Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stigma a online poradenství pro zvýšení HIV/STI testování

29. března 2021 aktualizováno: Lisa Eaton, University of Connecticut

Nové stigma/strukturální intervence pro testování HIV/STI

Alarmující vysoká míra HIV/STI (sexuálně přenosných infekcí) pozorovaná u černochů, kteří mají sex s muži (BMSM), vyžaduje nový model pro zapojení BMSM. Nové přístupy zahrnují řešení problémů souvisejících se stigmatizací a strukturálních překážek s cílem zvýšit zavádění testování na HIV/STI. Tento výzkum zahrnuje 2 x 2 faktoriální design pro testování intervence, která je zaměřena na zvýšení absorpce testování HIV/STI mezi BMSM; tento návrh zahrnuje poradenství zaměřené na testování HIV/STI stigmatizace a online poradenství při testování HIV/STI pomocí domácích, samoobslužných testovacích souprav na HIV a STI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum je zaměřen na provádění strukturálních intervencí a intervencí zaměřených na stigma, aby se zvýšil počet testů na HIV a STI u černochů, kteří mají sex s muži (BMSM). Výzkum je zaměřen na tuto populaci kvůli znepokojivě vysokým mírám HIV/STI (sexuálně přenosných infekcí) mezi BMSM – tato skupina zaznamenala zvýšenou míru incidence a prevalence HIV od začátku epidemie v USA a současné odhady ukazují, že ačkoli BMSM tvoří pouze 0,2 % populace a tvoří 22 % nových infekcí HIV. Výzkumníci zdokumentovali 5,1% roční výskyt HIV a 35% prevalenci HIV mezi BMSM. Modelům zdravotní péče se nedaří zapojit BMSM ve všech bodech kontinua péče o HIV, včetně komponent vyhledávání a testování. CDC doporučuje, aby jednotlivci se značným rizikem HIV byli testováni na HIV/STI každé tři až šest měsíců; tohoto cíle se však nedaří dosáhnout, a proto je zapotřebí nový přístup k zapojení BMSM. K vyřešení těchto nedostatků a na základě předběžných studií provádějí výzkumníci studii 2 x 2 faktoriálního designu, aby vyhodnotili model, který je zaměřen na zvýšení absorpce testování HIV/STI mezi BMSM. Vyšetřovatelé budou testovat intervenci zaměřenou na stigma, protože stigma je známým odstrašujícím prostředkem pro testování na HIV/STI, přesto se pro řešení tohoto faktoru udělalo jen málo; a vyšetřovatelé vyhodnotí poradenství v oblasti testování HIV/STI poskytované online (ve spojení s domácími testovacími soupravami na HIV/STI), protože toto poskytování testování může odstranit klíčové překážky pro dosažení BMSM v případě potřeby pečovatelských služeb souvisejících s HIV/STI. Specifický cíl 1: Zhodnotit absolvování testování na HIV/STI při plánovaných poradách pro testování HIV/STI během 12měsíčního období sledování. 500 BMSM bude náhodně přiděleno k jedné ze čtyř podmínek: (a) absolvovat poradenství na základě CDC ke snížení rizika a naplánováno na schůzky s konzultačními testy na HIV/STI v ordinaci, (b) podstoupit intervenci zvýrazněnou stigmatem HIV a naplánovat návštěvu v ordinaci schůzky s poradenstvím při testování HIV/STI, (c) dostávat poradenství ke snížení rizik založené na CDC a naplánováno na online, prostřednictvím videohovorů, schůzky s poradenstvím při testování HIV/STI, nebo (d) dostávat intervence posílené stigmatem HIV a naplánované na online prostřednictvím videa volání, schůzky s konzultacemi ohledně testu HIV/STI. Specifický cíl 2: Vyhodnotit zprostředkující (klíčové teoretické proměnné stigmatu) shromážděné prostřednictvím hodnocení při sledování po 3, 6 a 12 měsících. Konkrétní cíl 3: Provést ekonomické vyhodnocení s cílem určit náklady na formáty poskytování testů HIV/STI v ordinaci a online z hlediska komunitního plátce i komplexního společenského hlediska, které zahrnuje všechny náklady. Tento projekt má potenciál mít trvalý a silný dopad nejen na přístupy k zapojení BMSM, ale i na zlepšení zavádění testování na HIV/STI, což pravděpodobně zlepší četné zdravotní výsledky u BMSM. Pokud by byl účinný, byl by tento přístup ke zlepšení zavádění testování na HIV/STI okamžitě dostupný pro šíření a zapadal by do prostředí s omezenými zdroji, jako jsou komunitní organizace a zdravotnická oddělení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • SHARE Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, kteří mají sex s muži
  • Transgender ženy, které mají sex s muži
  • 18 let a starší
  • Bydlet v oblasti metra Atlanta.
  • Mohou platit jiná kritéria

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Experimentální stigma poradenství
Bude poskytnuto jedno sezení zaměřené na stigma a očekávané poradenství ohledně stigmatu HIV. Intervence bude zahrnovat zaměření na překážky testování.
Behaviorální: Stigma a strukturální intervence
Bude posouzeno poradenství zaměřené na stigma pro řešení očekávaného stigmatu HIV a online videochatování pro testování HIV/STI. Stigma a strukturální intervence
Behaviorální: Hledání zdravotních informací
Bude hodnoceno vyhledávání a vyhodnocování zdravotních informací online.
Jiný: Kontrola zdravotních informací
Jediné zasedání, online hledání informací o zdraví a ohodnocení. Schůzky na testování HIV/STI jsou poskytovány online. Stigma a strukturální intervence
Behaviorální: Stigma a strukturální intervence
Bude posouzeno poradenství zaměřené na stigma pro řešení očekávaného stigmatu HIV a online videochatování pro testování HIV/STI. Stigma a strukturální intervence
Behaviorální: Hledání zdravotních informací
Bude hodnoceno vyhledávání a vyhodnocování zdravotních informací online.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Testování HIV/STI
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Connecticut

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Eaton, PhD, SHARE Project

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H16-087
  • R01MH109409 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování HIV/STI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení