Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstøttet kort intervention (JJMISCOPE)

4. marts 2023 opdateret af: Anthony Spirito, Brown University

Computer-Assisted Brief Intervention Protocol for Marihuana, der bruger unge lovovertrædere

På grund af de "uopfyldte behov" for stofmisbrugsbehandling blandt retsinvolverede, men ikke-fængslede (CINI) unge og deres forældre, er det vigtigt at nå ud til og engagere CINI-unge i interventionsprogrammer, der adresserer marihuanabrug, i betragtning af den betydelige risiko, som fortsat stofbrug udgør for gen. -anholdelse og tilbageholdelse. Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at implementere én potentiel model til at øge adgangen til stofbrugsinterventioner i ungdomsretlige omgivelser ved at bruge: 1) en computerstøttet intervention, der adresserer marihuanabrug til unge, og 2) et computerprogram om strategier til forbedring af ledelsen af teenagere, der misbruger stoffer til forældre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fire ud af fem unge i ungdomsretssystemet viser tegn på at være påvirket under deres lovovertrædelser, og over halvdelen tester positivt for stoffer på tidspunktet for deres anholdelse. Ydermere testede 92% af de anholdte unge, der testede positive for stoffer, positive for marihuana. Selvom der findes nogle behandlingsprogrammer for unge lovovertrædere, har de fleste fokuseret på tilbageholdte og fængslede unge, som kun repræsenterer en tredjedel af de anholdte unge. Som følge heraf ved man ikke meget om, hvordan man kan forbedre kontinuummet i plejen for de resterende to tredjedele af denne befolkning, som består af retsinvolverede, men ikke-fængslede unge (CINI). Retlige anbefalinger og henvisninger til CINI har for det meste været afhængige af eksterne fællesskabsbaserede tjenester, hvilket mindsker sandsynligheden for, at CINI-unge og deres familier vil tage de yderligere skridt for at søge intervention. I betragtning af at motiverende interventioner (MI) er korte, relativt nemme at implementere og har en større rækkevidde end typiske behandlingsprogrammer for stofbrug, har forskere for nylig rettet deres fokus mod interaktive, computerleverede MI-protokoller for yderligere at øge deres rækkevidde samt lette deres implementering. Online-interventioner kan leveres til en lavere pris, med mindre efterspørgsel efter personaletid til træning og øget protokoltro, portabilitet og brugervenlighed. Mens rådgiverleverede MI'er til unges stofbrug er blevet testet temmelig bredt, er der kun publiceret nogle få undersøgelser om effektiviteten af ​​computerstøttede MI'er. Ydermere har lidt forskning fokuseret på effektiviteten af ​​sådanne interventioner med marihuana, der bruger unge i almindelighed, og mere specifikt med CINI-unge. Derudover er det vigtigt at kombinere sådanne interventioner for unge med korte forældreinterventioner, men alligevel sjældent implementeret. Derfor foreslår denne ansøgning at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​at integrere en computerstøttet, kort interventionsprotokol i ungdomsindtagelsesprocedurerne ved Rhode Island Family Court (RIFC) for marihuanabrug af unge og deres forældre. Efter en åben afprøvning af den korte protokol, vil 80 unge, der screener positive for marihuanabrug ved ungdomsindtagelse, blive rekrutteret fra RIFC og tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser: 1) en computer-assisteret teenager MI plus et online forældreprogram; eller 2) sædvanlig pleje. Resultaterne vil blive undersøgt ved 3 og 6 måneders opfølgninger. Dette lille forsøg vil give nogle indledende beviser vedrørende anvendeligheden af ​​denne protokol med CINI-ungdom, og om et større, fuldt udstyret forsøg er indiceret i fremtiden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
83

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Family Court

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • teenager i alderen 14 til 17, inklusive, bor hjemme med mindst én forælder/værge
  • teenagerrapport om historie med marihuanabrug og en positiv kort skærm under indtagelsesprocedurer * forældresamtykke/barnsamtykke; og 4) én forælder, der er villig til at deltage i intervention

Ekskluderingskriterier:

  • udviklingsforsinkelse
  • teenager eller forældre er ikke i stand til at tale og forstå engelsk eller spansk tilstrækkeligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Computerrådgivning
en computerstøttet motivationsintervention for unge kaldet e-toke plus et online forældreprogram - Parenting Wisely
Adfærdsmæssigt: Computerrådgivning
to online-computerrådgivningsprogrammer til en teenager og en forælder
Aktiv komparator: Standard pleje
Standardbehandling er typisk henvisning til rådgivning for stofbrug
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
En henvisning til misbrugsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time Line Follow Back Interview (TLFB)
Tidsramme: 90 dage
Timeline Follow-back Interview er et meget brugt forskningsværktøj med god reliabilitet og validitet for forskellige grupper af individer. Oplysninger om marihuana og alkoholforbrug indsamles ved hjælp af et kalenderformat med tidsbestemte signaler (f.eks. helligdage) for at hjælpe med at huske dage, hvor marihuana og alkohol blev brugt. Data fra TLFB vil blive opsummeret for at give det samlede antal marihuana- og alkoholbrugsdage.
90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marihuana og alkoholproblemer
Tidsramme: 90 dage
Problemer med brug af marihuana og alkohol vil blive vurderet ved hjælp af elementer fra Add Health longitudinelle undersøgelse om symptomer på misbrug og afhængighed, herunder problemer i skolen, hjemmet; fysiske kampe; og fysiske symptomer såsom opkastning og "hænge over".
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DA042247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Analysefiler vil blive konstrueret ud fra de lagrede elektroniske data og vil blive frataget identifikationsoplysninger med Safe Harbor-metoden. Specifikt vil unge og deres forældre blive identificeret med et familie-id og et personidentifikationsnummer, der er tilfældigt genereret og ikke relateret til nogen del af deres personlige identifikationsoplysninger. Ingen navne, adresser, telefonnumre, faxnumre, e-mailadresser, cpr-numre, lægejournaler osv. vil blive opbevaret. Datoer vil kun indeholde årstal og en tilfældigt genereret dag i året. Vi deler det kun med eksterne efterforskere, når der er indgået en databrugsaftale (DUA) mellem Brown University og rekvirentens institution. DUA vil specificere de ønskede dataelementer (som hver skal begrundes), det specifikke forskningsspørgsmål, tidslinjen for projektet og tidsplanen for datadestruktion. Dataene vil blive gjort tilgængelige den 1. april 2021 af PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computerrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger