom generelt, og mer spesifikt med CINI-ungdom. I tillegg er det viktig å kombinere slike intervensjoner for ungdom med korte foreldreintervensjoner, men likevel sjelden implementert. Derfor foreslår denne søknaden å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å integrere en datamaskinassistert, kort intervensjonsprotokoll i prosedyrene for inntak av unge ved Rhode Island Family Court (RIFC) for marihuana som bruker ungdom og deres foreldre. Etter en åpen utprøving av den korte protokollen, vil 80 ungdommer som screener positive for bruk av marihuana ved ungdomsinntak, bli rekruttert fra RIFC og tilfeldig tildelt en av to tilstander: 1) en datamaskinassistert ungdoms MI pluss et online foreldreprogram; eller 2) vanlig omsorg. Utfall vil bli undersøkt ved 3 og 6 måneders oppfølging. Denne lille utprøvingen vil gi noen innledende bevis angående nytten av denne protokollen med CINI-ungdom og om en større, fulldrevet prøveversjon er indisert i fremtiden.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
83

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Family Court

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tenåring i alderen 14 til 17, inkludert, bor hjemme med minst én forelder/foresatt
  • tenåringsrapport om historie med marihuanabruk og en positiv kort skjermbilde under inntaksprosedyrer * foreldresamtykke / samtykke fra barn; og, 4) en forelder som er villig til å delta i intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • utviklingsforskinkelse
  • tenåringer eller foreldre er ikke i stand til å snakke og forstå engelsk eller spansk tilstrekkelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Datarådgivning
en datamaskinassistert motiverende intervensjon for ungdom kalt e-toke pluss et online foreldreprogram - Parenting Wisely
Atferdsmessig: Datarådgivning
to nettbaserte dataveiledningsprogrammer for en tenåring og en forelder
Aktiv komparator: Standard omsorg
Standard omsorg er vanligvis henvisning til rådgivning for rusmiddelbruk
Atferdsmessig: Standard Care
En henvisning til rusveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time Line Follow Back Intervju (TLFB)
Tidsramme: 90 dager
Timeline Follow-back Intervju er et mye brukt forskningsverktøy med god reliabilitet og validitet for ulike grupper av individer. Informasjon om forbruk av marihuana og alkohol samles inn ved hjelp av et kalenderformat med tidsmessige signaler (f.eks. helligdager) for å hjelpe til med å huske dager da marihuana og alkohol ble brukt. Data fra TLFB vil bli oppsummert for å gi det totale antallet dager med bruk av marihuana og alkohol.
90 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marihuana og alkoholproblemer
Tidsramme: 90 dager
Problemer med bruk av marihuana og alkohol vil bli vurdert ved å bruke elementer fra Add Health longitudinelle studie om symptomer på misbruk og avhengighet, inkludert problemer på skolen, hjemmet; fysiske kamper; og fysiske symptomer som oppkast og «henge over».
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mars 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DA042247

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Analysefiler vil bli konstruert fra de lagrede elektroniske dataene og vil bli strippet for identifiserende informasjon med Safe Harbor-metoden. Spesifikt vil ungdom og deres foreldre bli identifisert med en familieidentifikator og personidentifikasjonsnummer som er tilfeldig generert og ikke relatert til noen del av deres personlige identifikasjonsinformasjon. Ingen navn, adresser, telefonnumre, faksnumre, e-postadresser, personnummer, medisinske journaler osv. vil bli oppbevart. Datoer vil kun inneholde år og en tilfeldig generert dag i året. Vi vil bare dele det med eksterne etterforskere når en databruksavtale (DUA) er inngått mellom Brown University og rekvirentens institusjon. DUA vil spesifisere de forespurte dataelementene (som hver må begrunnes), det spesifikke forskningsspørsmålet, tidslinjen for prosjektet og tidsplanen for datadestruksjon. Dataene vil bli gjort tilgjengelig 1. april 2021 av PI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger